Представление результатов научного медицинского исследования

Этапы анализа Тестирование гипотезы – « да или нет » ( математическая статистика ) Демонстрация силы связи и размера влияния ( эпидемиология )

Для каждого вида исследования существует свой набор эпидемиологических показателей

Представление результатов исследования типа « случай - контроль »

Исследование случай - контроль Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Исследование случай - контроль Показатели воздействия представляют собой количественную или качественную переменную ? Если это качественная переменная, то уровней воздействия только два ( дихотомические данные ) или более ( категорийные )? Сколько уровней в показателе исхода ? Контроль независимый или парный ? Одинаково ли число парных контролей ? Есть ли стратификация ? Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Воздействие и исход имеют только два уровня Проверка гипотезыДемонстрация силы связи Критерий хи - квадрат ( χ 2 ) для таблицы 2*2 Отношение шансов ( ОШ ) Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

OШ=1.10 X2=1.75, p=.19 Нет достоверной связи Курение материАномалии развития Здоровые Курили Не курили Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Воздействие и исход имеют несколько уровней Проверка гипотезыДемонстрация силы связи Критерий хи - квадрат ( χ 2 ) для таблицы x*y, проверка тренда ( для ординарных переменных ) Отношение шансов ( ОШ ) рассчитывается раздельно для каждого уровня воздействия в сравнении с реферрентным Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Количество сигарет в день Аномалии развития ЗдоровыеОтношение шансов Не курили и более 40481,86 X2trend=9.34, p

Контроль формировался методом подбора пар ( дихотомическая переменная воздействия и исхода ) Проверка гипотезыДемонстрация силы связи Критерий МакНимара, в случае неодинакового числа контролей – со стратификацией по их числу Отношение шансов ( ОШ ) Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Здоровые Принимали эстрогены Не принимали эстрогены Пациентки с раком яичника Принимали эстрогены 1243 Не принимали эстрогены 7121 OШ=43/7=6,1 X2 MCNEMAR =24,7, p=.02 Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Стратификация и коррекция по стратифицирующему фактору Проверка гипотезыДемонстрация силы связи Хи - квадрат и анализ Ментеля - Хензела Расчитывается отношение шансов в каждой страте плюс суммарное отношение шансов скорректированное по Ментелю - Хензелу Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Отношение шансов Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Что такое шансы ? « Шансы 50 на 50» « Шансы один к десяти » Если может произойти либо событие А, либо событие Б, шансы на то, что произойдет событие А равны отношению вероятностей события А и события Б Шансы А = Р ( А ) : Р ( Б ) Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Пример Положив Буратино на кровать, Артемон помчался в лесную заросль и тотчас привел оттуда знаменитых докторов. Лекарь Богомол сухими, как травинки, руками начал дотрагиваться до Буратино. – Одно из двух, – прошелестел он, – пациент либо жив, либо мертв. Каковы шансы Буратино ? Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Пример Шансы выбросить шестерку на игральном кубике равны …. Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Пример При терминальной стадии перитонита на трех выживших приходится один умерший больной. Каковы шансы летального исхода? Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

« Случаи »« Контроли » Подвергались воздействию НЕ подвергались воздействию Подвергались воздействию НЕ подвергались воздействию Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Больные ( случаи ) Здоровые ( контроли ) Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Больные ( случаи ) Здоровые ( контроли ) Подвергались воздействию а b Не подвергались воздействию cd Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Больные ( случаи ) Здоровые ( контроли ) Подвергались воздействию а b Не подвергались воздействию cd Шансы подвергаться воздействию? Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Больные ( случаи ) Здоровые ( контроли ) Подвергались воздействию а b Не подвергались воздействию cd Шансы подвергаться воздействию a/cb/d Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

ОИМЗдоровые ( контроли ) Курили 1216 Не курили Шанс подвергаться воздействию? Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

ОИМЗдоровые ( контроли ) Курили 1216 Не курили Шанс подвергаться воздействию? 12/8=1,516/24=0,66 Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

ОИМЗдоровые ( контроли ) Курили 1216 Не курили Шансы подвергаться воздействию 12/8=1,516/24=0,66 Отношение шансов 1,5/0,66=2,3 Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Интерпретация результатов У курильщиков риск развития ОИМ в 2,3 раза выше, чем у некурящих лиц. Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

У курильщиков шанс развития ОИМ в 2,3 раза выше, чем у некурящих. Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

У больных с …[ Х ]… шанс подвергаться в прошлом воздействию … [Y]… выше / ниже в … раза, чем у лиц без заболевания … [X]… Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

У больных с острым инфарктом миокарда шанс подвергаться в прошлом воздействию курения в 2,3 раза выше, чем у лиц без заболевания инфаркта миокарда. Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Расчет доверительного интервала Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

ОИМЗдоровые ( контроли ) Курили 1216 Не курили Отношение шансов 2,3 Количество наблюдений n=60 Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

SE {ln( ОШ )}= 1/a+1/b+1/c+1/d SE – стандартная ошибка ln( ОШ ) – логарифм отношения шансов Преобразование, обратное логарифмированию y=e x Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Чтобы найти границы доверительного интервала … Расчитываем « сумму под корнем » Расчитываем ln( ОШ ) Расчитываем нижнюю и верхнюю границы ln( ОШ ) ± 1,96 *SE {ln( ОШ )} Выполняем над ним преобразование, обратное логарифмированию (exp) Получаем доверительный интервал для ОШ ОШ (LB… HB) 1/a+1/b+1/c+1/d Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Расчитываем « сумму под корнем » =0.312 Расчитываем ln( ОШ ) ln(2.3)=0.81 1/a+1/b+1/c+1/d 1/12+1/8+1/16+1/24 Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск ОИМЗдоровые Курили 12 a 16 b Не курили 8c8c 24 d

Расчитываем границы интервала ln( ОШ ) ± 1,96 *SE {ln( ОШ )} *1.96 = *1.96 = 1.9 Выполняем над ним преобразование, обратное логарифмированию (exp) E =0,75 E 1,9 =6,7 Получаем доверительный интервал для ОШ 2,3 (0,75…6,7) Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

ОИМЗдоровые ( контроли ) Курили 1216 Не курили Отношение шансов 2,3 Относительный риск??? Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

ОИМЗдоровые ( контроли ) Курили 1216 Не курили Отношение шансов 2,3 Относительный риск 1,3 Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Отношение шансов близко к относительному риску в случае если заболеваемость очень мала ( менее 1% обеспечивает точность оценки до десятых ) В остальных случаях отношение шансов завышает оценку риска Отношение шансов =2,3, относительный риск = 2,27 при распространенности заболевания 1% относительный риск = 2,05 при распространенности заболевания 10% относительный риск = 1,65 при распространенности заболевания 30% Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Расчет относительного риска в исследовании « случай - контроль » Возможен, если известна распространенность заболевания в популяции RR – относительный риск OR – отношение шансов Rc – риск заболевания у лиц, не подвергавшихся воздействию Варианты анализа данных в исследовани и случай - контроль Расчет отношения шансов Формулиров ка выводов в исследовани и « случай - контроль » Доверитель ный интервал для отношения шансов Отношение шансов и относительн ый риск

Спасибо за внимание