Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь Реализацию государственной политики в сфере. - презентация

1

2 Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь Реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств обеспечивает Совет Министров Республики Беларусь Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем государственной регистрации ЛС, лицензирования фармацевтической деятельности, государственного контроля за качеством ЛС, контроля за побочными реакциями на ЛС, государственного надзора и т.д.

3 Аптеки 1756 в том числе: системы «Фармация» 1565 организаций здравоохранения 125 иных ведомств 66 Аптеки 1756 в том числе: системы «Фармация» 1565 организаций здравоохранения 125 иных ведомств 66 Государственные аптеки Аптеки 726 Аптеки 726 Негосударственные аптеки

4 11 государственных аптечных складов 89 аптечных складов негосударственной формы собственности

5 аптечное изготовление лекарственные средств по рецептам врачей для населения и по заявкам (требованиям) для организаций здравоохранения; хранение и реализация (отпуск) наркотических средств; обеспечение населения лекарственными средствами на льготных условиях и бесплатно; лекарственное обеспечение сельского населения и содержание убыточной сельской аптечной сети.

6 Рациональный выбор лекарственного средства Ценовая и территориальная доступность и степень насыщения внутреннего рынка Определение уровня и соотношения расходов из государственного бюджета и личных средств граждан

7 480 международных непатентованных наименований 480 международных непатентованных наименований 285 Импортные ЛС 195 Отечественные ЛС

8

9

10

11

12 государственная регистрация лекарственных средств по заявкам отечественных и зарубежных производителей; выдача разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций; государственный контроль за качеством лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь и ввозимых на территорию страны; лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

13 контроль за соблюдением юридическими лицами всех форм собственности и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий при осуществлении ими медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; сертификация отечественных предприятий-производителей на соответствие производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP); осуществление сбора и оценки информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства и подготовка при необходимости рекомендаций по ограничению их применения или изъятию из реализации; контроль за рекламой лекарственных средств; разработка и согласование нормативных правовых актов Республики Беларусь, регулирующих обращение лекарственных средств.

14 Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 6 областных контрольно-аналитических лабораторий отдел контроля качества аптечного склада УП «БелФармация»

15

16 РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»: производство инъекционных растворов пирацетама и фуросемида в ампулах, таблеток анальгина (Сертификат 1 от 2005 г.); производство растворов для инъекций в ампулах шприцевого наполнения (Сертификат 5 от 2007 г.) РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»: производство инъекционных растворов пирацетама и фуросемида в ампулах, таблеток анальгина (Сертификат 1 от 2005 г.); производство растворов для инъекций в ампулах шприцевого наполнения (Сертификат 5 от 2007 г.) РУП «Минскинтеркапс»: производство твердых желатиновых капсул (Сертификат 2 от 2005г.); производство лекарственных средств в мягких желатиновых капсулах (Сертификат 6 от 2007г.) стных контрольно-аналитических лабораторий РУП «Минскинтеркапс»: производство твердых желатиновых капсул (Сертификат 2 от 2005г.); производство лекарственных средств в мягких желатиновых капсулах (Сертификат 6 от 2007г.) стных контрольно-аналитических лабораторий РУП «Белмедпрепараты»: производство стерильных лекарственных средств во флаконах 10 мл и ампулах 2 мл и 5 мл цеха 5 (Сертификат 3 от 2006 г.) РУП «Белмедпрепараты»: производство стерильных лекарственных средств во флаконах 10 мл и ампулах 2 мл и 5 мл цеха 5 (Сертификат 3 от 2006 г.) CООО «Лекфарм» производство лекарственных средств в таблетках в контурной ячейковой упаковке (Сертификат 4 от 2007 г.). CООО «Лекфарм» производство лекарственных средств в таблетках в контурной ячейковой упаковке (Сертификат 4 от 2007 г.).

17

18 Одним из ведущих направлений государственной политики в области здравоохранения является определение и реализация наименее затратных для государства и, в то же время, наиболее эффективных форм лекарственного обеспечения.

19 Внедрение методов фармакоэкономического анализа, подготовка специалистов, владеющих этими методами, и создание лаборатории фармакоэкономики Совершенствование порядка формирования и использования перечня основных лекарственных средств и формирование отдельных перечней для видов медицинской помощи Окончание формирования службы государственного контроля за качеством лекарственных средств и, в частности, формирование структуры фармацевтической инспекции в областях республики Разработка концепции развития службы клинической фармакологии Комплексная информатизация с использованием Интернет-ресурсов, автоматизированных информационных систем по планированию закупок, а также по учету категорий граждан, имеющих льготы по лекарственному обеспечению

20 14 декабря 2007 года в г. Минске подписано межправительственное Соглашение между Правительством Республики Беларусь и Правительством Российской Федерации о развитии сотрудничества в области производства и взаимопоставок лекарственных средств

21 БЕЛЦМТ