РАСШИРЕННОЕ СОВЕЩАНИЕ Тема доклада: «Организация технического обслуживания медицинской техники» Докладчик: ведущий (внештатный) специалист метролог министерства. - презентация

1 РАСШИРЕННОЕ СОВЕЩАНИЕ Тема доклада: «Организация технического обслуживания медицинской техники» Докладчик: ведущий (внештатный) специалист метролог министерства здравоохранения Иркутской области Курылёв Алексей Викторович МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ г. Иркутск 20 апреля 2012 г.

2 В связи с реализацией Государственных программ по модернизации здравоохранения, в целом по России имеет место существенное увеличение поставок новой, самой современной медицинской техники в учреждения здравоохранения. Региональные и муниципальные органы управления здравоохранением должны подготовиться к техническому обслуживанию поступающей техники. А мероприятия долгосрочных госпрограмм должны быть направлены, в том числе, и на поддержание оборудования в технически исправном состоянии. В связи с реализацией Государственных программ по модернизации здравоохранения, в целом по России имеет место существенное увеличение поставок новой, самой современной медицинской техники в учреждения здравоохранения. Региональные и муниципальные органы управления здравоохранением должны подготовиться к техническому обслуживанию поступающей техники. А мероприятия долгосрочных госпрограмм должны быть направлены, в том числе, и на поддержание оборудования в технически исправном состоянии.

3 ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ 22 января 2007 г. N 30 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С 1 января 2004 года введены в действие утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники"

4 В настоящее время в системе здравоохранения России по данным Росстандарта используется свыше 10 млн. средств измерений медицинского назначения. Однако результаты последних проверок состояния метрологического обеспечения медицинской техники по регионам свидетельствуют, что процент не предоставляемых в поверку средств измерений медицинского назначения (СИМН) остается по-прежнему достаточно высоким и колеблется в пределах 30%- 70%. В настоящее время в системе здравоохранения России по данным Росстандарта используется свыше 10 млн. средств измерений медицинского назначения. Однако результаты последних проверок состояния метрологического обеспечения медицинской техники по регионам свидетельствуют, что процент не предоставляемых в поверку средств измерений медицинского назначения (СИМН) остается по-прежнему достаточно высоким и колеблется в пределах 30%- 70%.

5 Одной из основных причин такой ситуации является недостаточная согласованность между Росстандартом и Минздравсоцразвития России в деятельности по метрологическому обеспечению медицинской техники и ряд имеющихся серьезных методологических разногласий, что приводит к возникновению негативных системных последствий, непосредственно сказывающихся на работе основного звена лечебного процесса - врача, а также не всегда достоверное получение количественной информации при диагностике, Одной из основных причин такой ситуации является недостаточная согласованность между Росстандартом и Минздравсоцразвития России в деятельности по метрологическому обеспечению медицинской техники и ряд имеющихся серьезных методологических разногласий, что приводит к возникновению негативных системных последствий, непосредственно сказывающихся на работе основного звена лечебного процесса - врача, а также не всегда достоверное получение количественной информации при диагностике,

6 прямо или косвенно влияющей как на точность диагноза, так и осуществление дозированного лечебного воздействия на пациента. Не вызывает сомнения то, что вывод из-под метрологического контроля и отсутствие или низкий уровень, технического обслуживания парка медицинской техники связан с серьезными последствиями для здоровья граждан. прямо или косвенно влияющей как на точность диагноза, так и осуществление дозированного лечебного воздействия на пациента. Не вызывает сомнения то, что вывод из-под метрологического контроля и отсутствие или низкий уровень, технического обслуживания парка медицинской техники связан с серьезными последствиями для здоровья граждан.

7 Федеральный закон Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» Опубликовано 2 июля 2008 г. Принят Государственной Думой 11 июня 2008 года Одобрен Советом Федерации 18 июня 2008 года Часть 3 ст.1 «…Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные требования и которые выполняются при: «…Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные требования и которые выполняются при: 1) осуществлении деятельности в области здравоохранения…»

8 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е от года мр мр «Об оснащении медицинским оборудованием»

9 СВОДНЫЙ ГОДОВОЙ ОТЧЕТ ПО ОРГАНИЗАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ В 2011 ГОДУ

10 Результаты проведенного анализа работы муниципальных и государственных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области за 2011год в части организации метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники: проведенного анализа работы муниципальных и государственных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области за 2011год в части организации метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники:

11 1. Учреждения здравоохранения не представившие сводный отчет по организации метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники за 2011 год: Бодайбинский район, МЛПУ «ЦРБ г. Бодайбо»; Бодайбинский район, МЛПУ «ЦРБ г. Бодайбо»; Мамско-Чуйский район, «МУЗ ЦРБ п. Мама»; Мамско-Чуйский район, «МУЗ ЦРБ п. Мама»; Нукутский район, МУЗ «Нукутская ЦРБ»; Нукутский район, МУЗ «Нукутская ЦРБ»; Жигаловский район, «Жигаловская ЦРБ»; Жигаловский район, «Жигаловская ЦРБ»; Ольхонский район, МБУЗ «Ольхонская ЦРБ»; Ольхонский район, МБУЗ «Ольхонская ЦРБ»; Усть-Удинский район, МБУЗ «Усть-Удинская ЦРБ»; Усть-Удинский район, МБУЗ «Усть-Удинская ЦРБ»; Шелеховский район, МБУЗ «Шелеховская ЦРБ»; Шелеховский район, МБУЗ «Шелеховская ЦРБ»;

12 Нижнеилимский район, «Железногорская ЦРБ»; Нижнеилимский район, «Железногорская ЦРБ»; Иркутский район, «Иркутская ЦРБ»; Иркутский район, «Иркутская ЦРБ»; Эхирит-Булагатский район, МУЗ «Эхирит- Булагатская РБ»; Эхирит-Булагатский район, МУЗ «Эхирит- Булагатская РБ»; Усть – Илимский район, МУ «Усть – Илимская ЦРБ»; Усть – Илимский район, МУ «Усть – Илимская ЦРБ»; г. Иркутск, МБУЗ «Городская клиническая больница 8»; г. Иркутск, МБУЗ «Городская клиническая больница 8»; ОГБУЗ «Тулунский областной психоневрологический диспансер»; ОГБУЗ «Тулунский областной психоневрологический диспансер»; ОГБУЗ «Усть – Ордынская областная стоматологическая поликлиника»; ОГБУЗ «Усть – Ордынская областная стоматологическая поликлиника»; ГБУЗ «Иркутский областной противотуберкулезный диспансер». ГБУЗ «Иркутский областной противотуберкулезный диспансер».

13 2. Учреждения здравоохранения не выполнившие поручения по устранению замечаний до 01 апреля 2012 года до 01 апреля 2012 года к сводному отчету по организации метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники за 2011 год: МБЛУ «Больница г. Свирска»; МБЛУ «Больница г. Свирска»; Казачинско-Ленский район, МУЗ «Казачинско-Ленская ЦРБ»; Казачинско-Ленский район, МУЗ «Казачинско-Ленская ЦРБ»; Балаганский район, МБУ «Балаганская ЦРБ»; Балаганский район, МБУ «Балаганская ЦРБ»;

14 Чунский район, МУЗ «Чунская муниципальная ЦРБ»; Чунский район, МУЗ «Чунская муниципальная ЦРБ»; г. Тулун, МБУЗ «Тулунская городская больница»; г. Тулун, МБУЗ «Тулунская городская больница»; г. Саянск, МУЗ «Саянская городская больница»; г. Саянск, МУЗ «Саянская городская больница»; г. Саянск, МУЗ «Городская стоматологическая поликлиника»; г. Саянск, МУЗ «Городская стоматологическая поликлиника»; Киренский район, МБУ «Киренская ЦРБ»; Киренский район, МБУ «Киренская ЦРБ»; Муниципальное образование «Нижнеудинский район», МУЗ «Нижнеудинская ЦРБ»; Муниципальное образование «Нижнеудинский район», МУЗ «Нижнеудинская ЦРБ»; г. Иркутск, МАУЗ «Детская городская поликлиника г. Иркутск, МАУЗ «Детская городская поликлиника 1»; 1»; г. Иркутск, МБУЗ «Детская поликлиника 6»; г. Иркутск, МБУЗ «Детская поликлиника 6»; г. Иркутск, МБУЗ «Городская больница 5»; г. Иркутск, МБУЗ «Городская больница 5»; г. Иркутск, МБУЗ «Станция скорой медицинской помощи»; г. Иркутск, МБУЗ «Станция скорой медицинской помощи»; ОГБУЗ «Черемховская областная психиатрическая больница»; ОГБУЗ «Черемховская областная психиатрическая больница»;

15 ОГКУЗ «Иркутский областной специализированный дом ребенка 3 для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики»; ОГКУЗ «Иркутский областной специализированный дом ребенка 3 для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики»; ОГКУЗ «Усольский областной специализированный дом ребенка для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики»; ОГКУЗ «Усольский областной специализированный дом ребенка для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики»; ОГКУЗ «Слюдянский областной специализированный дом ребенка для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики»; ОГКУЗ «Слюдянский областной специализированный дом ребенка для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики»; ОГБУЗ «Иркутская областная стоматологическая поликлиника»; ОГБУЗ «Иркутская областная стоматологическая поликлиника»; ГБУЗ «Иркутский областной врачебно – физкультурный диспансер «Здоровье»; ГБУЗ «Иркутский областной врачебно – физкультурный диспансер «Здоровье»; ГБУЗ «Иркутское областное патологоанатомическое бюро»; ГБУЗ «Иркутское областное патологоанатомическое бюро»; ОГБУЗ «Усольская областная станция переливания крови»; ОГБУЗ «Усольская областная станция переливания крови»; ГБУЗ Иркутская государственная ордена «Знак Почета» областная клиническая больница; ГБУЗ Иркутская государственная ордена «Знак Почета» областная клиническая больница; ОГБУЗ «Иркутская областная инфекционная клиническая больница»; ОГБУЗ «Иркутская областная инфекционная клиническая больница»;

16 ОГБУЗ «Братский областной кожно-венерологический диспансер»; ОГБУЗ «Братский областной кожно-венерологический диспансер»; ОГБУЗ «Областная больница 2». ОГБУЗ «Областная больница 2».

17 Сибирское межрегиональное территориальное управление Росстандарта Инспекция государственного надзора по Иркутской области При осуществлении государственного метрологического надзора в учреждениях здравоохранения региона за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений было установлено: При осуществлении государственного метрологического надзора в учреждениях здравоохранения региона за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений было установлено: - измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования (при осуществлении деятельности в области здравоохранения) выполнялись с применением средств измерений неутвержденного типа, что явилось нарушением ч.1 ст.5, ч.1 ст.9, ч.1 ст.12, ч.1 ст.13 Федерального закона 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В результате были выданы Предписания о запрете применения ниже названного оборудования до устранения выявленных нарушений. - измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования (при осуществлении деятельности в области здравоохранения) выполнялись с применением средств измерений неутвержденного типа, что явилось нарушением ч.1 ст.5, ч.1 ст.9, ч.1 ст.12, ч.1 ст.13 Федерального закона 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В результате были выданы Предписания о запрете применения ниже названного оборудования до устранения выявленных нарушений.

18 1. ОГБУЗ «Областная больница 2», п. Усть-Орда - анализатор Mindrey мод. BA-88A, - анализатор Mindrey мод. BA-88A, - анализатор ADVIVA 60; - анализатор ADVIVA 60; 2.МУЗ «Городская больница 5», г. Иркутск - спирометр MICROLAB; - спирометр MICROLAB; 3.МУЗ «Поликлиника 17», г. Иркутск - анализатор автоматический биохимический Chemray 240; - анализатор автоматический биохимический Chemray 240; 4.МБЛПУ «Врачебно-физкультурный диспансер «Здоровье», г. Усолье-Сибирское - допплер-анализатор Smartdop 30 EX; - допплер-анализатор Smartdop 30 EX; 5.МАУЗ АМО «Ангарский городской перинатальный центр», г. Ангарск - анализатор гематологический МЕК 6410К; - анализатор гематологический МЕК 6410К; - билирубинометр BL-200; - билирубинометр BL-200; - анализатор крови и газов ABL 5. - анализатор крови и газов ABL 5.

19 Пользуясь предоставленной возможностью хочу выразить слова благодарности за организацию метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники Пользуясь предоставленной возможностью хочу выразить слова благодарности за организацию метрологического обеспечения и технического обслуживания медицинской техники Главному специалисту по метрологии и охране труда отдела здравоохранения администрации муниципального образования г. Усолье – Сибирское – Главному специалисту по метрологии и охране труда отдела здравоохранения администрации муниципального образования г. Усолье – Сибирское – Протасовой Ольге Петровне Протасовой Ольге Петровне Главному врачу ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» - Главному врачу ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» - Дворниченко Виктории Владимировне Дворниченко Виктории Владимировне Главному врачу ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» - Главному врачу ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» - Гваку Геннадию Владимировичу Гваку Геннадию Владимировичу

20 ОФИЦИАЛЬНЫЙИНТЕРНЕТ-САЙТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ Раздел: «Метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники»

21 Благодарю за внимание !