Производство биорезорбируемых имплантов методом быстрого прототипирования. - презентация

1 Производство биорезорбируемых имплантов методом быстрого прототипирования.

2 Резюме Проекта Цель проекта Разработка оборудования бюджетного класса для производства изделий медицинского назначения из биорезорбируемых материалов методом быстрого прототипирования. Это обеспечит снижение себестоимости производства биорезорбируемых имплантов и приведет к внедрению в медицинскую практику России новейших изделий и технологий. Предпосылки: Расширение списка применяемых в хирургии имплантатов приводит новым оперативным возможностям, повышению благоприятного исхода операции и уменьшению времени реабилитации пациента. Применение новых материалов решает аналогичную задачу. Возможность изготовления индивидуальных изделий повышает научный потенциал хирургов и медицинских работников. Технология Технология изготовления регенерируемых имплантатов дополняется в части исследования материалов, технологий и компьютерных моделей и дорабатывается до использования в широкой медицинской практике. При этом, уровень необходимых знаний и умений должен более соответствовать современной подготовке специалистов. Стоимость изделий снижается в 2-3 раза, а время производства для заказчика в 3-10 раз, по сравнению с существующим предложением. Интеллектуальная собственность Оформлены 7 патентов РФ по челюстно-лицевой хирургии, 1 патент РФ по компьютерному моделированию анатомических структур. Возможно оформление патентов - на разрабатываемое оборудование; - на технологию изготовления при значительном и существенном изменении ее по сравнению с существующими; - при изменении конструкции с целью применения других материалов и способа изготовления объекта; - на программное обеспечение, обеспечивающее повышение производительности, качества и надежности процесса производства; - измененный техпроцесс и новые материалы для прототипирования.

3 Инновация В рамках проекта разрабатывается оборудование для реализации технологии изготовления регенерируемых имплантов. Технология производства изделий дополняется в части применения новых материалов и компьютерных моделей, дорабатывается до использования в широкой медицинской практике. Производятся: - прототипы, используемые для планирования операций, подбора различных металлических, полимерных и силиконовых конструкций, обучающие модели. Стоимость объекта 0,5 евро за 1 см 3 время изготовления от 3-4 часов в зависимости от размеров объекта. - экто импланты – модели для возмещения утраченных внутренних биологических структур. Стоимость евро за 1 см 3. Время изготовления - от 4-6 часов.

4 Область применения Система может применяться во всех областях хирургии. Хирург может заранее планировать форму, вид, конструкцию имплантатов или протезов и точно определить расположение опухоли, сосудов, нервов, связочного аппарата суставов по отношению к окружающим тканям. Наличие заранее изготовленной модели дает возможность хирургу предварительно отработать технику операции, что сокращает продолжительность оперативного вмешательства на % и положительно влияет на послеоперационную реабилитацию больного.

5 Конкурентные преимущества В настоящее время на рынке предлагаются устройства для печати или стоимостью более руб., или до руб. В обоих случаях технология прототипирования не адаптирована к медицинской практике по качеству и ассортименту изделий и по применяемым материалам. По сравнению с существующими технологиями, технология быстрого прототипирования в настоящий момент проходит стадию промышленного внедрения. Это означает, что опытно- конструкторские разработки, в основном, завершены, но практика применения технологии еще не наработана. Недостаточна надежность и долговечность оборудования, мало отработана технологичность производимых изделий. В результате выполнения проекта достигаются следующие цели: - производство регенерируемых имплантатов для хирургических операций, с расширенным списком применяемых материалов и сортаментом, сниженной себестоимостью и повышенными свойствами по регенерации и приживаемости. - продажа оборудования и технологии производства по бюджетным ценам - обучение специалистов новым биотехнологиям - информационная поддержка способствует прогрессу в применении биорезорбируемых материалов.

6 Рынок Мировой рынок медицинского оборудования в 2012 году составил $320 млрд., к 2018 году достигнет $440 млрд. с ростом примерно 4,4% в год. В структуре российского рынка медицинского оборудования 81% приходится на импортируемое оборудование и лишь 19% – на оборудование отечественного производства. Объем производства в России и ближнем зарубежье может достигать руб. в год при объеме рынка до руб. в год Разрабатываемая установка должна обеспечивать производство до 100 индивидуальных изделий в год с индивидуальной ценой от до рублей и себестоимостью от до рублей. Ожидаемый годовой объем производства на одной установке – рублей при средних расходах рублей. Себестоимость 1 установки оценивается в рублей, а продажная цена рублей, в среднем. Возможности собственного производства оцениваются в установок в год, продажи – 40 установок в год. Потребность рынка оценивается как установок в год..

7 Требуемый объем инвестиций Финансовые показатели проекта Стоимость проекта 15 млн. руб. Срок реализации проекта 2 года. Проект выполняется в четыре этапа: Этап I. Выбор базового экспериментального оборудования, наладка, настройка. Выбор опытных моделей и их изготовление.. Срок выполнения этапа: 6 мес. Стоимость этапа 4,5 млн. руб. Этап II. Разработка сортамента образцов и их изготовление и испытания.. Срок выполнения этапа: 6 мес. Стоимость этапа 3,5 млн. руб. Этап III. Разработка прикладной программы по моделированию и визуализации изделий. Срок выполнения этапа: 6 мес. Стоимость этапа 4,0 млн. руб. Этап IV. Изготовление и отладка экспериментального образца технологии. Проведение приемочных испытаний.. Срок выполнения этапа: 6 мес. Стоимость этапа 3,0 млн. руб. Основные показатели производства по завершении проекта. Объем выпускаемой продукции – 40 систем прототипирования в год. Цена реализации системы руб. Доход от реализации продукции 10 млн. руб., чистая прибыль около 8 млн. руб. в год. Объем оказываемых услуг –5,2 млн. руб., чистая прибыль около 3,7 млн. руб. в год.

8 Ключевые специалисты проекта Шумейко Александр Эдуардович. Руководитель проекта Специалист по разработке и продвижению новых продуктов в области компьютерного моделирования, медицинской техники. Координатор научно-исследовательских проектов с 1996 года Комелягин Дмитрий Юрьевич. Руководитель программы медицинских исследований доктор медицинских наук, профессор Ведущий российский специалист в области челюстно-лицевой хирургии. Заведующий отделением челюстно-лицевой хирургии Детской больницы Св.Владимира. Романов Дмитрий Вячеславович. Руководитель НИОКР Врач высшей категории Специалист по ультразвуковым исследованиям. В реализации проекта участвуют 9 человек (1 д.м.н., 2 к.т.н.), имеющие опыт работы с медицинской техникой, а так же разработки нового оборудования, материалов и технологий.

9 Площадка для реализации проекта ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТОГО ВЛАДИМИРА. Отделение челюстно-лицевой хирургии 60 койко-мест. (107014, Россия, г. Москва, ул. Рубцовско-Дворцовая, 1 ) Отделение челюстно-лицевой хирургии оказывает круглосуточную ежедневную экстренную помощь детям с травмой и воспалительными процессами в челюстно- лицевой области. Здесь проходят лечение дети с врожденной патологией в челюстно-лицевой области (расщелины губы и неба, краниофациальная патология), дети с артрозами и анкилозами височно-нижнечелюстного сустава, больные с доброкачественными опухолями, опухолеподобными образованиями и кистами, дети с дефектами и деформациями ушных раковин, с деформациями костей и мягких тканей после травмы, с дермоидными и боковыми кистами и свищами шеи.

10 Факторы успеха Технология В процессе выполнения работы все элементы технологии, как программное обеспечение, оборудование и технологический процесс изготовления, модифицируются с целью повышения надежности, упрощения эксплуатации и ремонта. Создаваемое оборудование должно соответствовать офисному характеру применения и не требовать специальных условий для производства изделий. Надежность оборудования должна обеспечивать многократный, более 3 раз, период эксплуатации, по сравнению с периодом окупаемости. Эксплуатация обеспечивается квалифицированным техническим персоналом, соответствующим российскому уровню настоящего времени. Команда Работа основана на результатах 10-летней работы Отделения челюстно-лицевой хирургии Больницы св.Владимира (г.Москва) по разработке и применению биорезорбируемых материалов и новых хирургических технологий (8 патентов), работе с программным обеспечением и его разработкой (статьи в специализированных научных изданиях и доклады на конференциях в России и за рубежом), результатах докторской диссертации по медицине Комелягина Д.Ю. и кандидатской диссертации Шумейко А.Э. по компьютерному моделированию физических процессов Коммерческая востребованность определяется многолетней хирургической практикой Комелягина Д.Ю. и информационно-учебной работой доктора высшей категории Романова Д.В. Рынок Динамично развивающийся рынок, среднегодовой рост которого превышает 20%. Заинтересованность и поддержка государства в импортозамещении высокотехнологичного медицинского оборудования.

11 Метод быстрого прототипирования является доступной технологией и активно используется в челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии, нейрохирургии и т.д.

12 На рынке медицинской техники существует ряд фирм, предлагающих биорезорбируемые импланты, различной конфигурации, но индивидуальных имплантов нет.

13 Наш опыт применения биорезорбируемых имплантов в челюстно - лицевой хирургии.

14 Пациент К. 15 лет, Ds: перелом скулоорбитального комплекса справа со смещением.

15 Изготовлен полимерный прототип интересующей области, для подбора стандартного биорезорбируемого импланта

16 Подбор и изменение конфигурации биорезорбируемой пластинки под конкретного больного.

17 Этапы хирургической операции, установка биорезорбируемых пластин. Стоимость пластин и шурупов для данного вида лечения рублей.

18 На современном этапе развития медицинских технологий одной из задач является изготовление имплантов с помощью 3d принтера.

19 Применение 3d принтера позволяет не только изготовить прототип, а также изготовить необходимый имплант.

20 Задачи проекта : Адаптация 3D принтера для решения медицинских задач: печати анатомических форм, хирургических пластин и объектов.

21 Задачи проекта : Адаптация, имеющихся биорезорбируемых материалов, для печати на 3D принтерах.

22 Спасибо за внимание !