Восстановление костной ткани с помощью кораллов Коралл –это скелет морских организмов, растущий на протяжении многих поколений, является уникальной аналогией. - презентация

1

2 Восстановление костной ткани с помощью кораллов Коралл –это скелет морских организмов, растущий на протяжении многих поколений, является уникальной аналогией человеческих костей и костей млекопитающих. Благодаря тому, что коралл является пористой структурой, в него с легкостью врастают кровеносные сосуды и ткани. Со временем коралл становится частью кости и выделить его в костных тканях уже невозможно..

3 Костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита BONEMEDIK BONEMEDIK костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита BONEMEDIK-S кремнийсодержащий костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита BONEMEDIK-S кремнийсодержащий костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита (Патент номер US 7, 008,450) (Патент номер US 7, 008,450)

4 Показания к применению Показания к применению Костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита производства BoneMedik, используется в качестве губчатого костного заменителя или вживляющегося костного материала для восстановления костных повреждений. Также применяется в комбинации с внутренним фиксатором в соответствии с клиническими требованиями для сформированного скелета. BoneMedik может использоваться отдельно, в комбинации с аутогенной костью или аллотрансплантантом в качестве костного наполнителя, либо в комбинации с кровью или костным мозгом. Гранулы BoneMedik могут использоваться в соединении с блоками после имплантации для достижения целостности вокруг имплантата.

5 Сравнительная характеристика структур заменителя кости BoneMedik/BoneMedik-S Порозность:50~70% (Среднее значение - 63%) Диаметр средней поры комплексированной пористой трабекулярной решетчатой структуры 400 микрон

6 Преимущества имплантата кости BONEMEDIK / BONEMEDIK-S Структура коралла по содержанию минералов очень схожа с человеческой губчатой костью; макро- и микропоры также схожи с трехмерной структурой человеческой губчатой кости (3-D матриксы); Структура коралла по содержанию минералов очень схожа с человеческой губчатой костью; макро- и микропоры также схожи с трехмерной структурой человеческой губчатой кости (3-D матриксы); Пористое гидроксиапатитное заполнение; Пористое гидроксиапатитное заполнение; Выдающаяся прочность и биологическая совместимость; подвержен моделированию и сверлению; выдерживает нагрузку; Выдающаяся прочность и биологическая совместимость; подвержен моделированию и сверлению; выдерживает нагрузку; Исключает риск инфекционного заражения; Исключает риск инфекционного заражения; Легкое естественное заживление без иммунологической реакции; Легкое естественное заживление без иммунологической реакции; Различные размеры и формы (блоки и гранулы, конусный тип); Различные размеры и формы (блоки и гранулы, конусный тип); Безопасность и доступность по цене. Безопасность и доступность по цене.

7 Особенности BoneMedik-S Результаты различных клинических исследований показали, что кремний очень важен для нормального формирования кости 1. Кремний играет важнейшую роль на первоначальном этапе формирования кости, ускоряет процесс кальциноза, способствует более быстрому и прочному образованию кости 2. Также кремний, если не настолько же успешно как гормоны*, то в значительной степени замедляет обновление костной ткани и ускоряет процесс то в значительной степени замедляет обновление костной ткани и ускоряет процесс формирования кости.. После имплантации кремний вступает в химическую реакцию, освобождая частицы заменителя кости в микросреду. Остеобласты стимулируются ионами кремния, притягивая тем самым их к «каркасу» и, таким образом, ускоряя процесс роста кости. В целом, ионы кремния в сочетании с гидроксиапатитом заполняют «каркас» на молекулярном уровне и делают структуру более плотной.. *Например, эстрадиол (женский половой гормон группы эстрогенов) полностью предотвращает нарушение обновления костной ткани**.. **Нарушение обновления костной ткани может привести к потере костной массы и остеопорозу. Силикон хоть и незначительно, но снижает потери костной массы и вместе с гормонозаместительной терапией помогает предотвратить остеопороз.. Первоисточники: 1. Nielsen, F.H. «Ultratrace elements of possible importance for human health: An update.» In Prasad, A.S., ed., Essential and Toxic Trace Elements in Human Health and Disease: An Update: New York: Wiley-Liss, Carlisle, E.M. «Silicon as a trace nutrient.» Sci Total Environ, 73: , 1988.

8 Общая характеристика BoneMedik/BoneMedik-S

9 Коэффициент Ca/P Коэффициент Ca/P BoneMedikBoneMedik-S Стандарт ISO Коэффициент Ca/P 1.66~ ~1.68 Номер отчета

10 BONEMEDIK BONEMEDIK-S

11 Снимок внешнего вида кости BONEMEDIK BONEMEDIK-S

12 BONEMEDIK BONEMEDIK-S BONEMEDIK BONEMEDIK-S Снимок кости под микроскопами

13 Сравнение BoneMedik и BoneMedik-S BoneMedik BoneMedik-S

14 Типы заменителя кости BoneMedik/BoneMedik-S

15 Испытание на активность гидроксиапатитных заменителей кости (сравнительный анализ BoneMedik и BD) (Испытания в Медицинском центре Penn State Hershey Milton, США, 2009) (Испытания в Медицинском центре Penn State Hershey Milton, США, 2009) Показана активность заменителя кости BoneMedik/BoneMedik-S в мезенхимных стволовых клетках. Рентгенографическое исследование

16 Биологические свойства Предмет испытания BoneMedik BoneMedik BoneMedik-S BoneMedik-S Испытание на цитотоксичность Соответствует стандарту ISO Тест на аллергическую реакцию Соответствует стандарту ISO Тест на внутрикожную реакцию Соответствует стандарту ISO Испытание на генотоксичность 4-1. тест Эймса 4-1. тест Эймса (тест с метаболической активацией) (тест с метаболической активацией) 4-2. Микроядерный тест 4-2. Микроядерный тест (на мутагенность вещества) (на мутагенность вещества) 4-3. Обмены сестринских хроматид 4-3. Обмены сестринских хроматид Соответствует OECD 471 Соответствует OECD 474 Соответствует OECD 479 Соответствует OECD 471 Соответствует OECD 474 Соответствует OECD 479 Проба на пирогенность Соответствует USP 151 Испытание на токсичность Соответствует ISO Соответствует ASTM F750 Соответствует ISO Соответствует ASTM F750 Испытание на стерильность Соответствует KP-Part 10 Испытание на вживление Соответствует ISO

17 С заменителем кости BoneMedik/BoneMedik-S работают: Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова; Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова; НИИ нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко; НИИ нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко; Городская клиническая больница 31 г. Москвы; Городская клиническая больница 31 г. Москвы; Городская клиническая больница 33 г. Москвы им. А.А. Остроумова; Городская клиническая больница 33 г. Москвы им. А.А. Остроумова; Краевая клиническая больница 1 и 2 г. Хабаровска им. профессора Сергеева ; Краевая клиническая больница 1 и 2 г. Хабаровска им. профессора Сергеева ; Окружная клиническая больница г. Ханты-Мансийска; Окружная клиническая больница г. Ханты-Мансийска; НИИ неотложной детской хирургии и травматологии г. Москвы; НИИ неотложной детской хирургии и травматологии г. Москвы; Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского; Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского; Морозовская детская городская клиническая больница; Морозовская детская городская клиническая больница; Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии и многие другие… Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии и многие другие…

18 Операция с применением BoneMedik в Окружной клинической больнице г. Ханты-Мансийска Пациент 31 год. Пациент 31 год. Пластика дефекта большеберцовой кости после костной кисты. Для замещения дефектов использовался BoneMedik в виде гранул размером см. Дата проведения: г.

19 Операция с применением BoneMedik в Морозовской детской клинической больнице Пациентка 13лет. Диагноз: Промежуточный период многоуровневой травмы позвоночника. Неосложненный нестабильный компрессонно-оскольчатый перелом L1 позвонка с компрессией позвоночного канала на 50%. Кифотическая деформация позвоночного столба. Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*30*30. Дата проведения:

20 Операция с применением BoneMedik в Центральном научно-исследовательском институте травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, г. Москва Пациентка 44 года. Пациентка 44 года. Диагноз: постляминэктомический кифосколиоз Для замещения дефектов использовался BoneMedik в виде гранул размером 0,2-0,3 см. Дата проведения: г.

21 Операция с применением BoneMedik в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, РАМН, Москва Пациентка 52 года. Диагноз: Стеноз позвоночного канала на уровне шейного отдела позвоночника С5-С7. Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*30*30. Дата проведения:

22 Операция с применением BoneMedik в РАМН РНЦХ им.Б.В. Петровского (отделение хирургии позвоночника), Москва Пациент 60 лет. Диагноз: Стеноз позвоночного канала С4-С7, миелопатический синдром. Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*20*50мм. Дата проведения:

23 Операция с применением BoneMedik в ГКБ 1 г. Новосибирска Пациентка 63 года. Диагноз: закрытый импрессионный перелом наружного мыщелка левой большеберцовой кости со смещением. Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*25*25. Дата проведения: г. Пациентка 63 года. Диагноз: закрытый импрессионный перелом наружного мыщелка левой большеберцовой кости со смещением. Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*25*25. Дата проведения: г.

24 Протоколы-отзывы

25 Отзывы

26 Синтетический костный имплантат в стоматологии BoneMedik-DM Из множества видов кораллов только три пригодны для хирургии, в том числе и белый коралл.. Синтетический биосовместимый костный имплантат, заменяемый новой костной тканью.. Оптимальное соотношение Оптимальное соотношение 60% кораллового гидроксиапатита + 40 % бета-трикальций-фосфата = 40 % бета-трикальций-фосфата = двухфазная зубная керамика. Получен из твердой оболочки морского коралла, который имеет трабекулярную структуру. Обладает пористой структурой, состоящей из крупных пор, идущих параллельно главной оси роста кости и более мелких комплексированных пор (перпендикулярно главной основной оси роста кости). Данная структура схожа с многонаправленной комплексированной пористостью губчатой кости..

27 Обычно применяется в стоматологии для: наращивания альвеолярного отростка, наращивания альвеолярного отростка, заполнения периодонтальных и других луночных дефектов, заполнения периодонтальных и других луночных дефектов, заполнения постэкстракционных лунок, заполнения постэкстракционных лунок, заполнения периимплантных дефектов, в сочетании с материалами с направленной костной регенерацией (GBR), заполнения периимплантных дефектов, в сочетании с материалами с направленной костной регенерацией (GBR), закрытия перфораций гайморовой пазухи. закрытия перфораций гайморовой пазухи. BoneMedik-DM используется в качестве костного трансплантата для заполнения, наращивания или восстановления периодонтальных или внутриротовых/челюстно- лицевых повреждений, возникших в результате хирургических вмешательств, либо в результате травмирования кости. BoneMedik-DM может использоваться в комбинации с костными аутотрансплантатами.

28

29 Физические характеристики Размер макропор (микрон) Размер макропор (микрон) Размер микропор (микрон) 0,1-1 Размер микропор (микрон) 0,1-1 Площадь внутренней поверхности 0,3238 Площадь внутренней поверхности 0,3238 Порозность (%) Порозность (%) Химические характеристики Химические характеристики Индекс фосфата кальция 1,61 Индекс фосфата кальция 1,61

30 Протокол клинических испытаний в Клинической больнице 122 им. Л.Г. Соколова

31 Протокол Санкт-Петербургской клинической больницы Российской Академии Наук

32

33

34 BoneMedik, BoneMedik-S, BoneMedik-DM - BoneMedik-DM - зарегистрирован, сертифицирован и соответствует всем международным и российским стандартам.

35 Бренд INTRARICH