В.А.Дмитриев АРФП Вопросы, риски, ожидания фармбизнеса в Таможенном союзе Таможенном Союзе. - презентация

1 В.А.Дмитриев АРФП Вопросы, риски, ожидания фармбизнеса в Таможенном союзе Таможенном Союзе

2 Таможенный союз Единая таможенная территория, в пределах которой не применяются таможенные пошлины и ограничения экономического характера, за исключением специальных защитных, антидемпинговых и компенсационных мер. В рамках таможенного союза применяется единый таможенный тариф и другие единые меры регулирования торговли товарами с третьими странами.

3 Таможенный союз 01 июля 2010 года создана единая таможенная территория, действует таможенный кодекс Таможенного союза, нормы которого имеют прямое действие, таможенные кодексы стран членов Таможенного союза действуют только в части не противоречащей ТК ТС 01 января 2012 – Единое экономическое пространство

4 « Таможенный союз становится главным интеграционным образованием в области экономики» В.Путин

5 Объем экспортных операций во взаимной торговле – более 75 млрд.$ Темпы роста взаимной торговли в 3 раза выше, чем темпы роста торговли с третьими странами

6 Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках ТС Всего техрегламентов Принято техрегламентов Планируется принять техрегламентов Планируется принять техрегламентов в 2013 г Из выступления В.Корешкова, члена коллегии ЕЭК (Министра) по вопросам технического регулирования

7 Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. 161-З «О лекарственных средствах» Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 г «О здоровье народа и системе здравоохранения» Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Базовые документы, регулирующие обращение лекарственных средств на территории Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации

8 Фармрынки стран Таможенного Союза СтранаЧисленность населения в млн. человек Рынок ЛС в млн. $ Рост в долларовом эквиваленте % Средне- душевое потребление ЛС в $ Доля локальных ЛС Беларусь9, ,26% Россия141, ,96% Казахстан16, ,09%

9 Соотношение импорт – локально произведенные ЛС СтранаИмпорт (натуральное выражение) Локальные (натуральное выражение) Импорт (денежное выражение) Локальные (денежное выражение) Беларусь Россия Казахстан

10 СтранаСтавка в % Беларусь20 Россия18 Казахстан12 СтранаМесто Беларусь58 (136) Россия112 (130) Казахстан49 (93) Ставки НДС Инвестиционная привлекательность Страна% Беларусь21,8 (108) Россия6,6 (7,2) Казахстан6,0 (7,4) СтранаМесто Беларусь123 (143) Россия133 (143) Казахстан133 (120) Уровень инфляции Уровень коррупции СтранаСтавка в % Беларусь18 Россия20 Казахстан20 Ставки КНП СтранаСтавка в % Беларусь12 Россия13 Казахстан10 Ставки подоходного налога на физ.лиц

11 Преференциальные акты Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О некоторых мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О государственных закупках товаров (работ, услуг)» от 22 августа 2012 г. Приказ Министерства экономического развития РФ «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков» от 12 марта 2012 г.

12 РАБОЧАЯ ГРУППА «ПО ВОПРОСУ ВЗАИМНОГО ПРИЗНАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ- ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА»

13 Рабочая группа « По формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства» Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 октября 2012 г. 204

14 Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств на единой таможенной территории Таможенного союза

15 Ожидаемые результаты при реализации соглашения Единые правила надлежащих практик GXP Единые требования к инструкциям по медицинскому применению; маркировке ЛС Единые правила регистрации ЛС, производимых в условиях GMP Единая форма регистрационного досье на ЛС Единая форма регистрационного удостоверения Порядок ведения единого реестра ЛС обращающихся на территории ТС Порядок создания единой информационной системы в сфере обращения ЛС

16 Вопросы бизнеса 1.Взаимное признание регистрации лекарственных средств 2.Понятие локального производителя и локального товара 3.Государственные закупки 4.GXP 5.Интеллектуальная собственность 6.Взаимозаменяемость лекарственных средств 7.Регулирование обращения биоаналогов 8.Программы реэмбурсации, внедрение НТА 9.Расширение экспортного потенциала

17 Консультативный совет по взаимодействию ЕЭК и Белорусско- Казахстанско- Российского бизнес диалога

18 Деятельность консультативного совета Развитие интеграции и макроэкономики Развитие предпринимательской деятельности Финансовые рынки Промышленность Агропромышленный комплекс Взаимная и внешняя торговля Техническое регулирование Санитарные, ветеринарные и фитосанитарные меры Таможенное администрирование Энергетика и естественные монополии Транспорт и инфраструктура Развитие конкуренции и антимонопольное законодательство Охрана и защита результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации товаров, работ и услуг

19 Различия в Налоговом законодательстве (инвестиционный климат, инвестиционная привлекательность, темпы роста) Различия в регуляторной среде (отсутствие общих стандартов) Различия в господдержке локального бизнеса Различия в активности бизнеса и в возможностях влиять на принятие решений Различия в уровнях коррупции систем, и готовность к изменениям и прозрачности Таможенный союз

20 Спасибо за внимание!