ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АСОЦИАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ПЕРИОД 2008-2011гг. - презентация

1 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АСОЦИАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ПЕРИОД гг.

2 Cодействие экономической и правовой деятельности членов Ассоциации, направленной на развитие организованного и открытого современного этического рынка фармацевтической продукции и медицинского оборудования на территории Республики Беларусь; Цель деятельности Ассоциации – Cодействие развитию этических норм деятельности на фармацевтическом рынке Республики Беларусь. Устав AIPM, раздел 2, абзац 2.1

3 Договор о сотрудничестве с Ассоциацией этических фармацевтических производителей (EFA) Республика Литва. На стадии подписания Договор о сотрудничестве с Министерством торговли Республики Беларусь. Соглашение о сотрудничестве с Ассоциацией международных фармацевтических производителей в Украине. (В период гг. подписан договор о сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Соглашение о сотрудничестве РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", РООРФП "Фармабел", Протокол о сотрудничестве с Постоянной комиссией по охране здоровья, физической культуре, делам семьи и молодежи Палаты представителей Национального собрания. ) ПОДГОТОВЛЕНЫ И ПОДПИСАНЫ:

4 по подготовке актуальных вопросов для обсуждения с представителями регуляторных органов и разработке предложений для внесения изменений и дополнений в Законы РБ и Постановления СМ РБ и МЗ РБ по вопросам обращения лекарственных средств и совершенствования системы регистрации и контроля качества лекарственных средств по подготовке актуальных вопросов для обсуждения с представителями регуляторных органов и разработке предложений для внесения изменений и дополнений в Законы РБ и Постановления СМ РБ и МЗ РБ по защите прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства по вопросам этического продвижения лекарственных средств и взаимодействия медицинских представителей компаний членов AIPM с представителями регуляторных и законодательных органов Республики Беларусь В Ассоциации созданы рабочие группы:

5 Деятельность рабочих групп направлена на реализацию основных целей Ассоциации.

6 Содействие становлению этического рынка в Республике Беларусь. Содействие развитию рациональной структуры потребления лекарственных средств (оценка технологий здравоохранения). Содействие становлению правовой системы охраны и защиты интеллектуальной собственности в области фармации. Развитие имиджа Ассоциации в качестве эксперта (анализ нормативных и законодательных актов в фармацевтической сфере, международного сотрудничества и взаимодействия с регуляторными органами по совершенствованию системы обращения лекарственных средств и выработка рекомендаций). Для реализации целей AIPM определены главные направления и годовые планы мероприятий (по результатам опроса членов AIPM)

7 Решению вопросов в рамках этих направлений была подчинена работа Наблюдательного совета, Секретариата и рабочих групп За истекший период было проведено 37 заседаний наблюдательных советов, 15 собраний. Организованы и проведены рабочие встречи: с депутатами Палаты представителей Национального собрания Республики Беларусь - 5; с руководством Министерства здравоохранения Республики Беларусь - 3; С руководством и специалистами РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Минздрава Республики Беларусь - 5. (Установлена договоренность с руководством РУП «ЦЭИЗ» о проведении встреч по мере необходимости и сделан акцент на проведение образовательных семинаров по актуальным темам для сотрудников компаний-членов AIPM).

8 в октябре 2010 организован и проведен совместно с Министерством здравоохранения и Министерством торговли Республики Беларусь образовательный семинар для фармацевтических компаний «Этическое продвижение лекарственных средств в условиях современного рынка» Содействие становлению этического рынка в Республике Беларусь. Внедрена программа тестирования сотрудников компании на предмет знания Кодекса маркетинговой практики Вопросы этического продвижения ЛС на рынке Республики Беларусь освещались в докладах членов Наблюдательного совета и Секретариата на конференциях и совещаниях

9

10 Содействие становлению этического рынка в Республике Беларусь. Доработаны с учетом замечаний и направлены в Министерство здравоохранения РБ проекты Положений «Об Общественном совете по контролю за этическим продвижением лекарственных средств в Республике Беларусь» и «Правила надлежащего продвижения лекарственных средств фармацевтическими компаниями профессионалам здравоохранения». Ситуация по информированию специалистов здравоохранения МП постоянно находилась в поле зрения НС и Секретариата Ассоциации (личный контакт и переписка с руководством МЗ РБ) Советом директоров IFPMA положительно оценена работа по развитию Кодекса маркетинговой практики AIPM Belarus (25-я Ассамблея IFPMA «Общий вклад во всемирное здравоохранение» г.)

11 Содействие развитию качественной структуры потребления лекарственных средств (оценка технологий здравоохранения). Ассоциация является постоянным и активным участником рабочих встреч с участием регуляторных органов по совершенствованию системы регистрации и контролю качества лекарственных средств в странах СНГ. Ассоциация успешно подтверждает членство в Международной Федерации Фармацевтических Производителей и Ассоциаций и представлена в Совете директоров. Ассоциация внесла предложения в Межгосударственную комиссию стран СНГ по разработки рекомендаций по составлению и обновлению национальных перечней «Основных лекарственных средств» Ассоциация явилась инициатором внедрения в практическое здравоохранения фармакоэкономических подходов к оценке использования ЛС

12 Содействие становлению правовой системы защиты и охраны интеллектуальной собственности в области фармации. Вопросы охраны защиты интеллектуальной собственности на ЛС обсуждались на заседании рабочей группы, заседаниях НС, на встречах с представителями регуляторных и законодательных органов республиканского и международного уровня. В сотрудничестве с ОДО «ЛексПатент» осуществлен анализ состояния охраны и защиты интеллектуальной собственности внесены предложения при подготовке изменений и дополнений в соответствующие Законы Республики Беларусь. В сотрудничестве с кафедрой менеджемента и организации здравоохранения гуманитарного факультета БГУ, ОДО «ЛексПатент» была проведена работа по подготовке брошюры «Инновационные лекарственные средства и интеллектуальная собственность. Вопросы охраны и защиты».

13

14 Развитие имиджа Ассоциации на основе установления международного сотрудничества и взаимодействия с регуляторными органами Организация и проведение совместных встреч, семинаров, совещаний, конференций, симпозиумов, международных форумов, а также участие в международных форумах, работе международных комиссий по вопросам гармонизации законодательства в сфере обращения ЛС. При Ассоциации создано Белорусское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и оценки результатов (ISPOR Belarus) Ассоциация явилась инициатором создания Комитета по вопросам обращения лекарственных средств в странах СНГ при «Деловом центре экономического развития СНГ» (председатель Комитета – исполнительный директор AIPM Belarus Сычев А.Н.)

15 Развитие имиджа Ассоциации на основе установления сотрудничества и взаимодействия с регуляторными органами

16

17 Развитие имиджа Ассоциации на основе установления международного сотрудничества 2011 год – Научно-практический симпозиум «Гармонизация требований к фармаконадзору в странах СНГ» с обучающим семинаром» 2010 год – Научно-практический симпозиум «Лекарство во благо человека» с обучающим семинаром 2009 год – Научно-практический симпозиум "Фармацевтические рынки стран постсоветского пространства. Общие проблемы - общие решения" Организованы и проведены международные форумы:

18

19

20 Развитие имиджа Ассоциации на основе взаимодействия с регуляторными органами «Общие правила сбора и предоставление информации о выявленных фактах побочных реакций лекарственных средств в Республике Беларусь» «Этическое продвижение лекарственных средств в условиях современного рынка» «Основы формирования ограничительных списков лекарственных средств в Республике Беларусь. Клинико-экономическая экспертиза» «Проведение клинических испытаний в Республике Беларусь» AIPM и МЗ РБ «Экспертиза результатов клинических и фармакоэкономических исследований по оценке эффективности медицинских технологий». Организованы и проведены образовательные семинары для сотрудников компаний-членов AIPM Belarus:

21

22 Развитие имиджа Ассоциации на основе установления международного сотрудничества и взаимодействия с регуляторными органами Представители Ассоциации приняли активное участие (презентации и доклады) в работе 40 международных форумов (ассамблеи, съезды, конференции, совещания). Ассоциация активно сотрудничала с научно-исследовательским институтом клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики ГОУ ВПО Российского государственного медицинского университета по внедрению методов ABC/VEN и DDD анализа, программных медицинских систем, основанных на оценке медицинских технологий в практику здравоохранения

23 Ассоциацией организовано проведение исследований: Научное исследование «Изучение особенностей потребления лекарственных средств населением Республики Беларусь»; (Е. Е Кучко, И. В. Левицкая, Л. В. Соловьева. БГУ, Государственный институт управления и социальных технологий, НИЛ «Общественное мнение») Прогнозный анализ социально-экономического развития Республики Беларусь и фармацевтического сектора на гг. (Дмитрий Крук. Белорусский экономический исследовательско-образовательный центр (BEROC); Дмитрий Петрович. "Интелликс-М")

24

25 САЙТ AIPMBELARUSСАЙТ AIPMBELARUS Осуществлена модернизация сайта в 2010 году и организована рассылка новостей

26 ВЫВОДЫ За прошедший отчетный период в сравнении с предыдущим значительно выросло количество встреч и качественный уровень по обсуждению важнейших проблем с представителями регуляторных органов. С целью повышения эффективности реализации целей комитеты были преобразованы в рабочие группы по основным направлениям деятельности Ассоциации. Сотрудничество с РУП "ЦЭИЗ" приобрело динамичный целевой и прикладной характер. Значительно выросло участие AIPМ в международных мероприятиях по вопросам лекарственного обращения (на уровне ВОЗ, IFPMA, СНГ, Ассоциаций) в роли эксперта.

27 ВЫВОДЫ Мероприятия гг гг. Общие собрания Заседания НС Встречи с: депутатами ПП НС РБ 4 4 руководством МЗ РБ 3 0 руководством ЦЭИЗ 5 3 Белбиофарм 1 0 Фармация 0 2 Образовательные семинары 5 1 Исследования 2 0 Участие в международных форумах (ассамблеи, съезды, конференции, совещания) Совместные издания 3 0 Модернизация сайта + Организация рассылки + -

28 ПЕРСПЕКТИВЫ Завершение работы по реализации предложений AIPM для включения их в нормативные и законодательные акты по охране и защите интеллектуальной собственности на лекарственные средства в Республике Беларусь Обобщение международного опыта и формирование пакета предложений для подготовки нормативных документов об индивидуальных визитах медицинских представителей к специалистам здравоохранения с целью получения информации о фактах выявленных побочных реакций ЛС Разработка стратегии предпочтения оригинальных лекарственных средств и брэндированных генериков в практику отечественного здравоохранения Подписание соглашения о сотрудничестве и взаимодействии с Департаментом фармацевтической промышленности Активизация работы по созданию и участию представителей Ассоциации в Совете по развитию отечественной фармацевтической промышленности Подписание соглашения о сотрудничестве и взаимодействии с Белорусской ассоциацией врачей (создание общественного совета, рабочих групп)