Вопросы доступности биологических препаратов для больных ревматическими заболеваниями Каратеев Д.Е Отдел ранних артритов ГУ Институт ревматологии РАМН. - презентация

1 Вопросы доступности биологических препаратов для больных ревматическими заболеваниями Каратеев Д.Е Отдел ранних артритов ГУ Институт ревматологии РАМН

2 Обеспечение биологическими препаратами Роль биологических препаратов в лечении воспалительных РЗ Потребность в биологических препаратах (на примере ревматоидного артрита) Биологические препараты в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи Реальная ситуация с обеспечением биологическими препаратами больных РЗ по данным регистров Ценовая политика Роль регистров больных РЗ в решении вопросов обеспечения биологическими препаратами

3 Взаимодействия между иммунокомпетентными клетками как мишени для биологических препаратов Антиген-представляющая клетка (дендритная клетка, макрофаг) Т-лимфоцит В процессе взаимодействия иммунокомпетентных клеток (Т и В лимфоцитов, макрофагов, дендритных клеток) возникают связи между большим количеством молекул, каждая из которых может быть мишенью биологической терапии.

4 Основные зарегистрированные в мире для лечения РА биологические препараты МишеньПрепараты ФНО-альфаИнфликсимаб, адалимумаб, этанерсепт CD 20 (В-лимфоциты)Ритуксимаб ИЛ-1Анакинра Костимуляция (с участием CD80, CD86, CD28) Абатасепт

5 Главная цель лечения – ремиссия, или, как минимум, очень низкая активность болезни Smolen et al., Therapeutic strategies in early rheumatoid arthritis //Best Practice & Research Clinical Rheumatology Vol. 19, No. 1, pp. 163–177, 2005

6 Исследование BeSt (Behandel-Strategien – стратегии лечения) – рандомизированное, контролируемое исследование при раннем РА (508 больных,

7 Стратегии лечения РА 1.Последовательная монотерапия 2.Step-up (восходящая) комбинированная терапия 3. Step-down (нисходящая) комбинированная терапия 4. Комбинация с биологическим препаратом

8 Потребность в биологических препаратах при РА 20-30% больных РА Биологические препараты Глюкокортикоиды Базисные препараты (метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин) Тяжесть состояния больного Число больных При населении 140 млн. чел. и распространенности РА 0,7% число больных РА 1 млн. чел. Ориентировочная потребность в биологических препаратах в России: больных

9 Определение потребности в лечении биологическими препаратами у больных ревматоидным артритом методом экспертной оценки (предварительные результаты) Среди стационарных больных РА у 56% больных есть абсолютные или относительные показания к назначению биологических препаратов Тельных М.Ю., Эрдес Ш.Ф., Галушко Е.А., Насонов Е.Л., 2008

10 Результаты 3-4-летнего наблюдения за группой больных, получавших инфликсимаб в исследовании BeSt у 48% больных достигнута и сохраняется клиническая ремиссия у 51% больных удалось отменить инфликсимаб с сохранением низкой активности РА в среднем в течение 12 мес. 17% больных находятся в ремиссии с полной отменой всех противоревматических препаратов при наблюдении на протяжении 4 лет По данным Конгресса EULAR 2007 в Барселоне: Van der Kooij S.M., Goekoop-Ruiterman Y.P.M., de Vries-Bouwstra J.K et al. Ann Rheum Dis 2007;66(Suppl II):91 Van der Kooij S.M., Allaart C.F, de Vries-Bouwstra J.K et al. Ann Rheum Dis 2007; 66 (Suppl II): 192 Van der Kooij S.M., Goekoop-Ruiterman Y.P.M., de Vries-Bouwstra J.K et al. Ann Rheum Dis 2007; 66 (Suppl II): 53

11 Развитие соглашений по биологической терапии ревматических заболеваний D. Furst и соавт. обосновали необходимость разработки консенсуса по биологическим препаратам консенсусы EULAR по блокаторам ФНО консенсусы EULAR по биологическим препаратам (кроме блокаторов ФНО, включены анакинра, ритуксимаб, абатасепт) Дополнительные консенсусы: –По применению блокаторов ФНО при АС (2003, 2006) –По применению ритуксимаба при РА (2007)

12 Алгоритм достижения терапевтического успеха при РА Ранний РА: Раннее назначение БПВП MTX 15–20 мг/нед (на 1–2 месяца) + ГК? Длительно текущий РА: Если ранее была низкая доза: Оптимизировать БПВП (MTX) + ГК DAS28 улучшение >1.2 или HAQ улучшение >0.5 В течение 3-4 месяцев Smolen, et al. Clin Exp Rheumatol 2003;21(5 Suppl 31):S НЕТ SDAI

13 Цены на блокаторы ФНО в аптеках Москвы ( apteka.mos.ru) Ремикейд 100 мг – руб. Средняя цена (по 33 аптекам на apteka.mos.ru) руб. Стоимость годового курса лечения 3 мг/кг – руб. ( 16188) 5 мг/кг – руб. ( 24283) Хумира 40 мг – руб. Средняя цена (по 3 аптекам на apteka.mos.ru) руб. Стоимость годового курса лечения – руб. ( 24134) Курс на : 1 евро = 36,83 руб.

14 Информация о государственном заказе Предмет госзаказа:Ремикейд Код: Тип:Открытый конкурс Статус:Текущая закупка Начальная стоимость, тыс. руб: Официальная публикация: Публикация: Регион:г. Москва Приём заявок до: Вид продукции: Фармацевтические препараты и материалы Содержание: Максимальная цена контракта, руб ,00 руб. Наименование товара (работы, услуги) Лекарственный препарат Код товара (работы, услуги) по номенклатуре Фармацевтические препараты и материалы Количество товара (объем работ, услуг) 12 Характеристики товара (работы, услуги) Лекарственный препарат Информация о государственном заказчике Наименование:Министерство здравоохранения Московской области Адрес:123056, Москва, Электрический пер., д.8, стр.1 Контактное лицо:Лумер Михаил Яковлевич Телефоны:498) naumov_og(ГАФ)mail.ru Госзакупки Министерство здравоохранения Московской области Стоимость 1 упаковки ремикейда по госзаказу (тендер) ,7 руб. Стоимость годового курса лечения: 3 мг/кг на 70 кг массы тела ,6 руб. ( ) 5 мг/кг ,9 руб. ( )

15 Вaдим Гость Нет денег на ремикейд? Зато у ревматологов,глядя на цены на лекарства и услуги,их,похоже,много.Так что становись ревматологом,заработаешь.Лечить неизлечимую,по их мнению,болезнь прибыльно и никакой ответственности.Всегда можно сослаться на неизлечимость.Могу посоветовать свою программу лечения:индометацин(10р)+импликатор Кузнецова(рублей )+электрофорез с Лидазой(70р за уп.) Будьте здоровы. Примечание модератора:Спасибо Вадиму за интересную информацию, но к заявленной здесь теме она не отностится и потому прошу сообщение Вадима обсуждать в других разделах форума. Например насчет лидазы можно полюбопытствовать в теме "Вобэнзим и другие ферменты(энзимы)"Вобэнзим и другие ферменты(энзимы)

16 Консенсус Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR) по биологической терапии ревматических заболеваний Публикуется ежегодно начиная с 1999 г.

17 Обновленный консенсус по биологическим агентам для лечения ревматических заболеваний, 2007

18 Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова. Москва, 2006.

19

20 Наличие качественных генериков существенно снижает стоимость лекарственной терапии

21 СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: Серопозитивный ревматоидный артрит, другие ревматоидные артриты, юношеский (ювенильный) артрит Код по МКБ-10: М05, М06, М08 Фаза: обострение Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от наличия или отсутствия осложнений Условие оказания: стационарная помощь СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ АНКИЛОЗИРУЮЩИМ СПОНДИЛИТОМ И ДРУГИМИ СПОНДИЛОАРТРИТАМИ Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: анкилозирующий спондилит, другие спондилоартриты Код по МКБ-10: М045, М0469,, М0 Фаза: обострение Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от наличия или отсутствия осложнений Условие оказания: стационарная помощь Новые и обновленные СМП направлены в Минздравсоцразвития в декабре 2007 – январе 2008 г.

22

23 Основной уровень регистра Содержит: 59 пунктов в 6 рубриках, заполняемых на на 1 визите 36 пунктов в 4 рубриках при последующих визитах Время заполнения 10 минут

24 Оценка суставного статуса После заполнения табличной формы автоматически рассчитываются: Число припухших суставов из 66 Число болезненных суставов из 68 Число припухших суставов из 28 Число болезненных суставов из 28 Индекс Ричи Число припухших суставов из 44

25 Таблица для оценки функционального статуса (HAQ) может заполняться как врачом (с бумажного варианта, заполненного больным), так и непосредственно больным на компьютере Индекс HAQ (с учетом дополнительных вопросов) рассчитывается автоматически

26

27