1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) П Р И К А З от 21 сентября 2005 г. 2042-Пр/05 О проведении. - презентация

1 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) П Р И К А З от 21 сентября 2005 г Пр/05 О проведении мероприятий по контролю В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» от (п ) и Планом основных организационных мероприятий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на 2005 год (п.3.31) ПРИКАЗЫВАЮ: 1.Организовать совместно с ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора в IV квартале 2005 года мероприятия по контролю в учреждениях здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств (приложение 1).

2 2 2.Сформировать до Комиссии по проведению мероприятий по контролю с участием сотрудников ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», членов и экспертов Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств, предусмотренных в приказах Росздравнадзора от Пр/05 и от Пр/05 (по согласованию). 3.Осуществлять работу Комиссий по проведению мероприятий по контролю в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора «Порядок проведения плановых проверок хода клинических исследований» от Т.2/15. 4.Членам Комиссий при проведении мероприятий по контролю в учреждениях здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств, обеспечить конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну, в соответствии с Федеральным законом «О коммерческой тайне» от ФЗ. 5.Комиссиям по результатам проведения мероприятий по контролю в учреждениях здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств, представить в Росздравнадзор акт по установленной форме (приложение 2). 6.Оплату командировочных расходов членам Комиссий по проведению мероприятий по контролю провести за счет средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора. 7.Контроль за исполнением данного приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора А.С. Юрьева. Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев