Региональный Семинар «Состояние и перспективы патентного законодательства в сфере лекарственных средств», 26-28 мая Национальная политика в сфере доступа. - презентация

1 Региональный Семинар «Состояние и перспективы патентного законодательства в сфере лекарственных средств», мая Национальная политика в сфере доступа к лекарственным средствам Молдоисаева Салтанат Министерство здравоохранения КР

2 Национальные программы Манас Манас таалими Ден-соолук гг. Политика в сфере лекарственного обеспечения ГЛП ГЛП ГЛП ГЛП на гг. Реформирование системы здравоохранения

3 Лекарственные средства и здоровье Право на охрану здоровья является основополагающим правом человека. Доступ к медицинской помощи, который включает и доступ к основным лекарственным средствам (ЛС), является одной из главных предпосылок для реализации этого права. Основные ЛС играют определяющую роль во многих аспектах современного здравоохранения. Рациональное использование качественных, эффективных и доступных по цене препаратов позволило бы решить многие проблемы в сфере здравоохранения.

4 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Разработка Широкое вовлечение всех заинтересованных сторон –министерств, ведомств, профессиональных неправительственных организаций, международных донорских организаций (ВОЗ, ВБ, ПРООН), бизнес сектора; Тщательная оценка ситуации; Широкое обсуждение - фокус – группы с представителями организаций здравоохранения и фарм сектора, круглые столы, размещение промежуточных вариантов на веб-сайтах) ;

5 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Принципы Преемственность политики реформ здравоохранения; Ориентированность на обеспечение справедливости в доступе к жизненно-важным ЛС, особенно для уязвимых слоев населения; Дальнейшая поддержка политики использования генетических ЛС;

6 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Цель Обеспечение доступности жизненно важных, безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для граждан в КР и их рациональное использование

7 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Основные проблемы (1) Низкая доступность дорогие ЛС – финансовое бремя на плечи больных или вовсе недоступное лечение, низкая доступность ЛС для лечения редких заболеваний (орфанные препараты);

8 Экономическая доступность: среднее количество рабочих дней/зарплат, необходимых работнику для покупки Парацетамола суп. 24 мг/мл, в частном секторе Оригинал Эквивалент -генрик

9 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: мероприятия (1) Внедрение эффективной стратегии отбора основных ЛС, внедрение в практику принципов РИЛС продвижение генетической стратегии восстановление рецептурного отпуска: создать ограниченный список ЛС, ужесточить правила их реализации внедрение мер против агрессивного маркетинга Состояние и перспективы патентного законодательства в сфере лекарственных средств, мая 9

10 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: мероприятия (2) Совершенствование системы регистрации ЛС в целях обеспечения равной терапевтической эффективности генриков Внедрение Правил надлежащих фармацевтических практик (GMP, GDP, GPP и др) Совершенствование гос.закупок; Внутренних референтных цен на возмещаемые ЛС Разработка механизмов проведения переговоров

11 ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Оценка ситуации 97 % ЛС – импорт

12 20 лет Согласно ст. 33 Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) «Срок предоставляемой охраны не заканчивается до истечения периода в 20 лет, считая с даты подачи заявки». 20 лет т.е. таким образом, все члены ВТО должны обеспечивать охрану любых изобретений на срок не менее чем 20 лет.

13 20 лет В Кыргызской Республике патент на изобретение действует в течение 20 лет, считая с даты подачи заявки в Кыргызпатент. продлен 5 лет Однако, срок действия патента на изобретение, относящееся к фармацевтике, может быть продлен Кыргызпатентом по ходатайству владельца, но не более чем на 5 лет. ( ст. 4 Патентного закона КР).

14 Предлагаемые изменения 5 летний Исключить дополнительный 5 летний барьер установленный национальным законодательством. 5 лет Данное изменение носит долгосрочную инициативу и позволит обеспечить доступ производителям более доступных генетических препаратов на рынок КР на 5 лет раньше.

15 Необходим баланс политик с учетом национального контекста ИС может способствовать укреплению местных инновационных стратегий 1. В фармацевтической сфере КР не инновационной страна 2. социально-экономические условия Потенциально защита ИС может повлиять на доступ к ЛС

16 Швейцарский федеральный советник г-н Бреннер во время дебатов в парламенте о Патентном законе "В нашей работе по этому закону, не мешало бы иметь в виду, что его нужно составить таким образом, чтобы он отвечал потребностям нашей промышленности и условиям в нашей собственной стране. Именно эти соображения, а не требования и претензии иностранной индустрии, должны быть нашей главной задачей в формировании закона "(1906) The Economic History of Switzerland, Intellectual Property Rights Series #4, Third World Network, Penang, p. 10.

17 ВСЕМИРНЫЙ БАНК: Один размер не подходит для всех Следует признать, что развивающиеся страны должны иметь более низкие и более гибкие стандарты прав интеллектуальной собственности, чем развитые страны. ТРИПС предусматривает такие гибкости во многих областях и развивающимся странам должна быть предоставлена возможность работать на более низких лимитах, если это способствует их развитию." (World Bank, 2001, Global economic prospects and the developing countries, p. 147). 17

18 Заключение: 1. Цель Общая - Обеспечение доступности жизненно важных, безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств Использование генетических лекарственных средств является одним из путей обеспечения доступности лечения населения;Использование генетических лекарственных средств является одним из путей обеспечения доступности лечения населения; Патентное законодательство не должно содержать нормы, снижающие доступность ЛС для населения;Патентное законодательство не должно содержать нормы, снижающие доступность ЛС для населения;

19 Спасибо за внимание!