Юридические и этические аспекты применения лекарственных средств доктор медицинских наук, профессор Салават Шейхович Сулейманов. - презентация

1 Юридические и этические аспекты применения лекарственных средств доктор медицинских наук, профессор Салават Шейхович Сулейманов

2 Нормативные акты, регулирующие применение лекарственных средств

3 1. Федеральный закон " О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании ", 1992 г. 2. Федеральный закон " О защите прав потребителей" 3. Федеральный закон "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", 1993 г. 4. Федеральный закон "О лекарственных средствах", 1998 г. 5. Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах", 1998 г. 6. Федеральный закон " О рекламе", 2006 г. Нормативные акты, регулирующие применение лекарственных средств Конституция РФ Федеральные законы, документы Правительства РФ и Минздравсоцразвития России

4 Нормативные акты, регулирующие применение лекарственных средств Документы Правительства РФ и Минздравсоцразвития России 1.Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2004 года 769 "О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг"; 2.Приказ Минздравсоцразвития от 12 февраля 2007 г. "О порядке назначения и вписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания ";

5 Нормативные акты, регулирующие применение лекарственных средств Документы Правительства РФ и Минздравсоцразвития России 3. Приказ МЗ РФ от г. 88 "О введении в действие отраслевого стандарта "Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения." 4. Приказ МЗ РФ от г. 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения." 5. Приказ МЗ РФ от г. 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача"

6 Документы регионального, муниципального уровня, приказы и распоряжения по ЛПУ Нормативные акты, регулирующие применение лекарственных средств 1.Постановление Правительства Хабаровского края от "О лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан в Хабаровском крае"; 2.Приказ МЗ Хабаровского края от "О лекарственном обеспечении отдельных категорий населения Хабаровского края "

7 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального Закона 1.Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. 2.Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет Государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

8 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции)

9 лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению; патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации; незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Российской Федерации; оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями; воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства; РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года Статья 4 Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

10 обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств; фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства; (абзац введен Федеральным законом от N 122-ФЗ) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности, (абзац введен Федеральным законом от N 122-ФЗ) РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года Статья 4 Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

11 Глава VIII. РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами 1. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. 2. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. 3. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно, (в ред. Федерального закона от N 122-ФЗ) РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года

12 Глава IX. РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами 1.Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению. (п. 1 в ред. Федерального закона от N 122-ФЗ) Консультант Плюс: примечание. Письмом Минздрава РФ от N /91 утверждена форма извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного средства (ЛС), а также сроки направления указанного извещения. 2.За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

13 Глава XI. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ. РЕКЛАМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Статья 43. Информация о лекарственных средствах 1. Информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта. 2. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. 3. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года

14 Глава XI. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ. РЕКЛАМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Статья 44. Реклама лекарственных средств 1. В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача. 3. Реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства. 5. При рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта. 6. Реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций. 7. Реклама не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантировано. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года

15 Глава XII. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ВРЕД, НАНЕСЕННЫЙ ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Статья 45. Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств 1. Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года

16 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О РЕКЛАМЕ Принят Государственной Думой 22 февраля 2006 года Одобрен Советом Федерации 3 марта 2006 года Реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке;

17 Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения Реклама лекарственных средств не должна: 1. Обращаться к несовершеннолетним; 2. Содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования; 3. Содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования; 4. Создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

18 Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения 5. Содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья; 6. Способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования; 7. Создавать впечатление ненужности обращения к врачу; 8. Гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий; 9. Представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара; Реклама лекарственных средств не должна:

19 10. Содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением. 11. Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов… 12. Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения Реклама лекарственных средств не должна:

20 Статья 25. Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна: 1. Создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или)обладают лечебными свойствами; 2. Содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок; 3. Содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок; 4. Побуждать к отказу от здорового питания; 5. Создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

21 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 88 от г. О введении в действие отраслевого стандарта « Государственный Информационный стандарт Лекарственного средства. Основные положения». Государственный информационный стандарт лекарственного средства - Совокупность нормативных документов, содержащих официальную информацию о лекарственном средстве, разрешенном к медицинскому применению являющихся первоисточниками информации о лекарственном средстве.

22 Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов - Официальный документ, содержащий информацию о лекарственном препарате, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 88 от г. О введении в действие отраслевого стандарта « Государственный Информационный стандарт Лекарственного средства. Основные положения».

23 Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей( листок-вкладыш) - Официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 88 от г. О введении в действие отраслевого стандарта « Государственный Информационный стандарт Лекарственного средства. Основные положения».

24 Клинико- фармакологическая статья лекарственного препарата Официальный документ, отражающий совокупность клинико- фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность лекарственного препарата.

25 ( РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. (В редакциях Указа Президента РФ от ; ФЗ 30, ФЗ 214; ФЗ 139) Ст. 32 согласие на медицинское вмешательство Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина.

26 ЭЛЕМЕНТЫ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ полное раскрытие информации; адекватное понимание; добровольный выбор.

27 Ст. 33 отказ от медицинского вмешательства Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных ст. 34 настоящих Основ. ( РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. (В редакциях Указа Президента РФ от ; ФЗ 30, ФЗ 214; ФЗ 139)

28 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Исходя из положения Закона РФ "О защите прав потребителей" пациент, потребитель медицинских услуг, имеет право на: уважительное и гуманное отношение; надлежащее качество и безопасность услуги; выбор врача и лечебного учреждения; полную и достоверную информацию об услуге и ее исполнителе; информацию о своих правах и обязанностях; врачебную тактику; отказ от медицинского вмешательства; оказание услуги в соответствии с санитарно- гигиеническими требованиями; облегчение боли, связанной с заболеванием или медицинским вмешательством; проведение консультаций и консилиумов; оказание услуги в установленный срок; предоставление условий для отправления религиозных обрядов; полное возмещение убытков и ущерба (в том числе морального).

29 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 9364 от г. "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания "; 3.1. Лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан, в том числе в рамках оказания государственной социальной помощи, и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно или со скидкой, назначаются непосредственно лечащим врачом, врачами общей практики (семейным врачом), фельдшером) исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, и в соответствии с перечнем лекарственных средств, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденном в установленном порядке, и территориальными перечнями лекарственных средств. III. Назначение лекарственных средств при оказании амбулаторно-поликлинической помощи

30 2.5. При назначении и выписывании лекарственных средств для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи врач (фельдшер) должен использовать оперативную информацию о наличии в аптечном учреждении (организации) необходимых лекарственных средств (дозировки, фасовки) При выписывании рецептов на лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечного учреждения (организации) может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией лечебно-профилактического учреждения) синонимическую замену лекарственного средства. Приложение 13

31 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ ПРИКАЗ 28 от г. «О лекарственном обеспечении отдельных категорий населения Хабаровского края» Руководителям учреждений здравоохранения Хабаровского края: Осуществлять выписку лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет средств краевого бюджета в пределах установленных лимитов бюджетных организаций на текущий год Руководителям Хабаровского краевого государственного предприятия «Фармация» …: Организовать отпуск лекарственных средств на льготных условиях в соответствии с перечнем, утвержденным постановлением правительства края, по наименьшей стоимости на момент обращения пациента в аптечную сеть.

32 ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ РОССИИ Статья 5. Прежде всего не навреди. Медицинская сестра не вправе нарушать древнюю этическую заповедь медицины "Прежде всего не навредить!"

33 ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС РОССИЙСКОГО ВРАЧА Утвержден 4-й Конференцией ассоциации врачей России (Москва, ноябрь 1994 г) Статья 3. Primum non nocere. Недопустимо причинение вреда пациенту, нанесение ему физического, нравственного или материального ущерба ни намеренно, ни по небрежности. Врач не вправе безучастно относиться и к действиям третьих лиц, причиняющих такой ущерб. Врач обязан сопоставить потенциальную пользу с возможными осложнениями от вмешательства, особенно если обследование или лечение сопряжены с болью, применением мер принуждения и другими тягостными для пациента факторами. Лекарство не должно быть горше болезни!

34 Статья 11. Врач и право пациента согласиться на лечение или отказаться от него. Информированное, осознанное и добровольное согласие пациента на медицинскую помощь вообще и любой конкретный ее вид в частности есть не спонтанное волеизъявление пациента а результат эффективного терапевтического сотрудничества.

35 КОДЕКС ВРАЧЕБНОЙ ЭТИКИ Одобрен Всероссийским Пироговским съездом врачей 7 июня 1997 г 3. Врач несет всю полноту ответственности за свои решения и действия. Для этого он обязан систематически профессионально совершенствоваться, памятуя, что качество оказываемой больным помощи никогда не может быть выше его знаний и умений. В своей деятельности врач должен использовать последние достижения медицинской науки, известные ему и разрешенные к применению МЗ РФ.

36 4. Мотивы материальной, личной выгоды не должны оказывать влияния на принятие врачом профессионального решения. 5. Врач не должен принимать поощрений от фирм изготовителей и распространителей лекарственных препаратов за назначение предлагаемых ими лекарств. 6. Врач должен при назначении лекарств строго руководствоваться медицинскими показаниями и исключительно интересами больного. КОДЕКС ВРАЧЕБНОЙ ЭТИКИ Одобрен Всероссийским Пироговским съездом врачей 7 июня 1997 г

37 ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РАБОТНИКА РОССИИ (провизора и фармацевта) Этический кодекс фармацевтического работника России является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, которая включает обеспечение, населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание, научно-консультативных услуг по всем.вопросам, связанным с лекарственными средствами.

38 РАЗДЕЛ 1: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАБОТНИК И ОБЩЕСТВО Статья 1.1: Основная задача профессиональной деятельности фармацевтического работника - сохранение здоровья человека. Фармацевтический работник должен оказывать фармацевтическую помощь любому человеку независимо от национальности, политических и религиозных убеждений, имущественного положения, пола, возраста, социального статуса пациента. Специальное фармацевтическое образование дает фармацевтическому работнику право отвечать за рациональное использование лекарственных средств, проявляя исключительную бдительность при отпуске лекарственных средств для престарелых и детей. Фармацевтический работник должен гарантировать в интересах сохранения здоровья и безопасности населения адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью и эффективностью лекарственных препаратов.

39 Статья 1.2: Основное условие деятельности фармацевтического работника - высокий профессионализм и компетентность в вопросах лекарственного обеспечения. Фармацевтический работник должен постоянно совершенствовать свои специальные знания, умения, навыки, эрудицию и помнить, что "лекарство в руках знающего человека подобно бессмертию и жизни, а в руках невежды подобно огню и мечу". Профессиональное чувство долга, нравственность предполагают умение критически оценивать себя и свою работу. РАЗДЕЛ 1: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАБОТНИК И ОБЩЕСТВО

40 РАЗДЕЛ 2: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАБОТНИК И ПАЦИЕНТ Статья 2.2: Фармацевтический работник должен всегда сообщать необходимую информацию о лекарственных средствах пациенту. Право пациента получить, и долг фармацевтического работника сообщить всю необходимую информацию о лекарственных средствах (способ, время и частота приема, хранение в домашних условиях и др.).

41 РАЗДЕЛ 3: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАБОТНИК И ВРАЧ Статья 3.1: Отношения между фармацевтическим работником и врачом должны строиться на взаимном уважении. Фармацевтический работник не должен допускать бестактных высказываний в адрес врача, как и врач не имеет право умалять достоинство фармацевтического работника. У фармацевтического работника и врача общая задача - возвращение здоровья пациенту. Статья 3.2: Фармацевтический работник, являясь специалистом в области лекарствоведения, обязан: информировать врача о новых лечебных, профилактических диагностических препаратах: требовать от врача строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта.

42 Статья 3.3: Фармацевтический работник должен работать в тесном контакте с врачом. Содружество фармацевтического работника и врача, совместный выбор наиболее эффективных, специфических лекарственных средств и их лекарственных форм, дозы препарата, рациональной схемы лечения, способа применения, времени приема лекарственного препарата способствуют эффективному лечению пациента. Фармацевтический работник не должен подменять врача в выборе лекарственных средств, предлагать пациенту лекарственные препараты по своему усмотрению, так как не знает индивидуальные особенности организма больного и течения заболевания. Фармацевтический работник обязан обеспечить пациентам наличие тех лекарственных средств, которые им выписал врач, а также соответствие их химического состава, дозировки и формы отпуска требованиям, определяемым врачом, Фармацевтический работник должен быть нетерпим ко всякого рода ошибкам медицинских работников в вопросах лекарствоведения. Не оставлять без внимания все ошибки и неточности, обсуждать их с медицинскими работниками. Помнить, что даже небольшая неточность врача может перерасти в роковую ошибку в лечении пациента.

43

44 Это реальная практика применения и распространения лекарств в России

45 Благодарю за внимание!