Быстрая диагностика инфекционных заболеваний. ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Быстрые тесты: принцип работы В основу работы быстрых тестов положен метод. - презентация

1 Быстрая диагностика инфекционных заболеваний

2 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Быстрые тесты: принцип работы В основу работы быстрых тестов положен метод иммунохроматографического анализа (связывание антигена со специфичным антителом).

3 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Законодательная база для использования быстрых тестов Приказ МОЗ 467 от «Про затвердження методичних рекомендацій щодо застосування швидких тестів для перевірки крові на інфекційні хвороби, облікової форми та інструкції щодо її заповнення» Приказ МОЗ 158 от «Про затвердження облікової форми 498 – 2/о. Результат імунохроматографічного дослідження (CITO TEST)» Приказ МОЗ 304 от /o «Журнал проведення імунохроматографічного дослідження швидкими тестами (CITO TEST)»

4 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Быстрые тесты Фармаско - эффективный скрининг инфекционных заболеваний Тесты для диагностики парентеральных инфекций Тесты для диагностики острых кишечных инфекций Тесты для диагностики острых респираторных заболеваний CITO TEST HBsAg (выявление поверхностного антигена гепатита В) CITO TEST HBV COMBO (выявление пяти маркеров гепатита В) CITO TEST HCV (выявление суммарных антител к гепатиту С) CITO TEST HIV ½ (выявление антител к ВИЧ) CITO TEST ROTA (выявление антигена ротавируса) CITO TEST ADENO (выявление антигена аденовируса) CITO TEST ROTA- ADENO (выявление антигенов рота- и аденовирусов) CITO TEST ASTRO (выявление антигена астровируса) CITO TEST INFLUENZA A + B (выявление антигена вируса гриппа А и В) CITO TEST ADENO RESPI (выявление аденовируса респираторного)

5 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Преимущества использования быстрых тестов «ФАРМАСКО» Высокая точность, высокая чувствительность и специфичность (до 100%) Быстрота получения результата (через 10-15') и возможность проведения скрининга Не требуют лабораторного оборудования, специальных навыков, простые условия хранения (2-30°С), встроенный контроль качества Инфекционные тесты компании « Фармаско » рекомендованы Ассоциацией Инфекционистов Украины * Внутренние данные компании

6 ДИАГНОСТИКА острых кишечных инфекций

7 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ ОКИ. Статистика ОКИ – занимают третье место среди причин смерти детей до 5-летнего возраста в мире (быстрое обезвоживание) * Вирусы – причина около 80% диарей в мире* В Украине этиологически нерасшифрованными остаются до 45% диарей* * * По данным ВОЗ * *И.И. Незгода, Е.В. Боднарюк «Опыт применения в педиатрической практике иммунохроматографического анализа для улучшения диагностики острых кишечных инфекций удетей.» Лабораторная диагностика 4(38) 2006

8 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ROTA-ADENO* CITO TEST ROTA - ADENO – быстрый иммунохроматографический тест для качественного комбинированного определения ротавирусной и аденовирусной инфекций в образцах фекалий. РОТАВИРУС: Чувствительность: >99% Специфичность: 98% АДЕНОВИРУС: Чувствительность: 90% Специфичность: >99% * Инструкция по применению. РС МОЗ 9712/2010 от

9 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ROTA-ADENO Процедура тестирования Пробирка для образца (1) (2) Жидкие или твердые испражнения Образец фекалий

10 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ROTA-ADENO Процедура тестирования - Добавить 5 капель Добавьте 5 капель Добавить5 капель Добавить 5 капель А)Как тест-карта В) Метод погружения Добавить5 капель Добавить10 капель

11 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ROTA-ADENO Интерпретация результата Контрольная линия Тестовые линии CITO TEST ROTA-ADENO Зеленая Красная Синяя Зеленая Красная Синяя Красная РОТА АДЕНО РотаАдено ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ Зона внесения образца

12 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ASTRO * Одношаговый иммунохроматографический анализ для качественного определения антигенов астровирусов в фекалиях Результат теста через 10 минут Чувствительность >94% Специфичность >99% * Инструкция по применению. РС МОЗ 9212/2009 от

13 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ASTRO Интерпретация результата Результат через 3-10 минут. Красная Зеленая Красная Контрольная линия Тестовые линии Зона внесения образца ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ

14 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ ДИАГНОСТИКА острых респираторных вирусных инфекций

15 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ ОРВИ Статистические данные В Украине ежегодно регистрируется до 15 млн. случаев заболеваний гриппом и другими острыми респираторными инфекциями (ОРВИ)* ОРВИ опасны своими тяжелыми осложнениями (пневмонии, менингоэнцефалиты, миокардиты и т.д.) * Л.С. Осипова, Л.В. Кузнецова, С.В. Плахотник, Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика МЗ Украины Особенности острых респираторных вирусных инфекций в современных условиях КИАИ, 7, 2008

16 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ADENO RESPI* Одношаговый иммунохроматографический анализ для качественного определения антигенов аденовирусов в мазке, смыве или выделениях из носа Результат теста через 10 минут Чувствительность и специфичность >99% *Инструкция по применению. РС МОЗ 9212/2009 от

17 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ADENO RESPI Техника тестирования. Мазок из носа Додати 5 крапель Добавить 15 капель Поместить тампон в пробирку (3) Подождать 10 минут буфера В и размешать его, вращая 10 раз Добавьте 5 капель

18 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ADENO RESPI Техника тестирования 1) (2) (3) Смешать раствор Подождать 10 минут Добавить Добавить пипетированием 10 раз 6 кап. 3 кап. образца буфера В Добавьте 5 капель

19 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST ADENO RESPI Негативний Позитивний Недействительный Результат через 10 минут. Блакитна Зелена Зеленый Синий

20 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Дифференциальная диагностика Дифференциальную диагностику проводят с гриппом (СITO TEST INFLUENZA A+B) парагриппом другими ОРЗ Важно для проведения мониторинга и контроля эпидемической ситуации

21 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+ B* Одношаговый иммунохроматографический тест для выявления антигенов вирусов гриппа типа А и В Пригоден для определения всех подтипов вируса гриппа, включая Н1N1 Исследуемый материал: мазок, смыв выделений из носа. Чувствительность и специфичность : более 99%. С помощью CITO TEST INFLUENZA A+B мы определяем нуклеопротеин вируса, который всегда постоянен и не зависит от штамма вируса, вызвавшего эпидемию * Инструкция по применению. РС МОЗ 4900/2006 от

22 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+B Процедура исследования. Мазок из носа. Добавьте 15 капель буфера В Смешайте раствор 10 раз Добавьте 5 капель Подождите 10 минут

23 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+B Интерпретация результата Контрольная линия Тестовая линия Место для образца Зеленая Красная Синяя Красная Грипп А Грипп В Грипп А+В Отрицательный Недействительный Положительный Красная Синяя

24 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+B. Техника проведения тестирования. Тампон Контрольна «С» та результативна «Т» лінії Додати 4 краплі S Рис 3. Рис 4.

25 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+B. Интерпретация результата * через 10 минут. Отрицательный результат: появление зеленой контрольной линии «С» в результативном окошке. Положительный результат на грипп А: кроме зеленой контрольной линии «С» появляется красная тестовая линия «Т» (линия результата на грипп А) в результативном окошке. Положительный результат на грип В: появление зеленой контрольной линии «С» и голубой тестовой линии «Т» (линия теста на грипп В) в результативном окошке. Недействительный результат: отсутствие контрольной линии «С» (зеленой) независимо от появления или отсутствия тестовой линии «Т» (красной или голубой). *Смотрите инструкцию

26 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+B Пик активности вируса приходится на первые часа от начала заболевания, поэтому лучше проводить тестирование в этот период.

27 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST INFLUENZA A+B Быстрая диагностика помогает своевременно повести противоэпидемические мероприятия и предотвратить распространение эпидемии Быстрая диагностика – это возможность своевременно назначить адекватное лечение и предотвратить развитие осложнений

28 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ ДИАГНОСТИКА парентеральных инфекций

29 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST HBsAg CITO TEST HCV CITO TEST HIV ½ * Иммунохроматографические тесты для определения поверхностного антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ1/2 в крови, сыворотке и плазме Точность чувствительность, специфичность до 100% Результат теста через 15минут * Внутренние данные компании

30 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST HBsAg 1. Место нанесения исследуемого образца; 2. Т-место появления результатов специфичного теста; 3. С-место расположения контрольной полосы; 4. Название маркера для которого разработан данный экспресс-тест

31 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST HBsAg Интерпретация результатов 3 капли сыворотки, плазмы 1 капля буфера 2 капли цельной крови с пальца 2 капли цельной крови с вены 1 капля буфера ПозитивныйНегативныйвный Недействительный 2 капли цельной крови с пальца

32 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST HBV Combo CITO TEST HBV Combo – иммунохроматографический тест для определения: 1. Поверхностного антигена ВГВ HBsAg; 2. Поверхностного антитела ВГВ НBsAb; 3. Антитела нуклеокапсидной оболочки: - сердцевинные антитела ВГВ HBcAb; - его растворимую форму HBeAb); 4. антиген нуклеокапсидной оболочки (растворимая форма) HBeAg в сыворотке, плазме

33 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ CITO TEST HBV Combo Результаты тестирования Оценка результатов тестирования: Результаты учитывают через 15 минут. Не учитывать результаты через 20 минут

34 ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ Серологические маркеры и их значение* HBsAgанти – HBsанти – HBcHBeAgанти – HBe Диагноз + - IgM + - Острый ВГВ + - IgG + - Хронический ВГВ + - IgG - + Хронический ВГВ или носительство /- Сероконверсия или гепатит, возникший вследствии действия мутантного варианта ВГВ - - IgM +/- Острый ВГВ или фаза «коровского окна» - - IgG - +/- «Старый» ВГ или носительство с низкой репликацией - + IgG - +/- Выздоровление после ВГВ После вакцинации Интерпретация клинических ситуаций при наличии в сыворотке крови основных маркеров HBV - инфекции (Мукомолов С.А.)