Improving health and protecting human rights Improving health and protecting human rights for individuals, communities, and society Дарья Очерет | dasha@harm-reduction.org@harm-reduction.org. - презентация

1 Improving health and protecting human rights Improving health and protecting human rights for individuals, communities, and society Дарья Очерет | Пегилированный интерферон и пост- патентная оппозиция

2 Немного истории До 1947 года Индия была часть Британской империи и жила по британским патентным законам; цены на лекарства в Индии были самые высокие в мире В 1970 был принят Патентный акт, который отменила выдачу патентов на лекарства и еду 2005 год – начало выдачи патентов на лекарственные средства, связанные с вступлением Индии в ВТО

3 Два ньюанса индийского патентного права Патент выдается только на новое изобретение; существует защита от бесконечного продления патента (evergreening) Возможность оспаривать патент после того, как он был выдан: «пост-патентная оппозиция»

4 Пегилированный интерферон ПЕГ-ИНФ Новый препарат или давно известный препарат, сделанный по давно известной технологии?

5 Судебное разбирательство Пегилированный интерферов альфа-2а 57ой отчет Парламентского комитета Индии по вопросам семьи и здоровья: «усилить местное производство препаратов для лечения гепатита, используя существующие гибкие положения патентного законодательства» Lawyer Collective, Ананд Гровер Пересморт дела начался в июле, следующие слушания – сентябрь / октябрь

6 Основные вопросы Может ли некоммерческая организация (или объединение пациентов) выступать в качестве «заинтересованного лица»? Является ли ПЕГ-ИНФ новым препаратом или это комбинация двух уже известных препаратов?

7 Что это нам дает? Возможность оспаривания патентов со стороны НКО и пациентских организаций Появление на рынке индийских генериков ПЕГ-ИНФ В Индии до конца 2012 вступят в силу рекомендации по оценке качества био- симилярных препаратов