Проблемы доступности современных методов терапии для больных ревматическими заболеваниями и развитие регистров пациентов Каратеев Д.Е Отдел ранних артритов. - презентация

1 Проблемы доступности современных методов терапии для больных ревматическими заболеваниями и развитие регистров пациентов Каратеев Д.Е Отдел ранних артритов ГУ Институт ревматологии РАМН

2

3 Ревматоидный артрит без лечения («лечение» у биоэнерготерапевтов, магов и др.) Большой Ш., длительность болезни 2 года

4 Инвалидизация больных, страдающих ревматоидным артритом 10 и более лет, в 90-е годы ХХ века Каратеев Д.Е., % больных – инвалиды I и II групп

5 Ревматоидный артрит приводит к повышению смертности 15-летняя выживаемость 61,7% Средняя продолжительность болезни к моменту смерти 14,2 года Каратеев Д.Е., 2003

6 «Терапевтическое окно» 3-12 мес. Активное лечение годы Нет активного лечения Концепция «терапевтического окна», или «окна возможности»

7 Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова. Москва, 2006.

8 Наиболее эффективные препараты для лечения ревматоидного артрита и других воспалительных заболеваний суставов и позвоночника Синтетические (химиотерапевтические) средства: Метотрексат Лефлуномид Сульфасалазин Азатиоприн Циклоспорин Соли золота Биологические (генно-инженерные) препараты: Адалимумаб Инфликсимаб Ритуксимаб Абатасепт Анакинра Этанерсепт

9 Биологические препараты Глюкокортикоиды Базисные препараты (метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин) Тяжесть состояния больного Число больных При населении 140 млн. чел. и распространенности РА 0,7% число больных РА 980 тыс. чел. Потребность в патогенетической терапии РА

10 Сравнительные данные по двум зарегистрированным в России ингибиторам ФНО-альфа с использованием NNT- анализа Мета-анализПрепаратОтвет на лечение по критериям ACR ACR20ACR50ACR70 Chen Y-F. et al, 2006 Адалимумаб3,64,27,7 Инфликсимаб3,2511,1 Gartehner G. et al., 2007 Адалимумаб348 Инфликсимаб2,94,2нет данных Alonso-Ruiz A.,. et al, 2008 Адалимумаб557 Инфликсимаб569

11 Улучшение состояния на фоне лечения современными противоревматическими препаратами (данные Института ревматологии РАМН) Каратеев Д.Е. и соавт., 2007 Позднякова Е.С. и соавт., 2008

12 Клинический ответ на Адалимумаб по критериям ремиссии в течение 6 лет 55% Weinblatt M, et al. EULAR 2006, Amsterdam. #THU0141 Пациенты, закончившие лечение DE020

13 Сохранение ремиссии после отмены терапии (BeST) – 3 года наблюдения Goekoop-Ruiterman Y. et al., Ann Rheum Dis 2007;66:1227–1232

14 Снижение функциональной недостаточности у больных ревматоидным артритом в течение 1 года на фоне активного лечения (мета-анализ клинических исследований, n=6375) Aletaha D. et al., Ann Rheum Dis 2008;67;

15 Стоимость лечения больного ревматоидным артритом (оценка) Частые госпитализации Инвалидизация Ортопедическая хирургия Кардиологические осложнения Почечная недостаточность

16

17

18 СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: Серопозитивный ревматоидный артрит, другие ревматоидные артриты, юношеский (ювенильный) артрит Код по МКБ-10: М05, М06, М08 Фаза: обострение Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от наличия или отсутствия осложнений Условие оказания: стационарная помощь СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ АНКИЛОЗИРУЮЩИМ СПОНДИЛИТОМ И ДРУГИМИ СПОНДИЛОАРТРИТАМИ Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: анкилозирующий спондилит, другие спондилоартриты Код по МКБ-10: М045, М0469,, М0 Фаза: обострение Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от наличия или отсутствия осложнений Условие оказания: стационарная помощь Новые и обновленные СМП направлены в Минздравсоцразвития в декабре 2007 – январе 2008 г.

19 Обеспечение лекарственными препаратами больных РА в РФ*) и США**) *) Эрдес Ш.Ф. и соавт., 2008 (неопублик.) **) данные Medicaid, Grijalva C. et al., 2008

20

21 Информация о государственном заказе Предмет госзаказа:Ремикейд Код: Тип:Открытый конкурс Статус:Текущая закупка Начальная стоимость, тыс. руб: Март Официальная публикация: Публикация: Регион:г. Москва Приём заявок до: Вид продукции: Фармацевтические препараты и материалы Содержание: Максимальная цена контракта, руб ,00 руб. Наименование товара (работы, услуги) Лекарственный препарат Код товара (работы, услуги) по номенклатуре Фармацевтические препараты и материалы Количество товара (объем работ, услуг) 12 Характеристики товара (работы, услуги) Лекарственный препарат Информация о государственном заказчике Наименование:Министерство здравоохранения Московской области Адрес:123056, Москва, Электрический пер., д.8, стр.1 Контактное лицо:Лумер Михаил Яковлевич Телефоны:498) naumov_og(ГАФ)mail.ru Госзакупки Министерство здравоохранения Московской области Март Стоимость 1 упаковки ремикейда по госзаказу (тендер) руб.

22 Источник финансирования Федеральный бюджет Российской Федерации Предмет государственного контракта Начальная/максимальная цена контракта, тыс. рубсогласно извещенияНаименование товара (работы, услуги)Римекейд,лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100мг 1Код товара (работы, услуги) по структурированной номенклатуре2442. Фармацевтические препараты и материалыКоличество товара (объем работ, услуг)11Единица измеренияупак.Краткие характеристики товара (работы, услуги)согласно извещения2442. Фармацевтические препараты и материалы Место поставки Код места поставки респ. УдмуртскаяМесто поставкисогласно извещенияСроки (периоды) поставкисогласно извещения респ. Удмуртская Решение комиссии: 1. В соответствии с пунктом 6 статьи 46 Федерального закона 94-ФЗ от г заключить государственный контракт с ООО «Интермедфарм» г.Москва на поставку лекарственного препарата «Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100мг 1» в рамках программы ОНЛС на 2008 год на сумму ,18 рублей; 2. Направить настоящий протокол и проект государственного контракта в рамках программы ОНЛС на 2008 год ООО «Интермедфарм» г.Москва. Создан :43. Последняя модификация :32. Ноябрь Стоимость 1 упаковки ремикейда по госзаказу (тендер) руб.

23 Цены на блокаторы ФНО Ремикейд 100 мг в аптеках Москвы: – руб. Средняя цена (по 32 аптекам на medlux.ru) – руб. Стоимость годового курса лечения 3 мг/кг – руб. ( ) Ремикейд 100 мг по госзаказу: Средняя цена (расчет по данным ФОМС за 2007 г.) – 40м569 руб. Средняя цена (март 2003, тендер, МЗ МО) – 408м16 руб. Средняя цена (март 2003, тендер, МЗ Удм. Респ.) руб. Стоимость годового курса лечения 3 мг/кг – руб. ( ) Курс на : 1 евро = 37,43 руб.

24 Вaдим Гость Нет денег на ремикейд? Зато у ревматологов,глядя на цены на лекарства и услуги,их,похоже,много.Так что становись ревматологом,заработаешь.Лечить неизлечимую,по их мнению,болезнь прибыльно и никакой ответственности.Всегда можно сослаться на неизлечимость.Могу посоветовать свою программу лечения:индометацин(10р)+импликатор Кузнецова(рублей )+электрофорез с Лидазой(70р за уп.) Будьте здоровы. Примечание модератора: Спасибо Вадиму за интересную информацию, но к заявленной здесь теме она не отностится и потому прошу сообщение Вадима обсуждать в других разделах форума. Например насчет лидазы можно полюбопытствовать в теме "Вобэнзим и другие ферменты(энзимы)"Вобэнзим и другие ферменты(энзимы)

25 Проблемы применения средств для лечения РА в рамках системы ДЛО по данным ФОМС (2007, 14 регионов) Количество больных РА (СНИЛС), получавших метотрексат – Сумма, принятая к оплате за метотрексат – руб. Количество больных РА, получавших кетопрофен – Сумма, принятая к оплате за кетопрофен – руб. Количество больных РА (СНИЛС), получавших инфликсимаб – 447 Среднее число упаковок инфликсимаба на 1 больного – 8,4 Материалы к заседанию Экспертного совета при Комитете СФ

26 Состояние лекарственного обеспечения Зарегистрированы основные противоревматические препараты, многие (особенно биологические) готовятся к регистрации – этанерсепт, тоцилизумаб, абатасепт Избыточен ассортимент одних генериков (диклофенак) и недостаточен – других (азатиоприн, метотрексат и пр.) Большинство наиболее активных препаратов включено в Перечни ЖНВЛС и теоретически доступны Проблемы с формированием местных списков препаратов и с их финансированием, проблемы ценообразования Несоблюдение клинических рекомендаций и стандартов

27 Регистры пациентов, страдающих определенным заболеванием Государство –Национальные программы –Система здравоохранения Планирование, распределение и контроль ресурсов на ведение конкретного заболевания Создание и редакция документов системы стандартизации (Перечней технологий и услуг, стандартов, протоколов ведения больных) Организации, выделяющие бюджет на лечение пациентов –ФОМС –ДМС –ЛПУ Исследовательские центры Профессиональные и пациентские организации Производители медицинских технологий Области использования данных Хаджидис А.К.

28 Классификация регистров Регистры методов лечения Регистры для оценки медицинских услуг Регистры заболеваний и состояний

29 Разработчики Регистра: ГУ Институт ревматологии РАМН Ассоциация ревматологов России Научный центр здоровья детей РАМН Союз педиатров России Контекст-Медиа (при поддержке компании Шеринг-Плау)

30 Цели Регистра: Оценка состояния ревматологической службы в России Улучшение качества медицинской помощи больным РА Анализ эффективности внедрения новых диагностических и лечебных методов Научно обоснованное планирование

31 База данных регистра больных РА – удобный и практичный инструмент: автоматический подсчет показателей активности болезни, построение кривых выживаемости, картографическое представление данных

32 Регистр больных РА Обеспечивает возможность получения оперативной информации о состоянии ревматологической помощи больным РА Дает возможность аргументированного диалога с медицинской и немедицинской администрацией в регионах и на федеральном уровне