СГМУ, 23-27 апреля 2012 Подготовка к инспекционному аудиту в Северном государственном медицинском университете Васильева Елена Юрьевна - проректор по качеству. - презентация

1 СГМУ, апреля 2012 Подготовка к инспекционному аудиту в Северном государственном медицинском университете Васильева Елена Юрьевна - проректор по качеству СГМУ

2 Какие достижения в области СМК есть на 2012 г.?

3 Три причины почему мы не можем жить спокойно 1. Приказ Минздравсоцразвития России 338н от г. О целевых показателях эффективности деятельности федеральных бюджетных и казенных учреждений, находящихся в ведении МЗ и СР РФ. 2. ГОСТ Р – 2008 Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008). 3. Приказ 107 от (СГМУ)О проведении инспекционного аудита системы менеджмента качества. 4. Договор от на инспекционные проверки сертифицированной СМК на соответствие требованиям МС ИСО 9001:2008 в системе сертификации Русского Регистра (СГМУ)

4 Внешние аудиты: Аудит третьей стороной Это проверка, проводимая внешней независимой организацией (третьей стороной). Чаще всего оценка третьей стороной применяется с целью сертификации или надзора. Целью сертификационного аудита является установить степень соответствия системы менеджмента качества организации- заказчика требованиям применимого стандарта (в случае аудита СМК – стандарта ISO 9001:2008 и его российского аналога ГОСТ Р ИСО 9001–2008). Целью надзорного аудита – проверка функционирования системы в соответствии с требованиями и политикой и целями в области качества организации.

5 5 ГОСТ Р Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008) 7.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым Объекты аудита при плановом инспекционном контроле: - область применения СМК; - качество продукции; - документы СМК; - процессы СМК.

6 6 ГОСТ Р Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008) При плановом инспекционном контроле общий объем проверки должен включать не менее 1/2 элементов СМК. При каждом инспекционном контроле проверяют: внутренние аудиты и анализ со стороны руководства; анализ действий, предпринятых в отношении несоответствий, выявленных в ходе предыдущей проверки; обращение с жалобами; результативность СМК в части достижения целей; выполнение запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное улучшение; систему контроля; анализ изменений; использование сертификата и знака соответствия.

7 7 ГОСТ Р Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008) При положительных результатах инспекционного контроля (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия) орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия. Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев. Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента качества.

8 Градация несоответ ствий

9 9 Несоответствия, выявленные при сертификационном аудите в СГМУ (май 2011 г.) Акт о несоответствии Годовые планы работ ряда подразделений не соответ- ствуют требованиям (не утверждены соответствующими должностными лицами, не имеют отметок о выполнении) Акт о наблюдении Не представлены свидетельства разработки и осуществления корректирующих и/или предупреждаю-щих действий (например, по замечаниям и предложениям ГАК) Акт о наблюдении При оформлении результатов мониторинга знаний студентов используются неунифицированные формы документов (зачетно -экзаменационные ведомости)

10 10 Несоответствия, выявленные при сертификационном аудите в СГМУ (май 2011) Акт о наблюдении Введенная в действие номенклатура дел университета не определяет место и сроки хранения контрольных работ студентов – заочников Акт о наблюдении В представленных документах (планы работ, отчеты, протоколы заседаний) ряда подразделений не содержится информация о статусе запланированных мероприятий для принятия управленческих решений и их результативности

11 Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов кафедр СГМУ (2012 г.).

12 -документация не идентифицируется в соответствии с номенклатурой дел - положение о кафедре не соответствует требованиям вуза ГОСТ Р ИСО п Управление документацией

13 -отсутствуют листы ознакомления с документацией СМК (5) -отсутствует утвержденный проректором перечень записей по качеству (4) -отсутствуют утвержденные проректором цели в области качества (2) - отсутствует, либо не обновлен сборник документов и записей по качеству (2) ГОСТ Р ИСО п Управление записями

14 -не утверждена комплексная программа развития кафедры -не утверждена рабочая программа по элективам -отсутствуют индивидуальные планы ППС -учебная нагрузка заведующего кафедрой не соответствует квалификационным требованиям - в планах работы кафедры отсутствуют отметки о выполнении ГОСТ Р ИСО п.5.4 Планирование

15 -отсутствуют свидетельства мониторинга результативности процесса (2) -не разрабатываются мероприятия по результатам мониторинга результативности процесса -отсутствуют результаты мониторинга удовлетворенности потребителей - - не разрабатываются мероприятия по результатам оценки удовлетворенности потребителей. (2) ГОСТ Р ИСО п Мониторинг и измерение.

16 -не анализируются итоги промежуточной аттестации в динамике (2) -не ведется журнал взаимопосещения лекций и практических занятий - отчет о работе кафедры не соответствует требованиям вуза и не содержит анализ. ГОСТ Р ИСО п Анализ данных.

17 На что обратить внимание? Цель надзорного аудита – проверка функционирования системы в соответствии с требованиями и политикой и целями в области качества организации. Цели в области качества СГМУ, факультета, кафедры (измеримы, напряженны) Положение о кафедре, должностные инструкции Комплексная программа развития кафедры (вуза) Годовые планы работы, индивидуальные планы и отчеты ППС с отметкой о выполнении Отчеты ГАК и перечень запланированных мероприятий по устранению замечаний УМК, рабочие программы по ФГОС

18 Спасибо за улучшения! Улучшение – часть твоей учебы и работы!