Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств Предметно-количественный учет лекарственных средств. - презентация

1 Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств Предметно-количественный учет лекарственных средств

2 Предметно-количественный учет (ПКУ) – это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.)

3 Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету ПРИКАЗ МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183 н Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

4 Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету ПРИКАЗ МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183 н Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

5 Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету ПРИКАЗ МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183 н Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Пункт 5 приказа МЗ РФ от 17 мая 2012 г. N 562 н Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Пункт 5 приказа МЗ РФ от 17 мая 2012 г. N 562 н

6 ПРИКАЗ от 17 июня 2013 г. N 378 н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

7 Формы журналов учета Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

8 Постановление Правительства РФ от г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" Форма Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

9 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по формам согласно приложениям N 1Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по формам согласно приложениям N 1 Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

10 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнал регистрации.При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнал регистрации. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

11 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

12 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ.Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ. В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

13 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

14 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

15 ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 9 июня 2010 г. N 419 О ПРЕДСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ИХ ОБОРОТОМ Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681

16 Порядок ведения и хранения журнала регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал;При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал; Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале;Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале; Журнал должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью руководителя юридического лица и скреплен печатью юридического лица;Журнал должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью руководителя юридического лица и скреплен печатью юридического лица; Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

17 Порядок ведения и хранения журнала Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

18 Порядок ведения и хранения журнала Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 10 лет после внесения в них последней записи.Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

19 Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения ведется 1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами 2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность

20 Порядок ведения журналов Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется по каждому торговому наименованию ЛС (для каждой отдельной дозировки и ЛФ) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

21 Порядок ведения журналов Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям ЛС, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

22 Порядок ведения журналов Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС. Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

23 Порядок ведения журналов Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

24 Приказ МЗ РФ от г. 284 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности»

25 Естественная убыль это товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества товара (усушка, утруска, утечка и т.д.)это товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества товара (усушка, утруска, утечка и т.д.) Нормы естественной убыли применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно- материальных ценностей при проведении инвентаризации Нормы естественной убыли применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно- материальных ценностей при проведении инвентаризации ЛС, пришедшие в негодность в результате неправильного хранения или неосторожного обращения, в норму естественной убыли не включаются ЛС, пришедшие в негодность в результате неправильного хранения или неосторожного обращения, в норму естественной убыли не включаются Указанные нормы не применяются к готовым ЛС промышленного производства. Указанные нормы не применяются к готовым ЛС промышленного производства.

26 Нормы естественной убыли для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ЛС списков сильнодействующих и ядовитых веществ, других ЛС, подлежащих предметно- количественному учету, и этилового спирта установлены к израсходованному количеству и зависят от вида расхода Нормы естественной убыли для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ЛС списков сильнодействующих и ядовитых веществ, других ЛС, подлежащих предметно- количественному учету, и этилового спирта установлены к израсходованному количеству и зависят от вида расхода

27 Нормы естественной убыли ЛС, подлежащих предметно-количественному учету Вид расхода Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, ЛС, подлежащие ПКУ Этиловый спирт Индивидуальное изготовление ЛС по рецептам и требованиям ЛПУ 0,95%1,9% Отвешивание и отмеривание в массе (ангро) 0,4%0,65%

28 Для других медикаментов, используемых при аптечном изготовлении, нормы естественной убыли зависят от вида расхода. Кроме того, эти нормы установлены не к израсходованному количеству, а к стоимости израсходованных веществ

29 Нормы естественной убыли ЛС Вид расхода Норма естественной убыли в % Изготовление ЛС по рецептам и требованиям ЛПУ Изготовление гомеопатических ЛС 1,80,8 Отвешивание и отмеривание в массе (ангро) 0.65

30 Организация изготовления лекарств в аптеках. Внутриаптечная заготовка и фасовка

31 Особенности изготовления лекарств в аптеках разнообразие прописей ЛС по составу и видам лекарственных форм;разнообразие прописей ЛС по составу и видам лекарственных форм; сложность состава изготовляемых ЛС;сложность состава изготовляемых ЛС; относительная неустойчивость изготовленных ЛС;относительная неустойчивость изготовленных ЛС; необходимость совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте;необходимость совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте; высокие затраты и низкая рентабельность изготовления ЛСвысокие затраты и низкая рентабельность изготовления ЛС

32 Требования к организации изготовления специальные помещения – ассистентские комнатыспециальные помещения – ассистентские комнаты специальная аптечная мебель и приборыспециальная аптечная мебель и приборы сейфы(специальные шкафы) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спиртасейфы(специальные шкафы) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта штангласыштангласы средства измерения веса, объема и удельного весасредства измерения веса, объема и удельного веса реактивы для проведения химического контроля ЛСреактивы для проведения химического контроля ЛС

33 Рабочие места для фармацевтов по изготовлению: жидких лекарств для внутреннего применения;жидких лекарств для внутреннего применения; порошков и пилюль;порошков и пилюль; мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения; лекарств, изготовляемых в асептических условиях.лекарств, изготовляемых в асептических условиях.

34 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (Постановление Правительства РФ от г. 892) Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителем аптечной организации и предусматривает включение в трудовые договоры взаимных обязательств администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителем аптечной организации и предусматривает включение в трудовые договоры взаимных обязательств администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

35 Изготовление ЛС, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться только материально ответственным лицом, уполномоченным на это Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться только материально ответственным лицом, уполномоченным на это В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств не должны превышать суточной потребностиВ ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств не должны превышать суточной потребности Фармацевт получает наркотические и ядовитые ЛС от заведующего отделом или его заместителя Фармацевт получает наркотические и ядовитые ЛС от заведующего отделом или его заместителя На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного ЛС, ставятся подпись отпустившего ЛС и подпись фармацевта На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного ЛС, ставятся подпись отпустившего ЛС и подпись фармацевта Отвешенное вещество немедленно используется для изготовления ЛФ, которая после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном запирающемся шкафу.Отвешенное вещество немедленно используется для изготовления ЛФ, которая после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном запирающемся шкафу. По истечении рабочего дня наркотические и психотропные ЛС должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных ЛС.По истечении рабочего дня наркотические и психотропные ЛС должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных ЛС.

36 Сроки годности и условия хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утверждены приказом МЗ РФ от г. 214

37 Организация асептического изготовления лекарств растворы для инъекций и инфузий, глазные капли и мази, лекарственные средства для новорожденных, отдельные растворы для наружного применения и др. Для изготовления лекарств в асептических условиях аптека должна быть оборудована асептическим блоком растворы для инъекций и инфузий, глазные капли и мази, лекарственные средства для новорожденных, отдельные растворы для наружного применения и др. Для изготовления лекарств в асептических условиях аптека должна быть оборудована асептическим блоком ( пр. МЗ РФ от см. учебник)

38 Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях Приказом Минздрава РФ от г. 309 установлены санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. (см. учебник) Приказом Минздрава РФ от г. 309 установлены санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. (см. учебник)

39 Правила подготовки и поведения персонала в асептическом блоке Приказом МЗ РФ от г. 309 также утверждены правила подготовки персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке (см. учебник) Приказом МЗ РФ от г. 309 также утверждены правила подготовки персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке (см. учебник)

40 Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм Приказ МЗ РФ от г. 309 См. учебник Приказ МЗ РФ от г. 309 См. учебник

41 Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

42 Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.

43 Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям.Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка - дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям.Внутриаптечная фасовка - дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям.

44 Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными, а внутриаптечную фасовку - фасовочными работами Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальном «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по утвержденной форме Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальном «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по утвержденной форме

45 «Журнал учета лабораторных и фасовочных работ» Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно в двух журналах В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно в двух журналах В журнале учитывается также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом видеВ журнале учитывается также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде Все записи о выданных для изготовления медикаментах делаются немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу Все записи о выданных для изготовления медикаментах делаются немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу

46 Порядок ведения Журнала учета лабораторных и фасовочных работ. См. учебник См. учебник