Клинические исследования цитопротекции при инсульте Обзор международных исследований Lise A. Labiche and James C. Grotta Stroke Program, University of. - презентация

1 Клинические исследования цитопротекции при инсульте Обзор международных исследований Lise A. Labiche and James C. Grotta Stroke Program, University of Texas at Houston Medical School The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70

2 * Lise A. Labiche and James C. Grotta The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70? Клинические исследования цитопротекторов при инсульте «К сожалению, среди литературных источников о клинических исследованиях нейропротекторов, фраза «эффективности не продемонстрировал» превалирует как наиболее распространенная…, несмотря на большое количество обнадеживающих результатов в доклинических исследованиях»*

3 Группы препаратов: антагонисты кальция антагонисты глутамата АМРА антагонисты непрямые модуляторы глутамата другие модуляторы нейротрансмиссии опиоидные антагонисты GABA агонисты «поглотители» свободных радикалов противовоспалительные средства стабилизаторы мембран/ нейротрофические факторы гипотермия препараты крови и оксигенотерапия Cerebrolysin h + No Positive Препарат Временное Адекв. Дозо-зависимые Результат окно сила побочные эффекты Клинические исследования цитопротекторов при инсульте* * Lise A. Labiche and James C. Grotta The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70

4 Препарат Временное Адекватная Дозо-зависимые Результат окно сила побочные эффекты Церебролизин ® ч + Нет Позитивный Цитиколин 24 ч + Нет Позитивный 8 Среди всех нейропротекторов в клинических исследованиях при инсульте положительный результат получен только для Церебролизина ® и Цитиколина * Клинические исследования цитопротекторов при инсульте * Lise A. Labiche and James C. Grotta The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70

5 Антагонисты кальция «Последний и наиболее всесторонний мета-анализ 22 исследований антагонистов кальция, включивших более пациентов, не показал ни каких терапевтических преимуществ, даже в подгруппах с ранним началом терапии 1 » неблагоприятный исход смертность к конце периода набл. смертность к конце лечения побочные эффекты RR 1.04, 0,95% CI RR 1.07, 0,95% CI RR 1.06, 0,95% CI RR 1.17, 0,95% CI плацеболечение 1. Horn and Limburg. Calcium antagonists for ischemic stroke: a systematic review. Stroke, 2001, Vol. 32: Lise A. Labiche and James C. Grotta. The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics. January 2004, Vol. 1: 46-70

6 «…использование нимодипина не продемонстрировало ангиографически доказанного уменьшения вазоспазма» 2 «большие… плацебо-контролированные…исследования и последний мета-анализ 1 не показали преимущества нимодипина» 2 «статистические достоверные негативные результаты…послужили причиной преждевременного прекращения исследования по очень раннему назначению нимодипина при инсульте (VENUS trial - Very Early Nimodipine Use in Stroke)» 2 Антагонисты кальция Нимодипин 1. Mohr JP, Orgogozo JM, Harrison M, et al. Meta-analysis of oral nimodipine trials in acute ischemic stroke. Cerebrovasc Dis, 1994, Vol 4: Lise A. Labiche and James C. Grotta. The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics. January 2004, Vol. 1: 46-70

7 Мембраностабилизаторы и нейротрофические факторы «…препарат, состоящий из свободных аминокислот и биологически активных низкомолекулярных пептидов, который производится путем ферментативного расщепления свободной от липидов ткани головного мозга»* «Экспериментальные модели продемонстрировали нейрозащитный эффект препарата…»* Церебролизин ® * Lise A. Labiche and James C. Grotta The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70

8 Мембраностабилизаторы и нейротрофические факторы «Несколько европейских исследований показало, что назначение Церебролизина в виде непрерывных инфузий в течение 20 дней улучшает двигательные функции и общее клиническое состояние в сравнении с плацебо» 1,2 1. Ladurner G. et al. Neuroprotective treatment with Cerebrolysin in patients with acute stroke. J Neural Transm, 2005, Vol. 112: Lise A. Labiche and James C. Grotta. The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics. January 2004, Vol. 1: Ladurner

9 Ladurner G. Neuroprotection in acute ischemic stroke 1,2 The MCA Stroke Trial Multicentre Cerebrolysin Acute Stroke Trial Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролированное исследование Церебролизина ® при ишемическом инсульте Нейрозащита при остром ишемическом инсульте Ladurner G. et al. Neuroprotective treatment with Cerebrolysin in patients with acute stroke. J Neural Transm, 2005, Vol. 112:

10 Улучшение двигательных функций* 0 0,5 1 1,5 2 2, Изменения в сравнении с базовыми характеристиками CNS, раздел A1 * * * * T * * p

11 Улучшение активности повседневной жизни* Индекс Бартела Церебролизин ® Плацебо P

12 Церебролизин ® при инсульте. Выводы * Достоверное улучшение двигательных функций Существенное улучшение активности повседневной жизни (BI) в отношении показателей «недержание стула» и «самостоятельный прием пищи» Достоверное улучшение когнитивных функций у лиц с правосторонним инсультом** Ускорение реабилитации больного, сокращение времени нахождения в стационаре Церебролизин ® - хорошо переносим, с отсутствием различий в сравнении с плацебо по характеру и частоте возникновения побочных эффектов * Ladurner G. et al. Neuroprotection in acute ischemic stroke. Stroke, 2001, 32: 232 ** При левостороннем инсульте шкала MMSE чувствительна к афазии