Тема: Введение ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф.В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России Фармацевтический колледж Лектор Ростовцева Л.В., преподаватель химии высшей. - презентация

1 Тема: Введение ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф.В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России Фармацевтический колледж Лектор Ростовцева Л.В., преподаватель химии высшей квалификационной категории Красноярск, 2013

2 План лекции 1.Предмет фармацевтической химии. 2. Объекты фармацевтической химии. 3. Классификация лекарственных средств. 4. Современные проблемы и перспективы развития фармацевтической химии.

3 Химия лекарственных средств, или фармацевтическая химия, берёт свое название от греческого слова pharmakoп - лекарство.

4 Фармацевтическая химия - наука о химических свойствах и превращениях лекарственных веществ, методах их разработки и получения, качественного и количественного анализа.

5 Фармацевтическая химия изучает химические процессы при создании лекарственных средств, определении их подлинности, определении содержания действующего вещества и примесей, а также химические превращения при их хранении.

6 Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Принят Государственной Думой 24 марта 2010 года Одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года Вступил в силу 1 сентября 2010 года Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Объекты фармацевтической химии

7 Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

8 Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

9 Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

10 Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

11 Оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.

12 Воспроизведенное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства.

13 Международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.

14 Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. Безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

15 Общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

16 Фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.

17 Классификация лекарственных средств Химическая классификация - вещества объединяются в группы в соответствии с их химической природой. 1.Лекарственные средства неорганической природы: в соответствии с положением в Периодической системе элементов Д. И. Менделеева к ним относятся препараты s-, р- и d-элементов; 2. Лекарственные средства органической природы: к ним относятся органические соединения, имеющие ту или иную структуру и содержащие те или иные функциональные группы.

18 Фармакологическая классификация отражает преимущественное действие препарата на ту или иную систему организма (сердечно-сосудистую, центральную нервную систему и т.д.). Внутри групп фармакологической классификации препаратов может рассматриваться фармакотерапевтическая классификация – лекарственные препараты группируются в зависимости от применения для лечения определенного заболевания (противомикробные, противовирусные препараты, гипотензивные, кардиотонические и т.д.).

19 Современные проблемы и перспективы развития фармацевтической химии 1. Создание и исследование новых лекарственных средств. Перспективы создания лекарственных препаратов с помощью химического и микробиологического синтеза и путем выделения биологически активных веществ из растительного и животного сырья.

20 2. Разработка способов фармацевтического и биофармацевтического анализа. Проведение фундаментальных теоретических исследований физических и химических свойств ЛС, химических процессов, происходящих при хранении ЛС с использованием современных химических и физико-химических методов.

21 Литература Основная: 1.Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2004, с Государственная фармакопея Российской Федерации XII, 1 том / Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», с.:ил. Дополнительная: 1. Беликов В. Г.Фармацевтическая химия. – 3-е изд., М., МЕДпресс-информ с:ил. 2. Государственная фармакопея 11 изд., вып. 2-М: Медицина, с.