Международное общество фармакоэкономических исследований и оценка результатов Мерелин Смит (США) - презентация

1 Международное общество фармакоэкономических исследований и оценка результатов Мерелин Смит (США)

2 ISPOR способствует развитию фармакоэкономики (экономики здравоохранения) и исследований результатов (оценка эффектов медицинских вмешательств на благополучие человека, клинические исходы, экономические исходы, исходы с позиции пациента. Также ISPOR способствует преобразованию данной информации в форму, понятную для лиц, принимающих решения (чиновники, управленцы) Миссия ISPOR

3 ISPOR объединяет исследователей в области здравоохранения ISPOR объединяет исследователей в области здравоохранения ISPOR объединяет специалистов, проводящих оценки технологий здравоохранения, планирующих бюджет здравоохранения, страховщиков, которые используют информацию исследований для принятия решений ISPOR объединяет специалистов, проводящих оценки технологий здравоохранения, планирующих бюджет здравоохранения, страховщиков, которые используют информацию исследований для принятия решений ISPOR объединяет работников практического здравоохранения, которые используют информацию исследований для практики в соответствии с принципами медицины, основанной на доказательствах ISPOR объединяет работников практического здравоохранения, которые используют информацию исследований для практики в соответствии с принципами медицины, основанной на доказательствах ISPOR объединяет пациентов, которые используют информацию исследований для принятия решений относительно собственного здоровья и которые стимулируют менеджеров здравоохранения и работников практического здравоохранения использовать результаты исследований ISPOR объединяет пациентов, которые используют информацию исследований для принятия решений относительно собственного здоровья и которые стимулируют менеджеров здравоохранения и работников практического здравоохранения использовать результаты исследований Участники ISPOR

4 Patients (Recipients of Health Care) Практическое здравоохранение Плательщики Здравоохранение Чиновники и оценщики Исследователи Взгляд ISPOR на миссию Пациенты Достижение мастерства в исследованиях «Достучаться» до лиц, принимающих решения Международное развитие Стимулировать образование

5 Ресурсы ISPOR

6 Международное развитие Национальные отделения по всему миру Бюро докладчиков (докладчики- учителя) Конгрессы: международный, европейский, азиатско-тихоокеанский, латиноамериканский Азиатский и Латиноамериканский Консорциумы

7 Международное развитие 23 национальных отделения Российский филиал был 1-м – 10 лет назад

8 Члены ISPOR Более 3600 членов из 90 стран По географическим регионам По интересам

9 Стимулирование образования Короткие курсы Конгрессы по всему миру Дистанционное обучение Образовательная дирекция Бюро лекторов Набор для исследователей

10 Стимулирование образования Короткие курсы до конгрессов Дистанционное обучение в Интернете Бюро докладчиков

11 Набор для обучения в Интернете Стимулирование образования 35 студенческих отделений

12 Достижение мастерства в исследованиях Качественная исследовательская практика Дайджест исследований Дайджест международных баз данных Рецензируемый журнал «Value in Health» Этический кодекс Отчеты по исследованиям Совет по исследовательской политике Комментарии по исследовательской политике

13 Доброкачественная исследовательская практика Этика Этика Моделирующие исследования Моделирующие исследования Экономические и фармакоэкономические исследования Экономические и фармакоэкономические исследования Исследования исходов, доложенных пациентами Исследования исходов, доложенных пациентами Исследования на реальных данных Исследования на реальных данных Исследования в области диагностики Исследования в области диагностики Ресурсы для исследователей

14 Ресурсы для исследователей ISPOR дайджест исследований

15 Ресурсы для исследователей Дайджест международных баз данных

16 «Достучаться» до лиц, принимающих решения Руководства по фармакоэкономике разных стран Дайджест исследований по управляемому здравоохранениюДайджест исследований по управляемому здравоохранению Дайджест исследований Журнал технической информации «ISPOR Connections» Комментарии по политики здравоохранения Совет по оценке технологий здравоохранения

17 Изучение руководств по фармакоэкономике разных стран «Достучаться» до лиц, принимающих решения

18 Дайджест исследований по «управляемому» здравоохранению «Достучаться» до лиц, принимающих решения

19 Торонто, Канада 3-7 мая, 2008 Международный Конгресс Платформа для Исследований,, образования и международного развития Конгрессы ISPOR Платформа для Исследований, принятия решений, образования и международного развитияБразилия Сентябрь 2009 Латиноамериканский Конгресс Афины, Греция 8-11 ноября 2008 Европейский Конгресс Сеул, Южная Корея 7-9 сентября, 2008 Азиатско-Тихоокеанский Конгресс

20 Above: Current Publication; Bottom: In Development Публикации ISPOR

21 Добро пожаловать на Интернет-сайт ISPOR!

22 П.А. Воробьев RSPOR Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований» 2007

23 История создания RSPOR Фактически организация была создана в декабре 1998 г. в Кельне, как национальное отделение ISPOR Фактически организация была создана в декабре 1998 г. в Кельне, как национальное отделение ISPOR В 1999 г. были оформлены юридические документы на Межрегиональную общественную организацию В 1999 г. были оформлены юридические документы на Межрегиональную общественную организацию

24 Основная задача МОООФИ Развитие методологии клинико-экономического анализа как инструмента формирования системы управления качеством медицинской помощи

25 Ключевые вехи Издание книги Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) Издание книги Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) Утверждение ОСТов по клинико- экономическим исследованиям и Правилам составления перечней ЛС – 2002 Утверждение ОСТов по клинико- экономическим исследованиям и Правилам составления перечней ЛС – 2002 Издание руководства «Клинико- экономический анализ» Издание руководства «Клинико- экономический анализ» Приказ по службе клинического фармаколога – 2003 Приказ по службе клинического фармаколога – 2003 Издание справочника лекарственных средств Формулярного комитета 2005, 2006 и 2007 гг. Издание справочника лекарственных средств Формулярного комитета 2005, 2006 и 2007 гг.

26 Фармакокономика в России – стратегия Создание системы рационального лекарственного обеспечения, реализующей: 1. Принцип справедливости 2. Принцип общедоступности 3. Принцип оптимальности затрат

27 Фармакокономика в России – тактика Создание экспертных групп и получение ими полномочий в вопросах рационального лекарственного обеспечения Создание экспертных групп и получение ими полномочий в вопросах рационального лекарственного обеспечения Разработка единых правил выбора медицинских технологий Разработка единых правил выбора медицинских технологий Разработка методологии клинико- экономического анализа Разработка методологии клинико- экономического анализа Обеспечение доступности информации о клинико- экономических и клинико- эпидемилогических исследованиях Обеспечение доступности информации о клинико- экономических и клинико- эпидемилогических исследованиях

28 Фармакокономика в России – основные достижения (федеральный уровень) гг. Формирование понимания необходимости единых принципов (правил) отбора лекарств, борьба за Перечень гг. Формирование понимания необходимости единых принципов (правил) отбора лекарств, борьба за Перечень 2000 г. Создание Формулярного комитета и разработка временного положения о включении лекарственных средств в Перечень 2000 г. Создание Формулярного комитета и разработка временного положения о включении лекарственных средств в Перечень гг.Отработка механизмов включения лекарств в перечень – шлифовка стандарта гг.Отработка механизмов включения лекарств в перечень – шлифовка стандарта гг. Работы с региональными комитетами на выездных школах-семинарах Формулярного комитета и МОООФИ (Греция, Турция, Хорватия, Италия, Финляндия) и в регионах России (Ставрополь, Екатеринбург, Челябинск, Омс, Барнаул, Хабаровск, Ставрополь и др.) и СНГ (Беларусь, Казахстан) гг. Работы с региональными комитетами на выездных школах-семинарах Формулярного комитета и МОООФИ (Греция, Турция, Хорватия, Италия, Финляндия) и в регионах России (Ставрополь, Екатеринбург, Челябинск, Омс, Барнаул, Хабаровск, Ставрополь и др.) и СНГ (Беларусь, Казахстан)

29 Фармакокономика в России – основные достижения (федеральный уровень) 1999 г. Формирование подходов к созданию Протоколов ведения больных с использованием медицины доказательств и клинико-экономических данных 1999 г. Формирование подходов к созданию Протоколов ведения больных с использованием медицины доказательств и клинико-экономических данных 2000 г. Разработка положений о формулярных комиссиях территорий и медицинских учреждений (Письмо Минздрава РФ); Создание комитета по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей 2000 г. Разработка положений о формулярных комиссиях территорий и медицинских учреждений (Письмо Минздрава РФ); Создание комитета по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей гг. Наработка Протоколов, всего 28 штук гг. Наработка Протоколов, всего 28 штук 2004 г. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с правилами расчета затрат на услуги и на стандарты 2004 г. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с правилами расчета затрат на услуги и на стандарты гг. Разработка стандартов медицинской помощи – более 700 – амбулаторные, скорая помощь, стационар, «высокие технологии», санаторно-курортные гг. Разработка стандартов медицинской помощи – более 700 – амбулаторные, скорая помощь, стационар, «высокие технологии», санаторно-курортные

30 Фармакокономика в России – основные достижения (федеральный уровень) годы испытаний и выдержки: Отменены все существовавшие правила формирования перечней и списков, отбора технологий Отменены все существовавшие правила формирования перечней и списков, отбора технологий Сформированы новые органы – «Фармакологический комитет», «Комитет по новым медицинским технологиям» с неясными функциями и задачами Сформированы новые органы – «Фармакологический комитет», «Комитет по новым медицинским технологиям» с неясными функциями и задачами Создан технический комитет ГОССТАНДАРТА «Медицинские технологии» Создан технический комитет ГОССТАНДАРТА «Медицинские технологии» Созданы: Созданы: перечень сиротских медицинских технологий, перечень сиротских медицинских технологий, негативный перечень медицинских технологий, негативный перечень медицинских технологий, больничный формуляр, гармонизированный со стандартами больничный формуляр, гармонизированный со стандартами Выпущен Справочник лекарственных средств Формулярного комитета (2005, 2006, 2007) с перечнями Выпущен Справочник лекарственных средств Формулярного комитета (2005, 2006, 2007) с перечнями Начаты работы по системам управления качеством медицинских организаций с элементами экономического анализа затрат Начаты работы по системам управления качеством медицинских организаций с элементами экономического анализа затрат

31 Фармакокономика в России – основные достижения (региональный уровень) гг.- расширение службы клинического фармаколога; формирование региональных списков (Перечней) гармонизированных с Федеральным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств гг.- расширение службы клинического фармаколога; формирование региональных списков (Перечней) гармонизированных с Федеральным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств гг. Участие в исследованиях RSPOR, проведение собственных исследований (чаще – эпидемиологических), начало работ по сравнению аналогов гг. Участие в исследованиях RSPOR, проведение собственных исследований (чаще – эпидемиологических), начало работ по сравнению аналогов 2004 г. Создание «Независимого Института оценки медицинских технологий», активная работа по сравнению и выбору технологий (Ярославль, Ставрополь, Волгоград, Самара, Хабаровск) 2004 г. Создание «Независимого Института оценки медицинских технологий», активная работа по сравнению и выбору технологий (Ярославль, Ставрополь, Волгоград, Самара, Хабаровск) г. – развитие сайта RSPOR.RU г. – развитие сайта RSPOR.RU

32 Клинико-экономический анализ в программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) Формирование перечня лекарств происходило без оценки доказательств и фармакоэкономических оценок (хотя они декларировались) Формирование перечня лекарств происходило без оценки доказательств и фармакоэкономических оценок (хотя они декларировались) Не проводится экономический анализ потребления лекарств в программе ДЛО ни на микро, ни на макро уровне Не проводится экономический анализ потребления лекарств в программе ДЛО ни на микро, ни на макро уровне Покрываются затраты на препараты не сопоставимые по стоимости QALY Покрываются затраты на препараты не сопоставимые по стоимости QALY

33 Проблемы ДЛО Выход 40% граждан из программы ДЛО уменьшило на 40% бюджет на лекарства Выход 40% граждан из программы ДЛО уменьшило на 40% бюджет на лекарства Увеличение объема выписанных рецептов в 10 раз в течение года можно было прогнозировать Увеличение объема выписанных рецептов в 10 раз в течение года можно было прогнозировать В программе ДЛО закончились средства в середине 2006 г. – перспективы не ясны! В программе ДЛО закончились средства в середине 2006 г. – перспективы не ясны! Список дотируемых препаратов сокращен на 25% – на них расходовалось всего 5,7% бюджета ДЛО Список дотируемых препаратов сокращен на 25% – на них расходовалось всего 5,7% бюджета ДЛО Из списка дотируемых препаратов не исключены неэффективных, но затратных лекарств, таких как церебролизин, триметазидин, винпоцетин, арбидол – на них расходуется до 20% бюджета ДЛО Из списка дотируемых препаратов не исключены неэффективных, но затратных лекарств, таких как церебролизин, триметазидин, винпоцетин, арбидол – на них расходуется до 20% бюджета ДЛО

34 Фармакокономика в России – перспективы развития Анализ деятельности медицинского учреждения – АВС, VEN, частотный – задача клинического фармаколога, необходимы компьютерные программы Анализ деятельности медицинского учреждения – АВС, VEN, частотный – задача клинического фармаколога, необходимы компьютерные программы Развитие исследований и сравнительной оценки медицинских технологий, включая лекарственные средства, в том числе – мини анализ технологий Развитие исследований и сравнительной оценки медицинских технологий, включая лекарственные средства, в том числе – мини анализ технологий

35 Перспективы Создание Евразийского отделения ISPOR (ноябрь 2007) Создание Евразийского отделения ISPOR (ноябрь 2007) Оформление филиалов МОООФИ как чаптеры ISPOR – гг. Оформление филиалов МОООФИ как чаптеры ISPOR – гг. Проведение ежегодного Европейского конгресса ISPOR в 2011 г. в СпБ в гостинице Прибалтийская Проведение ежегодного Европейского конгресса ISPOR в 2011 г. в СпБ в гостинице Прибалтийская

36 RSPOR Мы не партия Мы не партия Мы не наблюдатели Мы не наблюдатели Мы общественная организация, влияющая на политику научно- экономическими методами Мы общественная организация, влияющая на политику научно- экономическими методами Мы организация, ищущая реальные научные обоснования и подходы в реализации поставленных задач Мы организация, ищущая реальные научные обоснования и подходы в реализации поставленных задач

37 Меморандум о создании Евразийского Альянса обществ фармакоэкономических исследований (ЕВРАФИ, EVRASPOR) Астана, Казахстан, Настоящий Меморандум устанавливает факт создания Евразийского Альянса обществ фармакоэкономических исследований (сокращенно ЕВРАФИ, EVRASPOR, Альянс).

38 Альянс объединяет на добровольной основе общественные организации стран-участниц Альяна, деятельность которых направлена на использование клинико-экономического анализа, медицины доказательств, стандартизации в здравоохранении и формуляров в качестве инструмента формирования систем управления качеством медицинской помощи. Альянс является образовательной, научной организацией, поддерживает высокие стандарты в ключевых областях экономики здравоохранения и использовании результатов исследований при принятии решений в области управления здравоохранением. Альянс объединяет на добровольной основе общественные организации стран-участниц Альяна, деятельность которых направлена на использование клинико-экономического анализа, медицины доказательств, стандартизации в здравоохранении и формуляров в качестве инструмента формирования систем управления качеством медицинской помощи. Альянс является образовательной, научной организацией, поддерживает высокие стандарты в ключевых областях экономики здравоохранения и использовании результатов исследований при принятии решений в области управления здравоохранением.

39 Участники Альянса признают историческую общность стран, входящих в Альянс, и считают, что имеется много сходных проблем в области управления здравоохранением. Страны- участницы Альянса за последние десятилетия столкнулись с отсутствием политики рационального выбора лекарственных средств и других медицинских технологий, малой доступностью надежных данных об эффективности, безопасности, затратной эффективности медицинских технологий

40 Участники Альянса считают необходимым создание системы рационального лекарственного обеспечения, медицинской помощи в целом, реализующей принципы этичности, справедливости и общедоступности, оптимизации затрат, с тем, чтобы все страны- участницы Альянса использовали свои ресурсы мудро, прозрачно и эффективно

41 Участники Альянса признают равноправие всех участников Альянса – общественных организаций и объединений, вне зависимости от того, какую страну представляет данная организация и от количества ее членов. Альянс приветствует образование как объединений внутри стран, так и международных альянсов, поощряет прямые контакты исследователей в области экономики здравоохранения, политиков и лиц, предоставляющих медицинскую помощь

42 Участники Альянса приглашают к активному участию в этой международной общественной организации представителей других стран, имеющих сходные проблемы в системе медицинской помощи. Членство в Альянсе открыто, как для физических, так и для юридических лиц. Для вступления в Альянс новому члену необходимо подписать Меморандум Руководящие органы, правила их деятельности, права и обязанности физических и юридических лиц – участников Альянса устанавливаются соответствующими положениями учредительных документов Альянса

43 Рабочим языком Альянса является русский. Штаб-квартира Альянса находится в г. Москва (Россия). Впредь, до принятия иного решения, Конгрессы Альянса ежегодно будут проводиться в г. Астана (Казахстан) Альянс обращается в Совет Руководителей Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR, США) с просьбой об его официальном признании Альянс поручает Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований» (Россия) проведение работ по юридическому оформлению документов Альянса

44