ИНФОРМАЦИОННО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙСЕМИНАР «Организация метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники в учреждениях здравоохранения. - презентация

1 ИНФОРМАЦИОННО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙСЕМИНАР «Организация метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники в учреждениях здравоохранения Иркутской области» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ г. Иркутск 16 декабря 2011 г.

2 Постановление Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. 250 «О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии». ДОКЛАДЧИК: Начальник юридического отдела ФБУ «Государственный региональный центр метрологии, стандартизации и испытаний в Иркутской области» Купецкова Капитолина Ильинична

3

4

5

6

7 «Особенности организации и выполнения работ по техническому обслуживанию приборов, аппаратов и оборудования для рентгенологии в учреждениях здравоохранения Иркутской области» ДОКЛАДЧИК: Руководитель ООО «Фирма «ЭМА» Антонов Владимир Ильич

8 «Особенности организации и выполнения работ по техническому обслуживанию наркозно-дыхательных и реанимационных приборов, аппаратов и оборудования, а также изделий медицинской техники, применяемых при лабораторных и морфологических исследованиях в учреждениях здравоохранения» ДОКЛАДЧИК: Директор сервисного центра ООО «Инсайт-Сервис» Куприянов Дмитрий Викторович

9 «Проблемы метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники в учреждениях здравоохранения» по материалам 4-ой научно-практической конференции «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки СИ медицинского назначения (СИМН) и инструментального контроля изделий медицинской техники (ИМТ) в условиях эксплуатации», г. Москва, ноября 2011 года. по материалам 4-ой научно-практической конференции «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки СИ медицинского назначения (СИМН) и инструментального контроля изделий медицинской техники (ИМТ) в условиях эксплуатации», г. Москва, ноября 2011 года.ДОКЛАДЧИК: Эксперт по метрологическому обеспечению и комплексному техническому обслуживанию медицинской техники учреждений здравоохранения на региональном уровне, Эксперт по метрологическому обеспечению и комплексному техническому обслуживанию медицинской техники учреждений здравоохранения на региональном уровне, ведущий (внештатный) специалист метролог министерства здравоохранения Иркутской области ведущий (внештатный) специалист метролог министерства здравоохранения Иркутской области Курылёв Алексей Викторович

10 В настоящее время в системе здравоохранения России по данным Росстандарта используется свыше 10 млн. приборов. Однако результаты последних проверок состояния метрологического обеспечения медицинской техники по регионам свидетельствуют, что процент не предоставляемых в поверку средств измерений медицинского назначения (СИМН) остается по-прежнему достаточно высоким и колеблется в пределах 30%- 70%. В настоящее время в системе здравоохранения России по данным Росстандарта используется свыше 10 млн. приборов. Однако результаты последних проверок состояния метрологического обеспечения медицинской техники по регионам свидетельствуют, что процент не предоставляемых в поверку средств измерений медицинского назначения (СИМН) остается по-прежнему достаточно высоким и колеблется в пределах 30%- 70%.

11 Одной из основных причин такой ситуации является недостаточная согласованность между Ростехрегулированием и Минздравсоцразвитием России в деятельности по метрологическому обеспечению медицинской техники и ряд имеющихся серьезных методологических разногласий, что приводит к возникновению негативных системных последствий, непосредственно сказывающихся на работе основного звена лечебного процесса - врача, а также не всегда достоверное получение при диагностике количественной информации о параметрах или характеристиках пациента, Одной из основных причин такой ситуации является недостаточная согласованность между Ростехрегулированием и Минздравсоцразвитием России в деятельности по метрологическому обеспечению медицинской техники и ряд имеющихся серьезных методологических разногласий, что приводит к возникновению негативных системных последствий, непосредственно сказывающихся на работе основного звена лечебного процесса - врача, а также не всегда достоверное получение при диагностике количественной информации о параметрах или характеристиках пациента,

12 прямо или косвенно влияющей как на качество диагноза, так и осуществление дозированного лечебного воздействия на пациента. Вывод из-под метрологического контроля и отсутствие, или низкий уровень, технического обслуживания значительной части парка медицинской техники связан с серьезными последствиями для здоровья граждан: прямо или косвенно влияющей как на качество диагноза, так и осуществление дозированного лечебного воздействия на пациента. Вывод из-под метрологического контроля и отсутствие, или низкий уровень, технического обслуживания значительной части парка медицинской техники связан с серьезными последствиями для здоровья граждан:

13 повышения вероятности установления врачом неточного или ошибочного диагноза и соответствующего метода лечения на основе недостоверной или неточной количественной информации, получаемой с помощью медицинской техники; повышения вероятности установления врачом неточного или ошибочного диагноза и соответствующего метода лечения на основе недостоверной или неточной количественной информации, получаемой с помощью медицинской техники; повышения вероятности недостоверного, неточного или неконтролируемого по величине лечебного воздействия медицинской техники, даже при правильно установленном методе лечения; повышения вероятности недостоверного, неточного или неконтролируемого по величине лечебного воздействия медицинской техники, даже при правильно установленном методе лечения; снижения эффективности применения в практике лечебных учреждений разработанных медицинскими центрами и утвержденных Минздравом методик диагностики и лечения вследствие отсутствия единства и достоверности измерений. снижения эффективности применения в практике лечебных учреждений разработанных медицинскими центрами и утвержденных Минздравом методик диагностики и лечения вследствие отсутствия единства и достоверности измерений.

14 Другой не менее важной, в этом случае экономической причиной, обусловливающей сложившееся положение, является недостаточность у многих лечебных учреждений и даже региональных органов управления здравоохранением объемов финансирования для оплаты работ по метрологическому обеспечению, в т.ч. введению штатных должностей инженеров- метрологов и техническому обслуживанию медицинской техники. Другой не менее важной, в этом случае экономической причиной, обусловливающей сложившееся положение, является недостаточность у многих лечебных учреждений и даже региональных органов управления здравоохранением объемов финансирования для оплаты работ по метрологическому обеспечению, в т.ч. введению штатных должностей инженеров- метрологов и техническому обслуживанию медицинской техники.

15 На сегодняшний день в РФ разработаны основы «Концепции развития метрологического обеспечения в сфере здравоохранения и производства медицинской техники». В основу Концепции заложена необходимость решения совокупного комплекса организационных, методологических и организационно- технических вопросов. При этом следует отметить, что рассмотрение и решение указанных вопросов должно осуществляться только совместными, согласованными усилиями представителей Росстандарта и Минздравсоцразвития. На сегодняшний день в РФ разработаны основы «Концепции развития метрологического обеспечения в сфере здравоохранения и производства медицинской техники». В основу Концепции заложена необходимость решения совокупного комплекса организационных, методологических и организационно- технических вопросов. При этом следует отметить, что рассмотрение и решение указанных вопросов должно осуществляться только совместными, согласованными усилиями представителей Росстандарта и Минздравсоцразвития.

16 Количество медицинской техники, поступающей в ЛПУ, в целом по стране, будет расти, и доля расходов на техническое обслуживание в стоимости содержания учреждений здравоохранения будет увеличиваться. Количество медицинской техники, поступающей в ЛПУ, в целом по стране, будет расти, и доля расходов на техническое обслуживание в стоимости содержания учреждений здравоохранения будет увеличиваться. При осуществлении ТО МТ одной, или несколькими подрядными организациями (различных видов собственности) возникает задача Государственного контроля качества ТО и экспертной оценки состояния МТ находящейся в эксплуатации. При осуществлении ТО МТ одной, или несколькими подрядными организациями (различных видов собственности) возникает задача Государственного контроля качества ТО и экспертной оценки состояния МТ находящейся в эксплуатации.

17 В связи с реализацией Государственных программ по модернизации здравоохранения, ожидается существенное увеличение поставок новой, самой современной техники в учреждения здравоохранения. Органы управления здравоохранением должны подготовиться к техническому обслуживанию поступающей техники. А мероприятия долгосрочных госпрограмм должны быть направлены, в том числе, и на поддержание оборудования в исправном состоянии. В связи с реализацией Государственных программ по модернизации здравоохранения, ожидается существенное увеличение поставок новой, самой современной техники в учреждения здравоохранения. Органы управления здравоохранением должны подготовиться к техническому обслуживанию поступающей техники. А мероприятия долгосрочных госпрограмм должны быть направлены, в том числе, и на поддержание оборудования в исправном состоянии.

18 Метрологическое обеспечение аппаратов физиотерапии

19 На сегодняшний день аппараты физиотерапии относят к изделиям медицинской техники, которые имеют нормированные (метрологические) выходные характеристики (параметры).

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30 Для медицинской техники в целом, а для диагностического и терапевтического оборудования, в особенности, характерны «скрытые» или «неявные отказы» - отклонения выходных параметров, которые могут быть выявлены (идентифицированы) при проведении специализированной технической процедуры – метрологического контроля состояния. Для медицинской техники в целом, а для диагностического и терапевтического оборудования, в особенности, характерны «скрытые» или «неявные отказы» - отклонения выходных параметров, которые могут быть выявлены (идентифицированы) при проведении специализированной технической процедуры – метрологического контроля состояния. Степень технического соответствия аппаратов физиотерапии исправному состоянию, вне всякого сомнения, влияет на качество и результаты лечения, поэтому необходимо проводить контроль нормированных (метрологических) параметров этих изделий медицинской техники. Степень технического соответствия аппаратов физиотерапии исправному состоянию, вне всякого сомнения, влияет на качество и результаты лечения, поэтому необходимо проводить контроль нормированных (метрологических) параметров этих изделий медицинской техники.

31 Измерения нормированных метрологических характеристик (параметров) могут проводиться по: Измерения нормированных метрологических характеристик (параметров) могут проводиться по: методикам измерений, разработанным, утвержденным и аттестованным ЦСМ; методикам измерений, разработанным, утвержденным и аттестованным ЦСМ; методикам измерений, разработанным изготовителями или заказчиками; методикам измерений, разработанным изготовителями или заказчиками; методикам измерений, разработанным метрологическими службами организаций, проводящих ТО, с которыми ЦСМ заключает договоры о проведении инструментального контроля нормированных технических характеристик (параметров) в рамках проведения ТО; методикам измерений, разработанным метрологическими службами организаций, проводящих ТО, с которыми ЦСМ заключает договоры о проведении инструментального контроля нормированных технических характеристик (параметров) в рамках проведения ТО; методикам измерений, разработанным и утвержденным Государственными научными метрологическими институтами, Государственными региональными центрами метрологии. методикам измерений, разработанным и утвержденным Государственными научными метрологическими институтами, Государственными региональными центрами метрологии.

32

33

34 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е от года мр мр «Об оснащении медицинским оборудованием»

35

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52 ФОРМА СВОДНОГО ГОДОВОГО ОТЧЕТА ПО ОРГАНИЗАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ В 2011 ГОДУ

53

54

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70 Проведение испытаний средств защиты от рентгеновского излучения, находящихся в учреждениях здравоохранения

71 Согласно Санитарным правилам и нормативам СанПиН «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14 февраля 2003 года), Раздела V, п.п. 5.1., 5.6. и 5.7. – «С целью обеспечения безопасности персонала и пациентов при проведении рентгенологических исследований устанавливается номенклатура передвижных и индивидуальных средств для обеспечения радиационной защиты… …Указанными средствами защиты оснащаются все рентгеновские кабинеты в соответствии с проводимыми видами рентгенологических процедур.

72 … Защитные материалы и средства радиационной защиты должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения, в которых должно быть указано, что они могут использоваться при рентгенологических исследованиях. … Защитные материалы и средства радиационной защиты должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения, в которых должно быть указано, что они могут использоваться при рентгенологических исследованиях. Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года. Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года.

73

74

75 ОФИЦИАЛЬНЫЙИНТЕРНЕТ-САЙТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ Раздел «Метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники»

76 Благодарю за внимание !

77 Уважаемые Коллеги! С наступающим Вас новым 2012 годом!!!