TPЕБОВАНИЯ К СОСТАВЛЕНИЮ SOP Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо- Эстонского Медицинского Центра 2012. - презентация

1 TPЕБОВАНИЯ К СОСТАВЛЕНИЮ SOP Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо- Эстонского Медицинского Центра 2012

2 Tребования к составлению SOP European Commission Health and Consumer Protection Directorate General Public Health and Risk Assessment Directorate Grant Agreement Grant Agreement 2005 – 2007

3

4 Tребования к составлению SOP Prof. Erhard Seifried – руководитель проекта Prof.Christian Seidl - координатор проекта Разработчики - 16 стран - 16 стран - 35 разработчиков - 35 разработчиков - 4 группы - 4 группы

5 Dokumentide liigid

6

7

8

9 СТРУКТУРА ДОКУМЕНТА 1. Цель 2. Действие документа 3. Пересмотр документа 4. Обязанности. Ответственность 5. Понятия 5. Понятия 6. Описание процесса 6.1. функциональная kaрта 6.1. функциональная kaрта 6.2. элементы качества 6.2. элементы качества 6.3. описание процедуры 6.3. описание процедуры 7. Действия при несоответствиях 8. Хранение и архивирование документа 9. Аппендиксы 10. Ссылки

10

11 Функциональная kaрта

12 Этапы составления SOP Определение местоположения процесса Составление функциональной kaрты процесса - определение наиважнейших этапов - определение наиважнейших этапов - определение критических пунктов - определение критических пунктов процесса процесса - определение ответственности - определение ответственности Составление SOP

13 ЭЛЕМЕНТЫ КАЧЕСТВА Персонал Помещения. Гигиена. Отходы ОборудованиеМатериалДокументацияИ.т.д.

14