Andersen Sterilizers, Inc. Система газовой стерилизации этилен оксидом Зарегистрирована в МЗ РФ (ФС 2005/1154 от 24 августа 2005 г.) Сертификат ГОСТ Р. - презентация

1

2 Andersen Sterilizers, Inc. Система газовой стерилизации этилен оксидом Зарегистрирована в МЗ РФ (ФС 2005/1154 от 24 августа 2005 г.) Сертификат ГОСТ Р

3 Andersen Products, Inc. Стериализация: Что мы понимаем под стерильностью ? Существует разница между: Чистотой – отсутствие грязи, пятен, примесей Дезинфекцией – большинство болезне- творных микроорганизмов удалены или уничтожены Стерильностью – полным отсутствием бактерий или других микроорганизмов

4 Andersen Products, Inc. Стерильность Стерильность Остаточное количество организмов после каждого этапа обработки Высокий уровень дезинфекции 1 жизнеспособный организм из организмов, подвергшихся обработки 10 –6 Стерилизация (по определению FDA GHP) 1 жизнеспособный организм из –12 Цикл «Супер-убийца» 1 жизнеспособный организм из Обязателен для производителей медицинской техники

5 Andersen Products, Inc. Автоклавирование (паровой метод) Холодное вымачивание (химический метод) Окись этилена (химический метод) Наиболее распространенные методы стерилизации:

6 Andersen Products, Inc. Преимущества: – Быстрый, дешевый, надежный (10 –6 ) Недостатки: – Высокая температура (от 120 o С) – Коррозия металлических инструментов – Повреждения, вызванные повышенной влажностью Автоклавирование Температура и пар

7 Andersen Products, Inc. Преимущества: – Дешевый и простой Недостатки: – Опасные пары – Необходимость герметизации – Повреждения, вызванные повышенной влажностью – Продолжительность срока службы химического раствора эффективность раствора – Отсутствие индикаторов Холодное вымачивание Химическая стерилизация

8 Andersen Products, Inc. Преимущества: Металлы: Не корродируют и не тускнеют Пластик и резина: Не растворяются Электроника: Отсутствие воздействия влаги Дисплеи и оптика: ОЭ не оказывает вредного воздействия на компьютеры и оптические объективы Недостатки: Относительная длительность цикла Окись этилена (ОЭ) Химическая стерилизация

9 Andersen Products, Inc. Первое поколение ОЭ Стерилизаторов камерного типа Необходимость заполнения окисью этилена всего объема камеры – Опасность утечки газа – Возможность передозировки газом (для исключения мертвых объемов в камере) – требует дополнительного времени для вентиляции Принудительная вентиляция под вакуумом и при повышенной влажности – Потенциальная угроза для деликатных материалов – Повреждения, вызываемые повышенной влажностью

10 Andersen Products, Inc. Газовый стерилизатор модели «EOGas»

11 Традиционная камера однократная загрузка Стерилизатор EOGas пакетная загрузка Камера с изделиями Изделия внутри диффузионных мешков Технология газовой диффузии

12 Andersen Products, Inc. Газовый стерилизатор модели «Анпролин»

13 Andersen Products, Inc. Решение «Анпролин» Технология газовой диффузии компании «Андерсен» позволила решить традиционные проблемы химической стерилизации (ОЭ) Окись этилена (100%) поставляется в небольших ампулах (не более 30 мл) Процесс стерилизации проходит в специальных пластиковых пакетах – Уменьшение «мертвого объема» камеры, так как газ подается непосредственно к объекту стерилизации – Не требуется специальной обработки объекта стерилизации – Использование пакетов и ампул различного объема позволяют значительно снизить потребление газа

14 Andersen Products, Inc. Работа системы Анпролин

15 Andersen Products, Inc. 1. Подготовка к циклу Соберите все объекты Вымойте объекты до состояния «Хирургические чистый» Протрите объекты полотенцем, но не высушивайте! Разложите объекты по разным пакетам, например… – Ткань – Бумага – Пластики – и т.п.

16 Andersen Products, Inc. 2. Цикл стерилизации Выберите продолжи- тельность цикла: – 12-ти часовой - 1 ампула для обычных объектов – 24-ти часовой - 2 ампулы для резиновых трубок длиной более 1 метра Поместите пластиковый пакет в стерилизатор и заполните его объектами для стерилизации

17 Andersen Products, Inc. 3. Подготовка ампулы Разверните упаковку с газовой ампулой Поместите ампулу в центр индивидуальной упаковки Поместите упаковку с ампулой в пакет для стерилизации Ампула с газом в индивидуальной упаковке

18 Andersen Products, Inc. 4. Трубка для продувки Назначение: способствовать удалению остаточного газа в конце каждого цикла Надежно закрепляется внутри пакета для стерилизации с помощью крепежной ленты Velcro

19 Andersen Products, Inc. 5. Начало цикла Отломите вверх ампулы Закройте дверь стерилизатора и заприте её Начните цикл стерилизации

20 Andersen Products, Inc. 6. Цикл стерилизации Через трубку для продувки происходит удаление воздуха из пакета для стерилизации Внутри индивидуального пакета окись этилена превратилась в газ и начала диффундировать в стерилизационный пакет. Начался процесс стерилизации. Так как во время цикла окись этилена проникает и через стенки стерилизационного пакета, то существует система сброса газа наружу Вентиляция: По истечение 12 часов трубка для продувки в течение 2 часов работает в режиме «активной вентиляции» для того, чтобы удалить остатки окиси этилена.

21 Andersen Products, Inc. 7. Система активной вентиляции По завершение 12-ти часового цикла через трубку для продувки происходит удаление остатков окиси этилена из стерилизационного пакета Закачивается чистый воздух в конец пакета Чистый воздух омывает объекты стерилизации и удаляется через переднюю часть пакета По истечение 2-х часового цикла продувки, «активная вентиляция» продолжается до тех пор пока оператор не остановит цикл стерилизации Специальный таймер показывает дополнительное время продувки

22 Andersen Products, Inc. 8. По завершению стерилизации Пакет для стерилизации, стеклянная газовая ампула и её упаковка подлежат утилизации как обыкновенные отходы. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать пакет для стерилизации повторно. Пластиковые и резиновые изделия перед использованием необходимо подвергать дополнительной вентиляции

23 Andersen Products, Inc. Параметры, влияющие на стерильность: Большое количество объектов с абсорбирующими свойствами Плохо запечатанный пакет Пониженная температура или влажность Дыра в стерилизационном пакете

24 Andersen Products, Inc. Оптимальная влажность Окись этилена – это вещество, которое очень легко проникает внутрь объектов стерилизации и их упаковок. Поддержание относительной влажности в диапазоне % обеспечивает наиболее эффективное действие окиси этилена. Требуемую относительную влажность очень легко обеспечить, используя специальные индикаторы Humidichip®.

25 Andersen Products, Inc. Оптимальная влажность Поместите индикатор влажности Humidichip® в специальную трубку Поместите трубку внутрь пластикового пакета и убедитесь, что торец трубки открыт После завершения стерилизации индикатор влажности можно выбросить

26 Andersen Products, Inc. Цикл завершился… Итак, как мы можем узнать, что предмет (объект) стерилен?

27 Andersen Products, Inc. Индикаторные полоски При воздействии газа происходит изменение цвета полосок Полоски легко прилипают к бумаге, ткани и пластику Поставляются в коробках по 200 шт.

28 Andersen Products, Inc. Индикаторные полоски для запечатывания пакетов При воздействии газа происходит изменение цвета ленты Лента легко прилипает к бумаге, ткани и пластику Поставляется в упаковках по 200 шт. Возможно наносить надписи на ленты

29 Andersen Products, Inc. Дозиметр ® Мгновенный результат, прост в использовании Такие факторы, как время, температура и концентрация ОЭ существенно влияют на эффективность стерилизации. Dosimeter® используется для визуальной оценки, были ли все эти параметры соблюдены в течение цикла стерилизации Используется один на цикл

30 Andersen Products, Inc. Биологический мини-индикатор Достоверный результат воздействия ОЭ Содержит 10 6 спор B. subtilis Компактный размер Результаты учитываются по изменению цвета после инкубации

31 Andersen Products, Inc. Биологический индикатор Steritest ® Подтверждает,что окись этилена убила 1,000,000 спор В. subtilis Состоит из двух контрольных модулей, что снижает вероятность возникновения ложных срабатываний

32 Andersen Products, Inc. Оценка влияния ОЭ: Решения компании Andersen Индивидуальный индикатор AirScan Измеряет уровни воздействия окиси этилена в краткосрочном периоде в течение 15 мин. и долгосрочном в течение 8 часов Обеспечивает быстрое получение результатов в соответствии с нормативами

33 Andersen Products, Inc. Использование индивидуального индикатора AirScan 1. Размещение Предназначен для контроля воздуха в зоне дыхания оператора Оператор должен носить индикатор на лацкане одежды, чтобы обеспечить максимальную эффективность контроля

34 Andersen Products, Inc. Использование индивидуального индикатора AirScan : 2. Потенциальные помехи Измерение миллионных долей окиси этилена– это достаточно сложная задача и индикатор чрезвычайно чувствителен к: Другим углеводородам (пары спиртов, духи) Дезинфицирующие средства Сигаретный дым Прямой солнечный свет

35 Andersen Products, Inc. Использование индивидуального индикатора AirScan : 3. Результаты работы Показания индикатора должны быть документированы и сохранены Копия файла должна быть направлена в компанию ЗАО «ШАГ»

36 Andersen Products, Inc. Обучение оператора В обучающем руководстве представлена подробная инструкция оператора прибора. Кроме того, указан порядок действий в чрезвычайных ситуаций. Консультацию Вы можете получить в сервисной службе ЗАО «ШАГ». тел. (095)

37 Andersen Products, Inc. В чрезвычайных ситуациях…

38 Andersen Products, Inc. Ампула случайно разбилась – Положите ампулу (в индиви- дуальной упаковке) в стерилизатор и запустите цикл или – Вынесите ампулу из здания (если, конечно, это возможно) и дайте газу испариться или – Откройте окна, выйдете из комнаты, плотно закройте дверь, и дайте газу испариться Что делать когда …

39 Andersen Products, Inc. Окись этилена попала на оператора – Немедленно промыть водой пораженную часть тела в течение 15 минут – Переодеться в другую одежду в случае необходимости – В случае возникновения химического ожога обратитесь к врачу Что делать когда…