Название проекта Клинические испытания, регистрация и вывод на рынок оригинального антивирусного препарата, Для реализации проекта, в январе 2012 года. - презентация

1 Название проекта Клинические испытания, регистрация и вывод на рынок оригинального антивирусного препарата, Для реализации проекта, в январе 2012 года будет создана компания ООО «ФармАкс» г. Томск.

2 Цель проекта Клинические испытания, регистрация и продажи на российском и международном рынках эффективного антивирусного препарата широкого спектра действия против ряда вирусных инфекций. Инициатор проекта: ООО «Наука Техника Медицина» г. Томск, Компания осуществляет деятельность на рынке медицинской продукции с 1991 г. Сфера деятельности фирмы включает разработку, испытания и производство лекарственных препаратов медицинского назначения, приборов медицинского назначения, а также оптовую и розничную торговлю медицинской продукцией, товарами для здоровья и пищевыми добавками. Руководитель Проекта/Венчурный Специалист ООО «НТМ»: Власов Сергей Константинович имеет двадцатилетний опыт работы в области биотехнологии и фармацевтики с российскими и международными компаниями, PASTEUR MÉRIEUX RUSSIA, SMITHKLINE BEECHAM, WYETH-AYERST CANADA INC.

3 Проблема: высокий уровень распространенности вирусных заболеваний в России По данным ВОЗ, ежегодно ОРВИ болеет каждый третий житель планеты. В России в период эпидемии регистрируется около 30 млн. случаев ОРВИ, в т.ч. в Москве более 2 млн. За 12 месяцев 2009 года, по сравнению с тем же периодом 2008 года, заболеваемость гриппом выросла в 1,9 раза и составила 416,8 против 224,9 на 100 тыс. населения в 2008 г. Общая заболеваемость вирусными инфекциями рассматриваемых патологий в настоящее время оценивается порядка 40 млн. случаев/год, В России в 2007 году было зарегистрировано 29,7 тыс. больных остроконечным кондиломатозом, однако по мнению специалистов, эта цифра составляет порядка 8 млн. человек. Несмотря на столь высокие показатели, обращаемость к врачам различных специальностей (гинекологам, урологам, дерматовенерологам) по поводу этой инфекции составляет не более 15% от реальной частоты заболевания. Клещевой Энцефалит. В эпидемиологический сезон 2009 года в 69 субъектах Российской Федерации в лечебно-профилактические учреждения обратились более 500 тысяч пострадавших от укусов клещей, из них 110 тысяч детей.

4 Описание препарата Йодантипирин В ходе реализации проекта будут проведены клинические испытания, регистрация и вывод на рынок препарата Йодантипирин по следующим показаниям к применению: грипп и ОРВИ лечение детей грипп и ОРВИ лечение взрослых, Клешевой энцефалит (КЭ) лечение детей КЭ профилактика детей, остроконечный кондиломатоз Реализация проекта позволит вывести на рынок эффективный и доступный препарат Йодантипирин для лечения ряда социально значимых заболеваний, что в свою очередь позволит кратно увеличить продажи препарата. Таким образом, проект «Йодантипирин» может быть разделен на 5 частей, что позволит более четко распределить на транши необходимое финансирование.

5 Описание препарата Йодантипирин (продолжение) Препарат Йодантипирин хорошо зарекомендовал себя в качестве средства для лечения и профилактики клещевого энцефалита и геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Ключевым фактором успеха проекта является наличие финансирования для проведения клинических испытаний, организации производства препарата в соответствии с требованиями GMP и продвижение препарата по новым показаниям, а также выход на зарубежные рынки.

6 Ключевые преимущества Препарат Йодантипирин зарегистрирован на российском рынке и имеет положительный опыт применения для лечения КЭ и ГЛПС. Препарат как антивирусное средство уже показал высокую эффективность и низкую токсичность при лечении указанных заболеваний. Регистрация препарата по ряду новых показаний позволит вывести на российский рынок новое отечественное лекарственное средство для профилактики и лечения ряда социально-значимых заболеваний. Командой разработчиков накоплен значительный опыт по работе с препаратом.

7 Объем рынка, конкурентный ландшафт Общая заболеваемость вирусными инфекциями рассматриваемых патологий оценивается порядка 40 млн. случаев в год, из которых 30 млн. случаев в год приходится на грипп и ОРВИ. Конечным потребителем препарата является, практически, каждая семья. Конкурентный ландшафт. Показание к применению : Клещевой Энцефалит – прямых конкурентов нет Лечение вируса Гриппа и ОРВИ, конкуренты в группе индукторы эндогенного интерферона препараты : «Арбидол», «Кагоцел». Остроконечный Кондиломатоз: препараты: «Эпиген-интим», «Пановир», «Кондимин».

8 Объем продаж Базовый сценарий Россиятыс. руб. Показание к применению:тыс. руб. Клещевой Энцефалит (взрослые профилактика)тыс. руб. Клещевой Энцефалит (взрослые лечение)тыс. руб. Клещевой Энцефалит (педиатрия профилактика)тыс. руб.26,31138,50564,154 Клещевой Энцефалит (педиатрия лечение)тыс. руб ,309 Лечение гриппа и ОРВИ (взрослые)тыс. руб.147,664216,097360,046 Лечение гриппа и ОРВИ (педиатрическое применение)тыс. руб.80,544117,871196,389 Остроконечный кондиломатозтыс. руб.13,42419,64532,731 Объем продаж Россиятыс. руб. 268,480392,904654,629 СНГтыс. руб. Показание к применению:тыс. руб. Клещевой Энцефалит (взрослые профилактика)тыс. руб. Клещевой Энцефалит (взрослые лечение)тыс. руб. Клещевой Энцефалит (педиатрия профилактика)тыс. руб.6,5789,62616,038 Клещевой Энцефалит (педиатрия лечение)тыс. руб Лечение гриппа и ОРВИ (взрослые)тыс. руб.36,91654,02490,011 Лечение гриппа и ОРВИ (педиатрическое применение)тыс. руб.20,13629,46849,097 Остроконечный кондиломатозтыс. руб.3,3564,9118,183 Объем продаж СНГтыс. руб.67,12098,226163,657 Объем продаж (Россия + СНГ) тысяч рублейтыс. руб. 335,600491,130818,286

9 График потребления инвестиций Выход ФПИ/Венчурного фонда из проекта планируется в IV квартале 2015 года через продажу доли Фонда в ООО «ФармАкс» стратегическому венчурному инвестору, либо международной фармацевтической компании или менеджменту ООО «ФармАкс» Этап Проекта IIIIIIIVIIIIIIIVIIIIIIIVI Объем транша (тыс. рублей) Организация ООО "ФармАкс", вхождение ФПИ в состав учредителей. Подготовка документов и получение разрешения для проведения Клинических Испытаний препарата против Гриппа и ОРВИ (взрослые и дети) Подготовка документов и получение разрешения для проведения Клинических Испытаний: Клещевой Энцефалит (педиатрия) и Остроконечный кондиломатоз Получение предварительных результатов КИ препарата против Гриппа и ОРВИ (взрослые) Получение предварительных результатов КИ препарата против Гриппа и ОРВИ (применение у детей) Завершение КИ препарата против Гриппа (взрослые) Завершение КИ препарата против Клещевого Энцефалита (профилактика у детей) Завершение КИ препарата против Гриппа и ОРВИ (применение у детей). Регистрация препарата против Гриппа (взрослые). Регистрация препарата против КЭ (профилактика у детей) Регистрация препарата лечение Гриппа и ОРВИ (применение у детей) Регистрация препарата по показанию: лечение Остроконечного Кондиломатоза. Промышленный выпуск Компания по продвижению и рекламе препарата по различным показаниям на рынке России Вывод препарата по различным показаниям на рынок России.

10 Инвестиции необходимы для следующих целей: Проведение клинических испытаний эффективности препарата Йодантипирин для лечения и профилактики заболеваний: –Клещевой Энцефалит (педиатрическое применение) –грипп, ОРВИ, (лечение, профилактика у взрослых и детей) –остроконечный кондиломатоз (лечение) регистрация препарата по новым показаниям и внесения новых показаний в инструкцию по применению. Продвижение и реализация препарата по новым показаниям на российском и международном рынках.

11 Интеллектуальная собственность 1. Патент на изобретение «Средство для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», дата приоритета г.; 2. Патент на изобретение «Противовирусное средство» дата приоритета г.; 3. Свидетельство на товарный знак РФ с Приложением о продлении, свидетельство ТЗ РФ «ЙОДАНТИПИРИН» (словесное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 42 классов МКТУ, с приоритетом от г., регистрацией г., сроком действия до г., знак приобретен по договору уступки, зарегистрированному ФИПС г.; 4. Свидетельство ТЗ РФ «ЙОДПИРИН JODPYRINUM» (словесное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 35, 42 классов МКТУ, с приоритетом от г., регистрацией г., сроком действия до г..

12 Интеллектуальная собственность (продолжение) 5. Свидетельство ТЗ Республики Казахстан «ЙОДАНТИПИРИН» (комбинированное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 35 классов МКТУ (см. Приложение 3), с приоритетом от г., регистрацией г., сроком действия до г.; 6. Свидетельство ТЗ Республики Казахстан «JODANTIPIRINUM» (комбинированное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 35 классов МКТУ (см. Приложение 4), с приоритетом от г., регистрацией г., сроком действия до г. 7. патент на изобретение «СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ 1-ФЕНИЛ-2,3- ДИМЕТИЛ-4-ИОДПИРАЗОЛОНА-5 (ЙОДАНТИПИРИНА)», дата приоритета г.; 8. PCT/RU2009/ «СРЕДСТВО С МЕМБРАНОСТАБИЛИЗИРУЮЩИМ ЭФФЕКТОМ» (мембраностабилизирующим средством является ЙОДАНТИПИРИН), дата подачи г.

13 Благодарю за внимание!

14 Для реализации проекта необходимо привлечение трех раундов инвестиций в нескольких траншах в течение годов. Таким образом, общая сумма финансовых инвестиций составит 236 млн. 230 тысяч рублей. График поступлений инвестиций со стороны всех участников (тыс. руб) Всего IIIIIIIV I IIIIIIVI Инвестор 2 (ООО "НТМ")/ стратегический инвестор 2,1255,62511,462 7,5367,37517,75019,06813,050 83,992 Инвестор 1 (ФПИ)/Биофонд 6,37516,87534,387 22,60922,12517,75019,06813, ,239 Всего инвестиций на конец квартала 8,50022,50045,849 30,145 29,50035,50038,13626,100236,230 Всего инвестиций (рублей) 236,230