Модификация анализов «затраты- эффективность» и «приращения эффективности затрат» на основе использования количественных показателей эффекта вмешательства Шпигель Александр Семенович доктор медицинских наук, профессор Зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины СамГМУ Главный внештатный специалист-эксперт Росздравнадзора по клинической фармакологии в Приволжском федеральном округе Шпигель Александр Семенович доктор медицинских наук, профессор Зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины СамГМУ Главный внештатный специалист-эксперт Росздравнадзора по клинической фармакологии в Приволжском федеральном округе

Нами использована методология фармако-экономического анализа «затраты – эффективность», который предполагает расчет затрат, приходящихся на единицу клинической эффективности. Нами использована методология фармако-экономического анализа «затраты – эффективность», который предполагает расчет затрат, приходящихся на единицу клинической эффективности.

Группы сравнени я Изучаемый эффект (неблагоприятный исход) ЕстьНетВсего Группа лечения АВА+В (n 1 ) Группа контроля СDC+D (n 2 ) ВсегоA+CB+DA+B+C+D (N) Возможные исходы эффекта воздействия

Представление результатов оценки эффективности лекарственных средств. Частота исходов в группе лечения, ЧИЛ=А/(A+B), где А наличие неблагоприятного исхода в изучаемой группе (приступы удушья), В – отсутствие. Частота исходов в контрольной группе ЧИК=С /(C+D), где C наличие неблагоприятного исхода в контрольной группе (приступы удушья), D – отсутствие. СОР (снижение относительного риска) – относительное уменьшение частоты неблагоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой. СОР = [ЧИЛ – ЧИК] / ЧИК. Значения более 50% всегда соответствуют клинически значимому эффекту; от 25 до 50% - очень часто соответствуют клинически значимому эффекту. САР (снижение абсолютного риска) – абсолютная арифметическая разница в частоте неблагоприятных исходов между группами изучаемой и контроля. САР = [ЧИЛ – ЧИК].

ЧБНЛ – число больных, которых необходимо лечить данным методом в течение определенного времени, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного, - рассчитывалось как 1 / САР. Очень низкое значение ЧБНЛ (приближающееся к 1) означает, что благоприятный исход наблюдается почти у каждого больного, получающего лечение.

Отношение шансов (ОШ) - показывает, во сколько раз вероятность неблагоприятного исхода в исследуемой группе выше (или ниже), чем в контрольной. ОШ рассчитывается как (А / В) / (С / D). Значения ОШ от 0 до 1 соответствуют снижению риска, более 1 – его увеличению. ОШ равный 1 означает отсутствие эффекта.

Разработка и модификация анализов «затраты- эффективность» и «приращения эффективности затрат» на основе использования количественных показателей эффекта вмешательства

При проведении данного анализа рассчитывали соотношение затраты – эффективность по формуле: (1) (1), где СЕR (cost – effectiveness ratio) – соотношение «затраты / эффективность» (затраты, приходящиеся на единицу эффективности, сколько стоит предотвращение нежелательного явления у одного больного). DC – прямые затраты; IC – непрямые затраты; Еf – эффективность применения медицинской технологии, (относительное количество больных с нежелательными явлениями фармакотерапии).

При анализе приращения эффективности затрат разница между издержками двух альтернативных вариантов делится на разницу в их эффективности. (2), – показатель приращения эффективности затрат (инкрементный или маржинальный показатель соотношения затрат и эффективности, демонстрирует каких дополнительных денег требует достижение одной дополнительной единицы эффективности, при использовании более эффективной технологи).

DC1 – прямые затраты при использовании технологии 1; IC 1 – косвенные затраты при использовании технологии 1: DC2 и IC2 - прямые и косвенные затраты при технологии 2; Еf 1 и Еf 2 – соответственно эффекты лечения при использовании технологии 1 и 2. В наших исследованиях, относительное количество больных с нежелательными явлениями фармакотерапии в изучаемой группе - это показатель ЧИЛ, а относительное количество больных с нежелательными явлениями фармакотерапии в группе контроля - это показатель ЧИК. Поскольку, Ef1 – это ЧИЛ, а Ef2 – ЧИК. Следовательно, Ef1 - Ef2 = ЧИЛ – ЧИК = САР (снижение абсолютного риска).

Поэтому, формула 2 преобразуется в 3, 4 и 5: (3) или (4)

Так как, непрямые затраты при применении обоих методов лечения одинаковы, при расчете показателя приращения они не учитывались. Разница между издержками двух альтернативных вариантов определялась, как разность затрат при использовании препаратов (DC1) в течение лечения в изучаемой группе и в отсутствии лечения (плацебо) в контрольнойг руппе (DC2) (5). (5)

То есть, 51200,8 руб. - это разница между издержками двух методов лечения: изучаемого и обычного (6). (6) (7)

В свою очередь 1/САР = ЧБНЛ – «число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного» (ЧБНЛ или NNT the number needed to treat). Иными словами, - показатель приращения эффективности затрат, может указывать в денежном выражении стоимость предотвращения конкретных нежелательных явлений у одного ребенка.

Стоимость предотвращения нежелательных явлений у одного пациента при использовании изучаемого метода лечения через 1 и 3 месяца лечения

Приведенные в табл.5, показатель соотношения затрат и эффективности, демонстрирует каких дополнительных денег требует достижение одной дополнительной единицы эффективности, при использовании более эффективной технологии. Согласно этим данным в среднем дополнительное вложение в лечение от 649,65 до 1074,42 рублей позволяет повысить эффективность предотвращения нежелательных явлений. Приведенные в табл.5, показатель соотношения затрат и эффективности, демонстрирует каких дополнительных денег требует достижение одной дополнительной единицы эффективности, при использовании более эффективной технологии. Согласно этим данным в среднем дополнительное вложение в лечение от 649,65 до 1074,42 рублей позволяет повысить эффективность предотвращения нежелательных явлений. Сопоставив CERINCR - показатель приращения эффективности затрат и показатели отношения шансов развития нежелательных явлений, полученных нами процессе проведенных исследований и приведенных в таблицах 3 и 4, формируем таблицу 6 Сопоставив CERINCR - показатель приращения эффективности затрат и показатели отношения шансов развития нежелательных явлений, полученных нами процессе проведенных исследований и приведенных в таблицах 3 и 4, формируем таблицу 6

Показатель приращения эффективности затрат (CER INCR ) и показатель отношения шансов (ОШ) развития нежелательных явлений

Сопоставление показателей ОШ и CERINCR из таблицы 6 позволяют обозначить во сколько раз (единицу разделить на значения ОШ) можно повысить эффективность предотвращения нежелательных явлений, дополнительно вложив в лечение в среднем от 649,65 до 1074,42 рублей. Сопоставление показателей ОШ и CERINCR из таблицы 6 позволяют обозначить во сколько раз (единицу разделить на значения ОШ) можно повысить эффективность предотвращения нежелательных явлений, дополнительно вложив в лечение в среднем от 649,65 до 1074,42 рублей. Так, например, «повышение активности трансаминаз» через 3 месяца в 5,9 раз (1:0,17), «психоэмоциональное напряжение» через 3 месяца в 3,6 раза (1:0,28), «аффективность поведения" почти в 5 раз. Так, например, «повышение активности трансаминаз» через 3 месяца в 5,9 раз (1:0,17), «психоэмоциональное напряжение» через 3 месяца в 3,6 раза (1:0,28), «аффективность поведения" почти в 5 раз.

Нежелательные явления - любые жалобы или симптомы заболевания (в том числе патологические изменения лабораторных показателей), выявленные у больного или испытуемого, которые связаны во времени с использованием исследуемого лекарственного препарата, независимо от наличия причинной связи с его применением. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 19 июня 2003 г. N 266 ПРИКАЗ от 19 июня 2003 г. N 266 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Ключевые показатели эффекта вмешательства через 1 и 3 месяца в группе пациентов, получавших изучаемое (I) по сравнению с группой пациентов, получавших обычное (II) лечение на признак «повышение активности трансаминаз»

С министерством здравоохранения и социального развития Самарской области согласован план и разрабатаны рабочие программы учебных циклов: для практикующих врачей, студентов 5-6 курсов, интернов, клинических ординаторов, аспирантов, соискателей и преподавателейС министерством здравоохранения и социального развития Самарской области согласован план и разрабатаны рабочие программы учебных циклов: для практикующих врачей, студентов 5-6 курсов, интернов, клинических ординаторов, аспирантов, соискателей и преподавателей

С 1 сентября 2009 г. Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины СамГМУ и доказательной медицины СамГМУ

Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины СамГМУ

Доказательная медицина, это идеология совершенствования систем здравоохранения, управления качеством медицинской помощи, баланс интересов конкретного, отдельного больного и государства, ведущий инструмент современного образования в здравоохранении и фармации Доказательная медицина, это идеология совершенствования систем здравоохранения, управления качеством медицинской помощи, баланс интересов конкретного, отдельного больного и государства, ведущий инструмент современного образования в здравоохранении и фармации