Структура контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора по РТ в 2010г. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан - презентация

1 Структура контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора по РТ в 2010г. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан

2 Ципролет таб. (1 серия) и Трихопол таб. (1 серия) Химотрипсин фл. (1 серия) и Но-шпа амп. (1 серия) Альбумин фл. (2 серии) Альбумин фл. (1 серия) 2006г. 2007г. 2008г. 2009г. Пресечение оборота фальсифицированных лекарственных средств на территории РТ Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан

3 Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП Динамика розничных цен на ЖНВЛП Динамика оптовых цен на ЖНВЛП Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан

4 РФ ЛП стоимостью до 50 руб. Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП ЛП стоимостью от 50 до 500руб. ЛП стоимостью свыше 500 руб. РТРФРТ РФРТ -0,36% -3,02% -3,88% -4,85% -6,48% +0,62%

5 РФ Отечественные ЛП Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП Зарубежные ЛП РТРФ РТ -1,52% -3,17% -3,58% -4,21%

6 Результаты проведения процедуры мониторинга за гг в РТ Прошли мониторинг Впервые забракованы партий 27 наименований 57 серий партии 24 наименования 31 серия партий 21 наименование 24 серии партии 18 наименований 23 серии ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»

7 Мониторинг качества ЛС в Республике Татарстан Выявление в 2010 году недоброкачественных ЛС Отечественные производители 44,2 % 55,8 % Зарубежные производители ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»

8 Недоброкачественные лекарственные средства, впервые выявленные ГУ «ЦККиСЛС РТ» в РТ ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»

9 Динамика выявления лекарственных средств по Республике Татарстан, оригинальность которых требует подтверждения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»

10 ПОКАЗАТЕЛИ 2008брак2009брак2010брак 1 - кол-во испытаний для проведения сертификации и декларирования в системе ГОСТ Р в рамках государственного контроля испытания лекарственных средств аптечного изготовления / воды очищенной 1207/ / / 441 4/ 2 578/ спирта этилового субстанций по обращениям правоохранительных органов по направлениям отдела мониторинга лекарственных средств, требующих подтверждения качества согласно писем Росздравнадзора Прочее ИТОГО : Количество испытаний ЛС, проведенных испытательной лабораторией ГУ «ЦКК и СЛС РТ» в гг. в РТ ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»

11 14,6 % Таблетки, капсулы - 14,6 % 15,7 % Настойки, сиропы, растворы – 15,7 % Инъекционные препараты - 20,2 % 19,2 % Прочие - 19,2 % 7,9 % Мази, свечи, масла - 7,9 % Распределение недоброкачественных препаратов по лекарственным формам в Республике Татарстан в 2010г ( %) 11,2 % Субстанции - 11,2 % 4,5 % Глазные лек.формы - 4,5 % 6,7 % Лекарственное растит. сырьё - 6,7 % ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»

12 1 ОАО «Нижфарм»5 2 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия; АПФ «Фито-Эм»; ОАО «Биохимик» ОАО «Татхимфармпрепараты»4 3 ЗАО «ЛЕККО»; «Ципла Лтд», Индия; «Чжецзян Юннин Фармасьют.», Китай3 Наиболее часто в 2010 г. браковалась продукция следующих производителей (количество серий) в РТ ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»