Входит в стандарты терапии заболеваний печени и ЖКТ! УДХК включена в перечень льготных лекарственных средств Федеральной программы ОНЛС/ДЛО с 2004г. Субстанция. - презентация

1 Входит в стандарты терапии заболеваний печени и ЖКТ! УДХК включена в перечень льготных лекарственных средств Федеральной программы ОНЛС/ДЛО с 2004г. Субстанция УДХК произведена в Италии компанией «АВС Фармацойтичи» Готовая форма произведена в России ЗАО «Северная звезда», производство сертифицировано по СТАНДАРТАМ GMP. Лучшее сочетание «цена-качество». УРСОДЕЗ ® УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Рег.номер: ЛСР /

2 УРСОДЕЗ® Входит в стандарты терапии заболеваний печени и ЖКТ! МНН: Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство В 1957 году был зарегистрирован первый препарат УДХК –«URSO» производства компании Токио Танабе (Япония) В России нет оригинального препарата УДХК, в России много лет применяются в клинической практике препараты-дженерики

3 РЫНОК УДХК 2011 ГОД В УПАКОВКАХ 1,8 млн. упаковок (по данным аналитического агентства Фармэксперт): Основные производители УДХК:

4 УРСОДЕЗ® Входит в стандарты терапии заболеваний печени и ЖКТ! Показания к применению: Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации Растворение холестериновых камней желчного пузыря Билиарный рефлюкс-гастрит Комбинированная терапия статинами и УДХК у пациентов с гиперхолестеринемией и хроническими заболеваниями печени в кардиологии Урсодез 250мг 10 капсулы блистеры Урсодез 250мг 50 капсулы блистеры

5 УРСОДЕЗ® Стандарты терапии заболеваний печени и ЖКТ! УДХК входит в Стандарты терапии: Хронического гепатита В, хронического гепатита С(2004г.), хронического активного гепатита неклассифицированного в других рубриках, 2006г. Алкогольного, первичного, вторичного и неуточненного билиарного, других неуточненных циррозов печени, 2006г. Хронического активного гепатита в сочетании с первичным склерозирующим холангитом, 2005г. Язвенный колит, 2006г. УДХК включена в перечень льготных лекарственных средств Федеральной программы ОНЛС/ДЛО с 2004г.

6 УРСОДЕЗ® Доказана биоэквивалентность! Из отчета изучения сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодез (ЗАО «Северная звезда», Россия) и (Урсофальк «Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), 2009г. В 2009г. были проведены исследования: Динамики концентраций УДХК в плазме крови добровольцев после приема препаратов Урсодез® и Урсофальк® Фармакокинетики препаратов Урсодез® и Урсофальк® Относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Урсодез® и Урсофальк®. ( Урсофальк® является референтным препаратом УДХК в ЕС). УРСОДЕЗ 250мг УРСОФАЛЬК 250мг Заключение: «…испытуемый препарат УРСОДЕЗ производства ЗАО «Северная звезда», Россия является биоэквивалентным препарату сравнения УРСОФАЛЬК «Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия.

7 УРСОДЕЗ® Инструкция. Теперь в новой редакции. Инструкция по медицинскому применению Урсодеза ® капсулы 250 мг ЗАО «Северная звезда», рег. номер ЛСР / приведена в соответствие со статьей 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 61-ФЗ от Инструкция дополнена сведениями, изложенными в фармакологических разделах согласно инструкции по применению референтного лекарственного препарата Урсофальк® капсулы 250 мг. В Инструкции по применению лекарственного препарата Урсодез® капсулы 250 мг были изменены 9 разделов.

8 УРСОДЕЗ® Итальянское качество по российской цене! КритерииУрсофальк 250мг 50 Доктор Фальк, Германия Урсодез® 250мг 50 ЗАО Северная звезда, Россия СубстанцияПроизведено в Германии АВС Фармацотичи, Италия (Милан) Затраты Таможня Доставка Логистика Произведено в СПб Гарантия качества готовой формы Производство GMP Срок годности препарата 5 лет Итого (цена в аптеке):1000 руб. 490 руб.* * - Рекомендуемая цена в аптечных сетях

9 УРСОДЕЗ® Мы делаем лечение доступным! ЗаболеванияЛечение Продолжи- тельность, мес. Количество упаковок в год на курс, уп. Стоимость курса лечения в год, руб. мг/кг в сутки Кол-во капсул в сутки Урсофальк Цена 1000 руб Урсосан Цена 700 руб Урсодез Цена 490 руб* ЖКБ До 36 уп Хронические гепатиты различного генеза До нескольких лет До 36 уп Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит До нескольких лет До 80 уп Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит 1 капсула в сутки перед сном 6-12 До 24 До 8 уп * - Рекомендуемая цена в аптечных сетях

10 УРСОДЕЗ® Оптимальное соотношение цены и качества! Урсофальк УРСОДЕЗ ® Цена 1000 руб. Гарантия качества GMP Цена 490 руб. Оптимальное соотношение «цена-качество»

11 Спасибо за внимание!