Момукулова А.Д.-зав.отделом аккредитации лабораторий КЦА О национальной системе аккредитации Кыргызской Республики. Процедура аккредитации лабораторий. - презентация

1 Момукулова А.Д.-зав.отделом аккредитации лабораторий КЦА О национальной системе аккредитации Кыргызской Республики. Процедура аккредитации лабораторий.

2 Бишкек 2 Национальный орган по аккредитации Законом КР «об основах технического регулирования» и Положением о национальной системе аккредитации в КР, утвержденным постановлением Правительства КР от года N 795 «Об аккредитации органов по оценке соответствия в КР» установлены основные цели и принципы деятельности по аккредитации Аккредитация органов по оценке соответствия (ООС) осуществляется в целях: - подтверждения компетентности ООС; - повышения доверия к ним; - создания условий для взаимного признания результатов

3 Бишкек 3 Аккредитация осуществляется в соответствии с принципами: - добровольности; - открытости и доступности процедур аккредитации; - компетентности и беспристрастности органа, осуществляющего аккредитацию; - единой системы и единства правил аккредитации; - недопустимости ограничения конкуренции в сферах аккредитации и сертификации; - недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных ООС; - обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; - недопустимости совмещения в одной организации функций по аккредитации и сертификации и других видов работ по оценке; - неразглашения полученной при аккредитации конфиденциальной информации; - применения международных или гармонизированных с МС требований аккредитации. Facts anf figures Национальный орган по аккредитации

4 4 Объектами аккредитации могут быть следующие ООС: - органы по сертификации продукции (услуг); - органы по сертификации систем менеджмента качества, систем менеджмента окружающей средой и других систем; - органы по сертификации персонала; - испытательные и калибровочные лаборатории; - инспектирующие органы (органы контроля, включая поверочные лаборатории); - Провайдеры программ профтестирования; - др. Бишкек

5 5 Национальный орган по аккредитации Национальная система аккредитации представляет совокупность правил/процедур выполнения работ по аккредитации, ее участников и правил. функционирования системы аккредитации в целом. В Национальной системе аккредитации Кыргызской Республике в обязательном порядке должны быть аккредитованы органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие работы по обязательной сертификации, и другие, определенные Законодательством Кыргызской Республики. Бишкек

6 6 Национальный орган по аккредитации Участники Национальной системы аккредитации Кыргызской Республики Органы по оценке соответствия и кандидаты на аккредитацию; Национальный орган по аккредитации; Совет по аккредитации органов по оценке соответствия; Комиссия по принятию решения; Комиссия по жалобам и апелляциям; Технические комитеты по аккредитации; Оценщик и технические эксперты. Бишкек

7 7 Национальный орган аккредитации Технический комитет по аккредитации лабораторий (5 подкомитетов: микробиология, химия, неразрушающий контроль, калибровка, физико-механические испытания) Технический комитет по аккредитации органов по сертификации Привлекаемые оценщики и технические эксперты Комиссия по принятию решений в области аккредитации ООС Комиссия по жалобам и апелляциям Органы по оценке соответствия Структура Кыргызского Центра аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской Республики Кыргызский Центр аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской Республики Совет по аккредитации органов по оценке соответствия

8 8 Национальный орган по аккредитации Кыргызский Центр аккредитации (КЦА) был создан постановлением Правительства КР от г. 795 «Об аккредитации органов по оценке соответствия в КР» как самостоятельная независимая организация, в организационно- правовой форме «государственное учреждение». С июля 2007 г. КЦА физически отделен от Кыргызстандарта. Постановлением Правительства КР от г. 795 были утверждены: - Положение о национальной системе аккредитации, - Положение о КЦА, - Положение о Совете по аккредитации ООС. Указом Президента Кыргызской Республики (декабрь 2009 г.) КЦА преобразован в ЦА при МЭР КР (ныне КЦА при МЭ КР). Бишкек

9 9 Национальный орган по аккредитации Постановление 795 и документы к нему разработаны в соответствии с требованиями МС ИСО/МЭК 17011:2004, устанавливающего требования к органам по аккредитации. КЦА был определен национальным органом по аккредитации и уполномочен на проведение единой политики и работ по аккредитации ООС в соответствии с международной практикой и стандартами. Совет по аккредитации ООС (Совет) образован для обеспечения объективности и беспристрастности разработки и поддержания принципов и политики национальной системы аккредитации в КР. Бишкек

10 10 Национальный орган по аккредитации Комиссия по принятию решений в области аккредитации ООС формируются для конкретного ООС, состоящей из компетентных оценщиков и технических экспертов, отличных от осуществляющих оценку ООС (для обеспечения беспристрастности/ независимости в принимаемых решений); Комиссия по жалобам и апелляциям формируется для конкретной жалобы или апелляции из компетентных членов ТК, оценщиков и технических экспертов, которые не имеют конфликты интересов; ТК представляет собой установленную КЦА форму сотрудничества оценщиков и технических экспертов по конкретным направлениям деятельности ООС, Бишкек

11 11 Национальный орган по аккредитации осуществляемого на добровольной основе в целях проведения работ в области аккредитации ООС по конкретным направлениям деятельности. Основными функциями ТК являются: -подготовка рекомендаций по применению международных документов по аккредитации, устанавливающих требования к ООС в специальных областях деятельности; -установление требований по подбору специалистов в соответствующих областях деятельности ООС и представление предложений по их подбору для проведения аккредитации лабораторий в соответствующих областях деятельности; Бишкек

12 12 Национальный орган по аккредитации - участие в разработке методов оценки ООС на соответствие критериям компетентности; -разработка предложений для КЦА по гармонизации документов НСА с документами международных и региональных организаций по аккредитации, стандартизации и метрологии; -участие в работах по аккредитации ООС, инспекционному контролю за их деятельностью и в принятии решений по аккредитации. Обученные, компетентные оценщики и технические эксперты, участвуют в проведении работ по аккредитации ООС. Бишкек

13 13 Национальный орган по аккредитации - участие в разработке методов оценки ООС на соответствие критериям компетентности; -разработка предложений для КЦА по гармонизации документов НСА с документами международных и региональных организаций по аккредитации, стандартизации и метрологии; -участие в работах по аккредитации ООС, инспекционному контролю за их деятельностью и в принятии решений по аккредитации. Обученные, компетентные оценщики и технические эксперты, участвуют в проведении работ по аккредитации ООС. Бишкек

14 14 Национальный орган по аккредитации ПЕРСОНАЛ КЦА Персонал КЦА в количестве 15 человек - состоит из технически квалифицированных специалистов, 7-являются ведущими оценщиками, из них 4 в области аккредитации лабораторий. Специалисты КЦА прошли обучение и стажировки в международно-признанных органах по аккредитации, участвовали в оценках ООС проводимых международными экспертами. Специалисты КЦА принимают участие в заседаниях международных и региональных организаций в области аккредитации Специалисты КЦА осуществляют также функцию секретариатов Совета по аккредитации, Комиссии по апелляциям и жалобам, Технических комитетов по аккредитации. В реестр КЦА входит более 120 технических экспертов и оценщиков. Бишкек

15 15 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество С июня 2002 г. национальный орган по аккредитации КР (в то время в составе Кыргызстандарта) был принят в качестве аффилиированного члена международной организации по аккредитации лабораторий ILAC. С февраля 2008 г. КЦА принят в качестве ассоциированного члена ILAC. В августе 2009 г. подана официальная заявка в ILAC на проведение предоценки для подтверждения своей компетентности в соответствии с требованиями ИСО/МЭК (проведена экспертиза документов НСА, пред оценка в 2011 г., полная оценка в 2012 г.) Бишкек

16 16 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество До подачи заявки в ILAC: КЦА была разработана, документально оформлена и внедрена система менеджмента (СМ) в соответствии с ИСО/МЭК Проведено 5 аудитов СМ КЦА со стороны между- народных экспертов: г-ном Дж.Гилмором, Т. Орловой (NATA, Австралия), Б. Паниагуа (Коста-Рика, Латино- Америка),1 ГАП анализ Гокхан Бирбил (TURKAK, Турция) были отмечены положительная тенденция в развитии национальной системы аккредитации и КЦА, дана высокая оценка специалистам КЦА. Бишкек

17 17 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) – КЦА полноправный член в части аккредитации испытательных лабораторий по международному стандарту ИСО/МЭК 17025, подписант многостороннего Соглашения о взаимном признании ILAC (с г.) Бишкек

18 18 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество Международный форум по аккредитации (по органам сертификации) – КЦА член наблюдатель (статус специально признанной организации) Бишкек

19 19 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации (PAC) – КЦА является полноправным членом PAC Бишкек

20 20 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) – КЦА является полноправным членом и подписантом Меморандума о сотрудничестве национальных органов по аккредитации стран МГС (Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Российская Федерация, Украина) Бишкек

21 21 Национальный орган по аккредитации Международное сотрудничество Региональные организации по аккредитации Межрегиональная Ассоциация по Стандартизации (МАС-19 стран и имеются страны наблюдатели) – КЦА является полноправным членом MAC Бишкек

22 22 Национальный орган по аккредитации НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ: TURKAK (Агентство по Аккредитации Турции) Бишкек

23 23 Национальный орган по аккредитации НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ: Национальная система аккредитации Республики Беларусь Бишкек

24 24 Национальный орган по аккредитации НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ: Центр аккредитации в области оценки соответствия продукции Республики Молдова (САЕСР) Бишкек

25 25 Национальный орган по аккредитации НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ: Национальное агентство аккредитации Украины Бишкек

26 26 Национальный орган по аккредитации КЦА подписал Меморандум о взаимопонимании Федеральная служба аккредитации Российской Федерации Бишкек

27 27 Национальный орган по аккредитации Кыргызстан в лице КЦА при МЭ КР присоединился к многостороннему Соглашению о взаимном признании Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC) и получил статус полноправного члена ILAC в части аккредитации испытательных лабораторий по международному стандарту ИСО/МЭК Присоединение к данному Соглашению обеспечит взаимное признание результатов испытаний на национальном и международном уровне, и, соответственно, будет способствовать устранению технических барьеров в торговле, исключению дублирования оценки соответствия при экспорте продукции, экономии средств, повышению конкурентоспособности отечественных товаров и услуг Бишкек

28 28 Национальный орган по аккредитации КЦА для правильности применения ИСО/МЭК разработал 5 руководств: КЦА-ПА10 Руководство по применению ИСО/МЭК в микробиологических лабораториях; КЦА-ПА11 Руководство по применению ИСО/МЭК в химических лабораториях; КЦА-ПА12 Руководство по применению ИСО/МЭК в лабораториях физико-механических испытаний; КЦА-ПА13 Руководство по применению ИСО/МЭК в лабораториях неразрушающего контроля; КЦА-ПА14 Руководство по применению ИСО/МЭК в калибровочных лабораториях. Бишкек

29 29 Национальный орган по аккредитации С учётом потребности экономики и поступающих Заявок от кандидатов на аккредитацию в настоящее время КЦА осуществляет работы по аккредитации следующих объектов: - органов по сертификации продукции (КМС ИСО/МЭК 65 с 2004 г.) ; - органа по сертификации систем менеджмента качества (КМС ИСО/МЭК с 2009 г.); - органа по сертификации персонала (КМС ИСО/МЭК с 2009 г.); - испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ ИСО/МЭК с 2003 г.); - медицинских лабораторий (ГОСТР ИСО с 2013 г.); - органов контроля (КМС ИСО/МЭК с 2013 г.); - провайдеров программ профтестирования (ГОСТ ИСО/МЭК с 2013 г.). Бишкек

30 30 Национальный орган по аккредитации С учетом интересов национальной экономики и уровня научно- технического развития, в КР наиболее часто заявляемыми направлениями деятельности на подтверждение компетенции со стороны ООС являются: пищевая и сельскохозяйственная продукция, товары народного потребления, горюче-смазочные материалы/нефтепродукты, санитарно-гигиенические и санитарно-бактериологические исследования, строительная продукция, неразрушающий контроль, горные руды, лекарственные средства, продукция машиностроительного комплекса, диагностические и вирусологические исследования, семена, радиологические замеры, охрана окружающей среды, физические факторы, технические средства связи, мебель, технический осмотр наземных транспортных средств, тест-системы, и др. Бишкек

31 31 Национальный орган по аккредитации По состоянию на г. в реестр национальной системы аккредитации включены 117 ООС, подтвердившие свою компетентность: 13 органов по сертификации (продукции и услуг-ИСО/МЭК 17065); 4 Провайдера программ профтестирования (более 30 Программ- ИСО/МЭК 17043); 12 органов контроля ( в области технического осмотра наземных транспортных средств, газоснабжения- ИСО/МЭК 17020); 88 Лабораторий: 84 испытательных лабораторий (в разных областях- ИСО/МЭК 17025; 2 медицинских лабораторий (в области диагностики - ИСО 15189); 2 калибровочных лабораторий (в области термометрии, давления, объемов). Бишкек

32 32 Национальный орган по аккредитации Преимущества и выгоды, и ожидаемые результаты от аккредитации: Для бизнеса – управление рисками, экономия финансов и времени при использовании услуг аккредитованных субъектов Для потребителей - гарантия качества предоставляемой услуги по оценке соответствия и др. областях. Для Правительства и органов государственного управления: доверие к качеству и безопасности продукции, услуг, для принятия решений в области охраны здоровья, безопасности населения, защиты интересов населения и окружающей среды, разработки новых законодательных требований, регламентов, выделение технических и финансовых ресурсов и др. Для аккредитованных субъектов – доказательство своей компетентности осуществлять деятельность по оценке соответствия и др. областях, повышение доверия у заказчиков в выполнении требований законодательства, признание результатов на региональном и международном уровне, обеспечение надежной репутации. Бишкек

33 33 Национальный орган по аккредитации В 2013 году КЦА приступил к освоению новых направлений работ в области аккредитации: - медицинских лабораторий (ГОСТ Р ИСО 15189) - органов контроля: диагностических центров по техническому осмотру наземных транспортных средств и в области неразрушающего контроля (КМС ИСО/МЭК 17020) - органа, проводящего аудит и сертификацию систем менеджмента пищевой безопасности (КМС ISO/TS 22003) - калибровочных лабораторий с учётом требований ILAC (ГОСТ ИСО/МЭК 17025) Предстоит ещё много работ для полного освоения данных направлений Бишкек

34 34 Национальный орган по аккредитации Что необходимо сделать при освоении новых направлений деятельности Провести: - анализ имеющейся компетентности, необходимых ресурсов и др. для деятельности в новой области. - оценка доступа и использования знаний от внешних источников, с учетом международной практики, опыта. - изучение потребности в документах по применению и в руководящих документах, - первоначальный подбор и обучение технических экспертов, - обучение специалистов КЦА и специалистов, планируемых к привлечению в новой области; - разработка новых, внесение изменений/дополнений в действующие документы КЦА Бишкек

35 35 Национальный орган по аккредитации В ближайшей перспективе предстоит освоение работ по аккредитации с учетом новых требований: - органов по сертификации Халал-продукции - органов по сертификации систем менеджмента окружающей средой и др. - лабораторий, занимающихся калибровкой в области медицины (ИСО 15195), а также судебно-экспертных организаций (ИСО/МЭК 17025, ИСО/МЭК с разработкой руководства с учетом международных требований, включая ILAC-G19 ); - провайдеров программ профтестирования (ИСО/МЭК 17043) в новых областях испытаний и измерений; - и др. Бишкек

36 36 Национальный орган по аккредитации Бишкек Представление заявки КЦА-ПА1Лаб Процесс аккредитации Лаборатории ИСО/МЭК 17011, пПР 795 от г. Экспертиза Документов КЦА-ПА2 Лаб Формирование ЭГ Оценка на месте КЦА-ПА3 Лаб Инспекционный контроль и переаккредитация КЦА-ПА5 Лаб Принятие решение КЦА-ПА4

37 Правила, системы, программы, процедуры Политика Качества Цели Качества Персонал лаборатории ответственен за выполнение Руководство по Качеству Система Качества Лаборатория Документация Заявка на аккредитацию представляется с документами

38 Паспорт Лаборатории ПЛАН Внешнего Контроля качества Информ. по участию в проверочных действия Персонал лаборатории ответственен за выполнение Технические и человеческие ресурсы Лаборатория И др. инф. Заявка на аккредитацию представляется с документами

39 39 Национальный орган по аккредитации Бишкек Кыргызский Центр аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской Республики Почтовый адрес: , г. Бишкек, ул. Фрунзе, 421 Адрес веб-сайта: Электронная почта: kca.gov.kg Факс – 996 (312) Телефоны: 996 (312) , , , , , Директор КЦА: Урманбетов Д.А.

40 40 Конул бурганыныздарга рахмат! Спасибо за внимание! Thank for your attention! Национальный орган по аккредитации Бишкек