Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Тульской области В.И. - презентация

1 Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Тульской области В.И. Ходин ТУЛА 2013 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1

2 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 2 Для получения доступа заполнить таблицу и отправить в Росздравнадзор Название организации, сфера деятельности Ф.И.О. руководителя организации Юридический адрес Почтовый адрес ИННОГРН Ф.И.О. уполномоченного по надзору за медицинскими изделиями ДолжностьТелефонЕ-mail

3 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 3 Алгоритм работы указан на сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Мониторинг безопасности медицинских изделий» - «Карта – извещение» - «Реестр медицинских изделий».

4 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 4 На основании полученных сообщений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия, осуществляет проверку представленной информации. По результатам проведенной проверки Росздравнадзор принимает одно из следующих решений: 1) об изъятии из обращения медицинского изделия; 2) о возобновлении применения и обращения медицинского изделия.

5 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5 Для получения доступа заполнить таблицу и отправить в Росздравнадзор Название организации, сфера деятельности Ф.И.О. руководителя организации Юридический адрес Почтовый адрес ИННОГРН Ф.И.О. уполномоченного по надзору за медицинскими изделиями ДолжностьТелефонЕ-mail

6 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 6 Алгоритм работы указан на сайте Росздравнадзора в разделе: «Лекарственные средства» - «Мониторинг безопасности лекарственных средств» - «Карта – извещение»

7 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ На основании полученных сообщений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении лекарственных средств, Росздравнадзор принимает решение о приостановлении обращения лекарственного средства, осуществляет проверку представленной информации. По результатам проведенной проверки Росздравнадзор принимает одно из следующих решений: 1) об изъятии из обращения лекарственного средства; 2) о возобновлении применения и обращения лекарственного средства. 7

8 КОНТАКТНЫЕ ЛИЦА ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ Мониторинг безопасности лекарственных средств: Старший государственный инспектор ХОДИН ВАЛЕРИЙ ИВАНОВИЧ (4872) Мониторинг безопасности медицинских изделий: Старший государственный инспектор БОЧАРОВА ОЛЬГА СЕРГЕЕВНА (4872)

9 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ 9