ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Управления лицензирования медико - фармацевтических видов деятельности. - презентация

1 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Управления лицензирования медико - фармацевтических видов деятельности

2 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Начальник отдела – Вержбицкая Наталья Анатольевна Заместитель начальника отдела - Гребенщикова Елена Ивановна Консультант отдела – Нагаткина Татьяна Ивановна Главные специалисты: Зима Николай Григорьевич Гришаева Наталья Олеговна

3 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Вержбицкая Наталья Анатольевна Начальник отдела Гребенщикова Елена Ивановна Заместитель начальника отдела Нагаткина Татьяна Ивановна Консультант отдела Зима Николай Григорьевич Главный специалист Гришаева Наталья Олеговна Главный специалист

4 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Режим работы: рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг: ; часы приема: ; не приемный день: пятница: ; обеденный перерыв: ; выходные дни: суббота, воскресенье; вход: свободный. Справочные телефоны: (384-2) ; (384-2) ; (384-2) (факс).

5 Предоставление государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» на территории Кемеровской области осуществляет управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (далее - управление). ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

6 Результатом предоставления государственной услуги является: предоставление (отказ в предоставлении) лицензии; переоформление (отказ в переоформлении) лицензии; предоставление дубликата и (или) копии лицензии; прекращение действия лицензии. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

7 Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры (действия): 1) рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии; 2) рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии; 3) предоставление дубликата лицензии и (или) копии лицензии; 4) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата.

8 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Срок предоставления государственной услуги Принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. Переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности осуществляется в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов

9 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, и внесение изменений в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, которые лицензиат намерен выполнять осуществляется в срок, не превышающий 30(тридцати) рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. Заявление о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) оформлено с нарушением установленных требований и (или) документы представлены не в полном объеме в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) лицензирующий орган вручает соискателю лицензии (лицензиату) уведомление о необходимости устранения в 30 (тридцатидневный срок) выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. Прекращение действия лицензии осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Предоставление дубликата и (или) копии лицензииосуществляется в течение 3(трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата (копии) лицензии.

10 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Документы, получаемые на бумажном носителе от соискателя лицензии 1. Для получения лицензии на медицинскую деятельность. Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг в составе медицинской деятельности; 2. Копии учредительных документов юридического лица, освидетельствованные в нотариальном порядке; 3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

11 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); 5. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; Копии документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

12 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); Копии документов, подтверждающих стаж работы руководителя структурного подразделения медицинской организации; Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя – высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь – среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; Копии документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя;

13 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 6. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших трудовые договоры с соискателем лицензии, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); 7. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

14 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Управление в рамках межведомственного информационного взаимодействия запрашивает: 1. выписку из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области (далее - Управление ФНС России); 2. документ, подтверждающий наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, от Управления Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Кемеровской области (далее - Управление Росреестра);

15 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 3. сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений, помещений и иных объектов, имущества, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области (далее – Управление Роспотребнадзора); 4. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, от Управления Федерального казначейства по Кемеровской области – с 1 января 2013 г. (далее - Управление казначейства).

16 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

17

18

19

20 Для получения лицензии заявитель (соискатель лицензии) представляет в управление непосредственно, почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление и документы в соответствии с административным регламентом, которые служат основанием для начала административных действий. Специалист отдела лицензирования медицинской деятельности управления (далее - отдел лицензирования) осуществляет: прием заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; направление соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа; формирование лицензионного дела;

21 Проверка полноты и достоверности представленных сведений Уведомление соискателя лицензии о необходимости устранения замечаний Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Соответствие заявления и прилагаемых документов Внеплановая выездная проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям Решение по лицензионному делу Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг Предоставление лицензии ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

22 II. Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность. лицензиат представляет документы самостоятельно: 1. Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность; 2. Оригинал действующей лицензии; Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию *: 1. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (с 01 января 2013г.); 2. Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области.

23 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

24

25

26 Проверка полноты и достоверности представленных сведений Уведомление лицензиата о необходимости устранения замечаний Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Соответствие заявления и прилагаемых документов Решение по лицензионному делу Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг Переоформление 200 р. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

27 III. Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, ранее не указанных в лицензии. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1. Заявление о переоформление лицензии на медицинскую деятельность; 2. Оригинал действующей лицензии; 3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

28 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); 5. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших трудовые договоры с лицензиатом, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) для выполнения заявленных работ (услуг); 6. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

29 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию: 1.Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (с 01 января 2013г.); 2.Сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), в случае если такие права зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 3.Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно- эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг); 4.Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг); 5.Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области.

30 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

31

32 Проверка полноты и достоверности представленных сведений Уведомление лицензиата о необходимости устранения замечаний Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Соответствие заявления и прилагаемых документов Внеплановая выездная проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям Решение по лицензионному делу Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг Переоформление 2600р. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

33 Для предоставления дубликата/копии лицензии на медицинскую деятельность. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на медицинскую деятельность; 2.Испорченный бланк лицензии (в случае порчи); 3.Справка из местного органа внутренних дел по обращению руководителя организации о хищении лицензии (в случае утраты); 4.Документ, подтверждающий факт размещения информации об утере бланка лицензии в средствах массовой информации (в случае утраты);

34 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Сведения, получаемые управлением лицензирования медико- фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию *: Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии (с 01 января 2013г.);

35 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

36

37 Рассмотрение заявления Назначение ответственного исполнителя. Регистрация заявления Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

38 Предельный срок предоставления документов в электронном виде из других органов в рамках системы межведомственного электронного взаимодействия - не более пяти рабочих дней. Запрещается требовать от заявителя: представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; представления документов и информации, которые находятся в распоряжении управления, иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Кемеровской области, муниципальными правовыми актами.

39 ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

40