Bioretec ActivaScrew TM Биодеградируемые винты Для фиксации переломов костей, остеотомии, артродеза, костно-хрящевых переломов в присутствии надлежащей. - презентация

1 Bioretec ActivaScrew TM Биодеградируемые винты Для фиксации переломов костей, остеотомии, артродеза, костно-хрящевых переломов в присутствии надлежащей иммобилизации. Описание Механические свойства Показания

2 ActivaScrew TM описание The ActivaScrew TM s сделан из ориентированного и биодеградируемого полимера гликолизированной молочной кислоты (85L/15G). Данный полимер рассасывается в условиях естественного организма под воздействием гидролиза и превращается в альфа- гидрокси кислоты, метаболизирующиеся организмом. Винты имеют различный размер диаметр от 2,0 до 4,5 мм и длина от 10 до 90 мм. Потеря прочности и рассасывание. В то время как прооперированный костный перелом или остеотомия набирает прочность во время процесса сращения, продукт ActivaPinTM постепенно теряет прочность, однако, при этом выполняя свою функцию по крайней мере в течение 8 недель. Полное Рассасывание происходит через 2 года. Повторная операция по извлечению имплантата не требуется. The ActivaScrew TM стерилизован гамма облучением The ActivaScrew TM доставляется в специальном футляре, что обеспечивать стерильность операции..

3 Полная совместимость с АО инструментами. Нет необходимости в дополнительном инструменте Высокие характеристики прочности имплантов позволяют достигнут стабильной фиксации. Легкость в использовании и гарантированная медицинская безопасность.. Модуль изгиба биодеградируемых имплантов ближе к модулю изгиба кости, чем металлических имплантов. Разработан специально, чтобы постепенно восстанавливать способность кости выдерживать нагрузку на изгиб. Рассасывающийся имплантат уменьшает риск возникновения осложнений в послеоперационный период, нет необходимости в повторной операции по извлечению имплантата. Упаковка, инструменты и дизайн имплантата обеспечивают стерильность хирургической процедуры.. Auto-Compression запатентованная технология механической активности. ActivaScrew TM предлагает.

4 Auto-Compression TM свойства of the ActivaScrew TM Auto-Compression запатентованная технология механической активности.. Авто компрессия снижает риск возникновения нестабильных переломов. Поддерживает постоянную компрессию в зоне перелома во время сращения. Авто-Компрессия возникает благодаря изменениям в размерах, вызванным условиями гидролиза. Диаметр винта увеличивается на 1-2%, а длина уменьшается на 1-2% по сравнению с начальными размерами В результате гидролиза постепенно снижается напряжение в области перелома.

5 ActivaScrew TM регистрация и патент Registration: -FDA permit to legally market November 22, K CE approval Feb 12, Patenting: -Patent FI ; Pat.pending: EPO Patent Application ; U.S. Patent Application 11/802,692; Patent Application FI

6 Показания к применению for ActivaScrew TM Нижние конечности - Переломы лодыжек - Перелом таранной кости - Перелом пяточной кости - hallux valgus - Пяточно таранный артродез - Подтаранный артродез - Остеотомии - Перелом мыщелков большеберцовой кости - Перелом костей стопы Uверхние конечности - Дистальный перелом ключицы - Перелом гленоидальной впадины - Перелом проксимального отдела плечевой кости - Эпифизиолиз - Перелом наружного мыщелка плечевой кости - Перелом медиально мыщелка плечевой кости - Перелом локтевого отростка - Перелом луча в типичном месте - Переломы костей кисти - Перелом ладьевидной кости

7 ActivaScrew инструмент B-ISS-1000

8 Сравнительное тестирование- ActivaScrew TM Механические испытания на стенде: -In vitro -предел прочности при сдвиге -прочность на изгиб Биомеханические тесты: -Тестирование на анатомическом материале (свиньи) Авто-компрессия: - Тестирование напряжения Химические тесты: -Вязкость -Термический тест -Кристализации полимера.

9 Сравнительно тестирование на прочность при сдвиге-ActivaScrew TM Manufacturing method and material composition of the ActivaScrew TM creates high mechanical strength to the implant!

10 Тест на напряжение- ActivaScrew TM Test was performed in order to simulate the real clinical application, where a surgeon uses the screw to apply a compression force over the bone to bone interface. Patented Mechanical Activity of the ActivaScrew TM allows the preset tension to gradually settle on a biomechanically reasonable level, OTPS TM Screw looses totally the preset tension within a first testing day.

11 Авто-компрессия - ActivaScrew TM CONCLUSION: The stress relaxation test was used to determine the ability of the screws to maintain the compression across the fracture plane during the bone healing. The stress relaxation behavior of the material is part of the auto-compression property of the ActivaScrew TM.

12 BioretecArthrexConMed/LinvatecBiomet/ArthrotekInion ActivaScrewTrim-It ScrewSmartScrew IIReUnite Screw Optima Screw ( Inion OTPS TM Screw) Characteristics MaterialPLGA - 85L/15GPLLA96L/4D PLA PLGA - 82L/18G (LactoSorb® Copolymer) Copolymers composed of L- lactide, D,L-Lactide and TMC (trimethylene carbonate) Time to Strength Loss (24 weeks20-50 weeks8 to12 weeks18 to 36 weeks Resorption timeapprox. 2 years*2-4 years9 to 15 months2 to 4 years CrystalinityLowHigh*Low Shear strength (2.7mm screw)446N / 135MPa471N105MPa 219 N (2.5mm screw) / 100MPa (1.5mm pin) 124N / 45MPa (2.0mm screw) Aseptic useYesNo * Sizes Diameters 2.0mm, 2.7mm, 3.5mm, 4.5mm2.7mm / 3.5mm / 4.0mm / 4.5mm2.0mm, 2.7mm, 3.5mm, 4.5mm2.0mm,2.5mm, 2.8mm, 3.5mm, 4.0mm, 5.0mm2.0mm, 2.5mm, 2.8mm, 3.1mm, 4.5mm Lengths mm30 mm / 40 mm / 50 mm / 60 mm10 -70mm5mm - 70mm8mm - 90mm * No data is available. Competitive Matrix - ActivaScrew