1 Осуществление входного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения аптечными и медицинскими учреждениями Республики Татарстан. - презентация

1 1 Осуществление входного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения аптечными и медицинскими учреждениями Республики Татарстан Миннекеева Кадрия Ахмадулловна, Директор ГУ «Центр контроля качеством и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», кандидат фармацевтических наук

2 2 N 61-ФЗ Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Расходы, Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, возмещаются их фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются ихвладельцем. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Глава 11. Уничтожение лекарственных средств Статья 59 Основания и порядок уничтожения лекарственных средств Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств 1 3 4

3 3 Нормативные документы, регламентирующие приёмочный контроль ЛС и ИМН в аптечных организациях Приказ Минздрава РФ от г. 80 «Об утверждении отраслевого стандарта ОСТ «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» Приказ Минздрава РФ от г. 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

4 4 (за 11 месяцев) Динамика выявления ГУ «ЦККиСЛС РТ» фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам

5 5 (за 11 месяцев) Недоброкачественные лекарственные средства, впервые выявленные ГУ «ЦККиСЛС РТ» при проведении процедуры мониторинга качества ЛС