О соответствии проекта Закона РФ «Об аккредитации» требованиям ИЛАК Болдырев Иван Владимирович Ассоциация «Аналитика» www.aac-analitica.ru. - презентация

1 О соответствии проекта Закона РФ «Об аккредитации» требованиям ИЛАК Болдырев Иван Владимирович Ассоциация «Аналитика»

2 Документы ИЛАК, устанавливающие требования к органу по аккредитации и критерии аккредитации ILAC А MRA (Многостороннее соглашение о признании. Применение ИСО/МЭК 17011) ИСО/МЭК «Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» ILAC Р «Политика по обеспечению прослеживаемости результатов измерений» ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

3 Полномочия органа по аккредитации Источник права ОА Объект аккредитации Закон Объект аккредитации ФСА МЭР Полномочия Решения Апелляции Суд апелляции решения полномочия Критерии, правила, указания решения

4 Полномочия Органа по аккредитации Орган по аккредитации должен обладать полномочиями и отвечать за свои решения, имеющие отношение к аккредитации, включая выдачу, сохранение, приостановку и отмену действия аккредитации, расширение или сокращение области аккредитации. (ИСО/МЭК 17011) Решения, связанные с аккредитацией не должны утверждаться любой другой организацией или персоналом. (ILAC A5) Область аккредитации аккредитованного лица сокращается в случае наличия решения суда о сокращении области аккредитации; Национальный орган по аккредитации обращается в суд с заявлением об аннулировании аттестата аккредитации Заявитель вправе в установленном законодательством Российской Федерации порядке обжаловать решение национального органа по аккредитации об отказе в переоформлении аттестата аккредитации. Заявитель вправе обжаловать решение национального органа по аккредитации об отказе в предоставлении аттестата аккредитации в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

5 Критерии аккредитации ИЛАК Международные стандарты Документы ИЛАК Россия Закон «Об аккредитации» Документы МЭР

6 Критерии аккредитации Доступ не должен быть обусловлен размером заявителя – ООС ИСО/МЭК распространяется на все лаборатории независимо от численности персонала или их видов деятельности. Наличие в штате юридического лица не менее трех специалистов

7 Доступ к аккредитации Политика и процедуры органа по аккредитации не должны быть дискриминационными Орган по аккредитации должен обеспечить доступ к своим услугам для всех заявителей, чьи запросы по аккредитации попадают в его область деятельности …(ИСО/МЭК 17011) Доступ не должен быть обусловлен … членством в какой-либо ассоциации или группе.(ИСО/МЭК 17011) ИСО/МЭК применим для лабораторий первой, второй или третьей стороны. Аккредитованные лица и их сотрудники не должны состоять в гражданско-правовых и (или) трудовых отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых осуществляется деятельность в соответствии с областью аккредитации, и не должны являться аффилированными по отношению к лицам, в отношении которых осуществляется деятельность в соответствии с областью аккредитации.

8 Беспристрастность и компетентность Эксперты Родственные организации (другая часть правительства) не должны влиять на решения Органа по аккредитации Аккредитуемые лица имеют право отвода любого члена экспертной группы Эксперты, должностные лица органа по аккредитации, представители заинтересованных ФОИВ В состав экспертной группы включаются представители заинтересованных ФОИВ МЭР имеет право отменять решения Органа по аккредитации Право отвода должностных лиц органа по аккредитации и представителей ФОИВ отсутствует

9 Решение об аккредитации Основание для выдачи …. Орган по аккредитации должен обеспечить рассмотрение ответных мер, предпринятых для устранения несоответствий Основание для отказа в выдаче… Установленное несоответствие является основанием для отказа

10 Объект аккредитации Аккредитация - подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным свидетельством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия Органы по оценке соответствия (юридические лица и их подразделения) Аккредитация - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица либо индивидуального предпринимателя установленным критериям аккредитации, служащее официальным свидетельством его компетентности ; Юридические лица и индивидуальные предприниматели

11 Аккредитация. Подтверждение соответствия или передача прав? ООС должен принимать на себя обязательство непрерывно выполнять требования аккредитации, установленные органом по аккредитации в тех областях, в которых аккредитация запрашивается или выдается. (ИСО/МЭК 17011) ООС должен ссылаться на аккредитацию только в отношении той области аккредитации, на которую ему выдана аккредитация; (ИСО/МЭК 17011) Аккредитованные лица обязаны соблюдать установленные критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности; Имеет право осуществлять деятельность в соответствии с областью аккредитации

12 Аттестат аккредитации Центральная заводская лаборатория ОАО «Северсталь» соответствует требованиям ИСО/МЭК при проведении испытаний в указанной ниже области. ОАО «Северсталь» соответствует критериям аккредитации, установленным для испытательных лабораторий и имеет право проведения указанных ниже испытаний.

13 Инспекционный контроль Инспекционный контроль проводится экспертами по аккредитации Инспекционный контроль проводится должностными лицами органа государственного контроля (надзора)

14 Измерения Соответствие ILAC P10 «Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений» Применение Международного словаря основных и общих терминов в области метрологии (ИСО/МЭК 17025) Соответствие необходимых для осуществления деятельности в заявленной области аккредитации средств измерений, стандартных образцов и эталонов единиц величин законодательству Российской Федерации об обеспечении единства измерений;

15 Совместная декларация BIPM, OIML, ILAC и ISO BIPM, OIML, ILAC и ISO поддерживают следующие рекомендации: - чтобы иметь возможность положиться на международное принятие результатов калибровки должны проводиться в - национальных метрологических институтах, которые должны являться полноправными участниками CIMP MRA и иметь опубликованные СМС (калибровочные и измерительные возможности), опубликованные в соответствующих разделах KCDB или - лабораториях, аккредитованных органами по аккредитации – полноправными участниками Соглашения ИЛАК - неопределенность измерений должна соответствовать принципам, установленным в GUM - результаты измерений, полученные в аккредитованных лабораториях, должны быть прослеживаемы к СИ - национальные метрологические институты, которые обеспечивают прослеживаемость для аккредитованных лабораторий, должны являться полноправными участниками CIMP MRA и иметь опубликованные СМС (калибровочные и измерительные возможности), опубликованные в соответствующих разделах KCDB - в рамках OIMLs MAA аккредитация должна осуществляться органами, которые являются полноправными участниками Соглашения ИЛАК и должна выполняться вышеописанная политика по прослеживаемости к единицам СИ Вышеперечисленные принципы должны быть применимы всегда, когда речь идет о демонстрации метрологической прослеживаемости для международного признания.

16 Международное признание Через подписание органами по аккредитации многостороннего соглашения о признании Через подписание международных договоров РФ

17 Терминология ИЛАКПроект Закона ИСО/МЭК «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» ИСО/МЭК «Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» ИСО 99 Международный словарь основных и общих терминов в метрологии Закон «Об аккредитации» аккредитация - подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным свидетельством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия аккредитация - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица либо индивидуального предпринимателя установленным критериям аккредитации, служащее официальным свидетельством его компетентности; область аккредитации - конкретные услуги по оценке соответствия для которых аккредитация запрошена или уже выдана область аккредитации - сфера деятельности юридического лица либо индивидуального предпринимателя, на выполнение которой подано заявление и (или) предоставлен аттестат аккредитации; Эксперт по аккредитации – лицо, назначенное органом по аккредитации для оценки органа по оценке соответствия без посторонней помощи или в составе группы эксперт по аккредитации – физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое национальным органом по аккредитации для проведения экспертизы в определенной области аккредитации;