обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех. - презентация

1

2

3 обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех этапах оборота контроль за соблюдением требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле такими средствами, независимо от формы собственности и ведомственного подчинения

4 На заседании Комитета PIC/S, которое состоялось 8 ноября 2010 года в г. Куала-Лумпур (Малайзия), было принято решение о присоединении Украины в лице ее регуляторного органа к членам PIC/S Сейчас PIC/S насчитывает 39 регуляторных органов стран ЕС, а также Аргентины, Австралии, Канады, Израиля, Исландии, Лихтенштейна, Малайзии, Норвегии, Сингапура, США, Украины, Южной Африки, Швейцарии

5 Производитель Дистрибьютор 2 Дистрибьютор… Дистрибьютор 1 Аптека Производитель Дистрибьютор Аптека

6 Уполномоченные лаборатории Инспектирование Фармаконадзор Лицензирование GMP для готовых ЛС Качество, безопасность и эффективность Регистрация GCP GLP Контрафактная продукция Лицензирование Инспектирование Надлежащая практика импорта GDP Формулярная система Клинические руководства Рациональная фармакотерапия Реимбурсация Надзор/контроль фармакотерапии Консультации пациентов Системы качества аптеки Побочные действия GPP Клиническая фармация Ответственное самолечение Дистрибуция Рациональное применение Безопасность пациента Разработка ЛС Производство ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА УКРАИНЫ GMP для АФИ

7 За 9 месяцев 2011 года: при ввозе в Украину не допущено к потребителю 70 серий некачественных лекарственных средств зарубежного производства выдано 299 предписаний о запрете оборота, в частности: 96 серий 102 наименований некачественных лекарственных средств; 19 серий 9 наименований фальсифицированных лекарственных средств; 196 наименований незарегистрированных лекарственных средств

8

9

10 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !

11 Производитель Дистрибьютор 2 Дистрибьютор… Дистрибьютор 1 Аптека Производитель Дистрибьютор Аптека