УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC. Содержание Уполномоченные органы. Деятельность Уполномоченные органы. Деятельность Процедуры уведомления Процедуры. - презентация

1 УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC

2 Содержание Уполномоченные органы. Деятельность Уполномоченные органы. Деятельность Процедуры уведомления Процедуры уведомления Роль аккредитации Роль аккредитации Сотрудничество уполномоченных органов Сотрудничество уполномоченных органов Задачи и ответственность уполномоченных органов Задачи и ответственность уполномоченных органов Субподряд Субподряд Декларация соответствия Декларация соответствия Маркировка EC Маркировка EC Директива Общей безопасности продукции Директива Общей безопасности продукции Директива гражданской ответственности Директива гражданской ответственности

3 Уполномоченные органы (УО) Организации, проводящие подтверждение соответствия по директиве УО, где требуется вмешательство третьей стороны. Лаборатории, Органы по сертификации и инспекции Организации, проводящие подтверждение соответствия по директиве УО, где требуется вмешательство третьей стороны. Лаборатории, Органы по сертификации и инспекции Уведомление: деятельность, где СЧ информирует ЕК и другие СЧ, что определенный орган был назначен для проведения подтверждения соответствия в соответствии с определенной директивой НАЗНАЧЕНИЕ означает оценка и утверждение Уведомление: деятельность, где СЧ информирует ЕК и другие СЧ, что определенный орган был назначен для проведения подтверждения соответствия в соответствии с определенной директивой НАЗНАЧЕНИЕ означает оценка и утверждение

4 Деятельность Уполномоченных Органов Испытательные лаборатории Измерять, проверять, тестировать или иным образом определить характеристики или показатели продукции (ISO 17025) Испытательные лаборатории Измерять, проверять, тестировать или иным образом определить характеристики или показатели продукции (ISO 17025) Органы сертификации Проводить сертификацию в соответствии со специальными правилами и процедурами, определенными в ГС Органы сертификации Проводить сертификацию в соответствии со специальными правилами и процедурами, определенными в ГС Органы инспекции Оценить, рекомендовать принятие и операции аудита ПКЗ и отбор и оценка продукции по специальным критериям Органы инспекции Оценить, рекомендовать принятие и операции аудита ПКЗ и отбор и оценка продукции по специальным критериям

5 Юридические требования по уведомлениям Ведомства отвечают за уведомление в своих странах и могут уведомить в любое время Ведомства отвечают за уведомление в своих странах и могут уведомить в любое время УО должен быть юридическим лицом, созданным в СЧ УО должен быть юридическим лицом, созданным в СЧ СЧ отвечает за техническую компетенцию уполномоченного органа (ЕК может обратиться за основанием для такого уведомления). СЧ отвечает за техническую компетенцию уполномоченного органа (ЕК может обратиться за основанием для такого уведомления). СЧ свободна уведомлять или нет по требованиям Приложения IV директивы или по Решению 93/465/CE СЧ свободна уведомлять или нет по требованиям Приложения IV директивы или по Решению 93/465/CE

6 Техническая база для уведомления Сверка: технической компетенции объективности наличие персонала и оборудования профессиональная тайна гарантирование гражданской ответственности Сверка: технической компетенции объективности наличие персонала и оборудования профессиональная тайна гарантирование гражданской ответственности База для нотификации: Критерии директивы необходимые требования процедуры подтверждения соответствия База для нотификации: Критерии директивы необходимые требования процедуры подтверждения соответствия

7 Уведомление Требует (в связи с 17000): Специальных знаний по продукту Специальных знаний по продукту Процедуры для подтверждения соответствия по директиве Процедуры для подтверждения соответствия по директиве Необходимая технология Необходимая технология....требует оценки в соответствии с общим положением дел, отраженным в необходимых требованиях, Гармонизированный EN,.....

8 Органы сертификации Испытатель ные лаборатории Инспектирующ ие органы Критерии для органов аккредитации EN ISO EN EN EN ISO Критерии оценки и аккредитации EN ISO EN EN EN ISO Операционные критерии EN ISO/Guide 65 EN ISO EN ISO EN ISO EN ISO 17020

9 Уведомление и аккредитация... Глобальный подход : Уполномоченные органы, которые подтвердили свое соответствие с EN (эквивалент ISO 17000) через сертификат аккредитации допускаются, как соответствующие требованиям директивы Только в 90х аккредитация получила широкое развитие на европейском и международной уровне многие страны используют аккредитацию как основу для уведомлений Глобальный подход : Уполномоченные органы, которые подтвердили свое соответствие с EN (эквивалент ISO 17000) через сертификат аккредитации допускаются, как соответствующие требованиям директивы Только в 90х аккредитация получила широкое развитие на европейском и международной уровне многие страны используют аккредитацию как основу для уведомлений

10 Что есть аккредитация ? Аккредитация определяет техническую компетентность органа проводит специальные задачи. Аккредитация должна быть вне конкуренции, потому что ее роль в гарантировании того, что стандарты не compromised конкуренцией между органами, предоставляющими услуги и товары. Обеспечение доверия на рынке

11 Accreditation bodies ISO/IEC ISO/IEC Inspection bodies ISO/IEC 17020; EN Suppliers Bodies providing audit and certification of management systems ISO Guides 62 and 66 (ISO/IEC DIS17021) Suppliers Bodies operating certification of persons ISO/IEC 17024; EN People Testing and calibration laboratories ISO/IEC Suppliers Product certification bodies Guide ISO/IEC 65; EN Products (including services)

12 Аккредитация Аккредитация: ключевые понятия (ISO/IEC 17011) Орган аккредитации Органы аккредитации (ОА) оценивают компетентность ОПС – органов по подтверждению соответствия. ОПС могут способствовать глобальному принятию результатов подтверждения соответствия путем соглашений о взаимном признании среди ОПС. Органы подтверждения соответствия Продукция (включая услуги) Поставщик ОПС оценивает соответствие продукции, услуг и поставщиков спецификациям и требованиям. Покупатели получают продукт, (включая услугу), который соответствует спецификациям или покупают у поставщиков, которые соответствуют специальным требованиям. Регулирующие органы могут устанавливать требования для продукции и поставщиков.

13 АККРЕДИТАЦИЯ: региональная и международная Аккредитация и сертификация: международное подтверждение соответствия. Аккредитация и сертификация: международное подтверждение соответствия. Аккредитация существенна для правильной реализации рынка сертификации как открытого и прозрачного Аккредитационные компании в каждой стране признаются ведомствами Аккредитация существенна для правильной реализации рынка сертификации как открытого и прозрачного Аккредитационные компании в каждой стране признаются ведомствами EA – Европейское сотрудничество по аккредитации – координирует деятельность национальных органов аккредитации ( IAF – Международный Форум Аккредитации ( Многосторонние Соглашения (MLAs)

14 Мировое признание и международное принятие ДОВЕРИЕ В КОМПЕТЕНТНОСТИ Многосторонние соглашения (МС) между органами аккредитации обеспечивают условия для пересечения границ для товаров и услуг в Европе и по всему миру. МС дают «паспорт» аккредитации, который усиливает доступ в международному рынку и рынку ЕС через сотрудничество между ILAC (Международный Форум Аккредитации Лабораторий), IAF (Международный Форум Аккредитации) и EA (Европейская Аккредитация) Знак органа аккредитации на отчете испытаний и сертификатах – Ваш гарант преимуществ МС.

15 Проект сертификата : Аккредитация в поддержку назначения уполномоченных органов Определение и сфера аккредитации устанавливает презумпцию соответствия стандартов для аккредитации Транспарентность и последовательность национальных практик аккредитации Как поддержать идею аккредитации как арбитраж...

16 nando-is/cpd/home/index.cfm Перечень уполномоченных органов доступен в режиме on-line Один единый номер дан ЕК уполномоченному органу, независимо от номера директив Уполномоченные органы по стране по директиве по ГС / ПКЗ Уполномоченные органы по стране по директиве по ГС / ПКЗ

17 Производитель может обратиться к услугам любого Европейского уполномоченного органа Производитель может обратиться к услугам любого Европейского уполномоченного органа СЧ ведут надзор деятельности УО и должны информировать ЕК о признании недействительным УО СЧ ведут надзор деятельности УО и должны информировать ЕК о признании недействительным УО Должно быть тесное сотрудничество между УО Должно быть тесное сотрудничество между УО Ответственность производителя не уменьшается, даже если вовлечен УО Ответственность производителя не уменьшается, даже если вовлечен УО

18 Сотрудничество УО НГ – Национальные группы Делятся опытом и содействуют лучшему пониманию ПС Делятся опытом и содействуют лучшему пониманию ПС Поднимают общие проблемные вопросы Поднимают общие проблемные вопросы Дают рекомендации ЕК по неясным ситуациям Дают рекомендации ЕК по неясным ситуациям Отчитываются о деятельности Отчитываются о деятельности Поддерживает связь в европейской стандартизации Поддерживает связь в европейской стандартизации Информируют ЕК о работах по гармонизации Информируют ЕК о работах по гармонизации Обсуждают и дают ответы по директивам Обсуждают и дают ответы по директивам Комиссия платит за участие Комиссия платит за участие

19 Сотрудничество УО Сотрудничество ограничивается техническими вопросами Сотрудничество ограничивается техническими вопросами УО работают не только для производителей, но и для ведомств УО работают не только для производителей, но и для ведомств ONs реализуют решения для гармонизации ONs реализуют решения для гармонизации Документы )контрольные листы, руководства, модели,…выпускаются, но не иметь юридического статуса Документы )контрольные листы, руководства, модели,…выпускаются, но не иметь юридического статуса

20 Задачи и ответственность УО Предоставлять услуги по подтверждению соответствия Предоставлять услуги по подтверждению соответствия Действовать объективно, независимо от клиентов и гарантировать конфиденциальность информации (отдельная деятельность как УО от прочей деятельности) Действовать объективно, независимо от клиентов и гарантировать конфиденциальность информации (отдельная деятельность как УО от прочей деятельности) Иметь страховку гражданской ответственности Иметь страховку гражданской ответственности Информировать ведомства о своей деятельности Информировать ведомства о своей деятельности Информировать органы по контроля за рынком о совей деятельности Информировать органы по контроля за рынком о совей деятельности Участвовать в деятельности европейских органов по стандартизации Участвовать в деятельности европейских органов по стандартизации

21 Задачи уполномоченных органов 1. Использовать аккредитацию (основа для EN /ISO для удостоверения технической компетенции и посылать доказательства технической компетенции в Комиссию 2. Вести мониторинг постоянной поддержки технической компетенции 3. Принимать необходимые меры в случае сомнений относительно технической компетенции уполномоченного органа 4. Обеспечивать мониторинг деятельности европейской стандартизации, а также деятельности координационных групп 5. Информировать другие СЧ о причинах отказа или признания недействительными сертификатов соответствия 6. Посылать информацию в ЕК по защитным условиям

22 Техническое досье Готовится и хранится производителем Предоставляет информацию по дизайну, производству и функционированию продукта Детальные требования этого досье определены в каждой директиве Должно быть доступным ведомствам и уполномоченным органам

23 Субподряд Уполномоченные органы могут вести субподряд некоторых видов деятельности (никогда решений) Уполномоченные органы могут вести субподряд некоторых видов деятельности (никогда решений) Субподрядные органы должны отвечать тем же критериям (независимость, компетентность,…) Субподрядные органы должны отвечать тем же критериям (независимость, компетентность,…) Уполномоченные органы должны быть в стране ЕС, а субподрядчики могут быть из третьих стран Уполномоченные органы должны быть в стране ЕС, а субподрядчики могут быть из третьих стран

24 Декларация соответствия производителя Всегда требуется до размещения на рынке как часть процедур подтверждения соответствия Всегда требуется до размещения на рынке как часть процедур подтверждения соответствия Выпускается только когда производитель соответствует необходимым требованиям ДСИ или соответствует типу (сертификат подтверждения типа EC) Выпускается только когда производитель соответствует необходимым требованиям ДСИ или соответствует типу (сертификат подтверждения типа EC) Должен включать всю информацию, определяющую директиву, производителя или его доверенного, подтверждение соответствия, уполномоченный орган, продукт и ГС. EN Декларация, этикетка, документ Должен включать всю информацию, определяющую директиву, производителя или его доверенного, подтверждение соответствия, уполномоченный орган, продукт и ГС. EN Декларация, этикетка, документ

25 МАРКИРОВКА EC

26 Маркировка EC Символизирует письменную декларацию производителя, что его продукт соответствует требованиям всех применяемых директив (Решение Совета 93/465/CE) (Решение Совета 93/465/CE) В ДСИ означает, что продукт соответствует ГС или ETA и что производитель применил все требуемые процедуры подтверждения соответствия

27 Нанесение Маркировки EC Всегда производителем или его уполномоченным представителем, созданным в Европейском Союзе Всегда производителем или его уполномоченным представителем, созданным в Европейском Союзе Этикетка должна сопровождаться Декларацией Соответствия Этикетка должна сопровождаться Декларацией Соответствия Если имеется Сертификат УО, он должен прилагаться к Декларации Производитель несет окончательную ответственность за соответствие продукта Если имеется Сертификат УО, он должен прилагаться к Декларации Производитель несет окончательную ответственность за соответствие продукта

28 Нанесение Маркировки EC Обязательно для Всех новых продуктов, произведенных в странах-членах или в третьих странах; Всех новых продуктов, произведенных в странах-членах или в третьих странах; Использованных и бывших в употреблении продуктов, импортированных из третьих стран. Использованных и бывших в употреблении продуктов, импортированных из третьих стран.

29

30

31 Преимущества Только один набор регламентов и требований маркировки, которые дают быстрый доступ ко всему европейскому рынку Доступность ясных европейских стандартов, которые не конкурируют друг с другом Одни правила для импортеров и производителей ЕС

32 МОГУТ ЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛИ КАЗАХСТАНА ПРИМЕНЯТЬ МАРКИРОВКУ EC ? Да под ответственность Уполномоченного Органа в ЕС под ответственность Уполномоченного Органа в ЕС

33 Могут ли другие маркировки применяться за маркировкой EC? ДА Поскольку они не охватывают такие же требования Поскольку они не охватывают такие же требования Поскольку они не могут путаться с маркировкой EC Поскольку они не могут путаться с маркировкой EC Могут быть нанесены на продукт, на упаковке или документации Могут быть нанесены на продукт, на упаковке или документации

34 Директива Общей Безопасности Продукции (2001/95/CE) Устанавливают общие требования для любой продукции, размещенной на рынке Устанавливают общие требования для любой продукции, размещенной на рынке Безопасный продукт – это продукт, без какого-либо риска или с небольшим риском, совмещаемым с его использованием и принимаемый относительно здоровья и безопасности Безопасный продукт – это продукт, без какого-либо риска или с небольшим риском, совмещаемым с его использованием и принимаемый относительно здоровья и безопасности CSSBC – Комиссия по безопасности потребительских товаров

35 ДИРЕКТИВА ГРАЖДАНСКОЙ ОТВЕСТВЕННОСТИ (85/374/EC) Ответственность за продукт Устанавливает правила для опасностей, вызванных людьми дефективными продуктами, произведенными или импортированными в ЕС Ответственность в первую очередь за производителем