ТОБРИСС (тобрамицин 0,3%) Информация для специалистов. - презентация

1 ТОБРИСС (тобрамицин 0,3%) Информация для специалистов

2 Состав Активное вещество: тобрамицин – 3 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2,5 мг, рН 7,5 - сопоставим с рН слезы - обеспечивает комфорт при закапывании, не вызывает раздражения глаз у детей Регистрационное удостоверение ЛП от

3 Показания к применению : Конъюнктивиты Блефариты Ячмени У детей чаще всего это:

4 4 Внешний вид пациента Когда есть необходимость в глазных каплях Тобрисс : Для пациента с жалобами на Внешний вид такого пациента будет Покрасневшие белки глаз Отекшие веки Слизисто-гнойные выделения из глаз Корочки на ресницах и веках Местное покраснение и отек в области роста ресниц

5 Какие антибактериальные глазные капли можно использовать ребенку до 1 года ???

6 ПРЕПАРАТ ВОЗРАСТ ДО 1 ГОДА 1 – 2 ГОДА3 – 5 ЛЕТ6 – 11 ЛЕТ СТАРШЕ 12 ЛЕТ СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ ВИТАБАКТ(антисептик) АЗИДРОП ТЕТРАЦИКЛИН с 8 лет ЛЕВОМИЦЕТИН С 1 мес ГЕНТАМИЦИН ТОБРЕКС – 2 х ТОБРЕКС ????? ФЛОКСАЛ ????? ОФТАКВИКС ЦИПРОМЕД ВИГАМОКС СИГНИЦЕФ ТОБРИСС С 2 мес

7 Инструкция утверждается уполномоченным органом (п.5 гл. 4 ст. 18 ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств»). В разделе «Способ применения и дозы» - должна быть указана информация о возрастных ограничениях. Если ребенок не достиг возраста, с которого можно принимать лекарство, то давать ему препарат не рекомендуется. Возможность юридического прецедента!!! Инструкция лекарственного препарата – это юридический документ

8 Ребенок - не такой пациент как все. Метаболизм ребенка отличается от метаболизма взрослых. Поэтому не все лекарства имеют одинаковое действие на взрослых и на детей, а иногда ответ организма ребенка и вовсе непредсказуем. Лекарство у ребенка может иметь разную степень и скорость всасывания разный период полувыведения из организма Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- 4-е издание., перераб. и доп., с. Не знание этого может привести к серьезным побочным явлениям

9 Основные проблемы применения лекарственных средств в педиатрии В детской практике широко применяется практика назначения OFF LABEL (вне показаний) При этом необходимо понимать Специальные клинические исследования лекарственного препарата у детей не проводились Режим дозирования у детей строго не определен Решение о назначении препарата принимается врачом Рекомендация препарата off label – ответственность врача

10 Последствия применения препаратов OFF LABEL Нерациональное использование ЛС (Например: неправильное дозирование) Развитие осложнений, прогрессирование болезни Юридическая ответственность врача

11 Что выбрать? Старые препараты с низкой чувствительностью возбудителей Дорогие препараты с дозозависимой концентрацией Фторхинолоны – современные препараты с широким спектром действия Привычные препараты Альбуцид Гентамицин Левомицетин Азидроп Ципромед, Сигницеф Офтаквикс Вигамокс Тобрекс и Флоксал Высокая вероятность в НЕ эффективности лечения и переходу заболевания в хроническое течение Нужна высокая концентрация препарата в тканях глаза, чтобы убить возбудителя. Разрешены к применению с 1 года Нет четкого указания в инструкции по возрасту. Большинство врачей считают, что с 18 лет, если не указан возраст (так как детьми считаются лица не достигшие 18 лет) Тобрекс 2Х разрешен к применению с 1 года !!!

12 Тобрисс Инструкция по медицинскому применению Увеличивает быстроту проникновения и продолжительность контакта Тобрисса с тканями глаза Защита роговицы и профилактика развития вторичного ССГ

13 Преимущества Тобрисса Быстрота проникновения Быстрое начало действия препарата Тобрисс Раннее начало лечения для пациента Предупреждение возможных осложнений Пролонгированный контакт c тканями глаза Создание высоких концентраций для уничтожения бактерий Препарат действует все время между закапываниями Не дает возможности бактериям развиваться из за постоянной высокой концентрации препарата

14 Возбудители вызывающие блефариты, конъюнктивиты у детей Чаще всего у детей обнаруживается кокковая флора Эпидермальный стафилококк 41% Золотистый стафилококк 24% Микрофлора конъюнктивальной полости у детей с воспалительными заболеваниями век и переднего отдела глазного яблока (Воронцова Т.Н. и др., 2010)

15 Тобрисс - спектр действия Грам + флора Грам - флора Staphylococcus aureus – золотистый стафилококк Staphylococcus epidermidis – эпидермальный стафилококк Другая кокковая флора Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae – гемофильная палочка Ps.aeruginosa – синегнойная палочка E.Coli – кишечная палочка и многие другие возбудители … Егоров Е.А. и соавт. Офтальмофармакология. – 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005 Инструкция по применению препарата Тобрисс

16 Преимущества препарата Тобрисс 1. Официально разрешен к применению с 2 х месяцев – обеспечивает юридическое обоснование для рекомендации. 2. Широкие показания в инструкции для рекомендации при любой патологии 3. Наличие дополнительного компонента – гипромелозы в составе, обеспечивает дополнительный комфорт для ребенка, для простоты закапывания и соблюдения лечения. 4. Действие на основных возбудители инфекции

17 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!!!