Корешков Валерий Николаевич, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по вопросам технического регулирования Развитие системы технического. - презентация

1 Корешков Валерий Николаевич, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по вопросам технического регулирования Развитие системы технического регулирования Евразийского экономического союза

2 | 2 Интеграционное объединение, способствующее созданию стабильных условий для развития экономики и новых возможностей для благополучия граждан Евразийский экономический союз 2016 – год углубления экономических отношений Союза с третьими странами и ключевыми интеграционными объединениями … «Твердо убежден в необходимости проведения работы по укреплению конкурентоспособности экономик наших государств в мировой экономике, улучшению бизнес-климата и повышению инвестиционной привлекательности. Важным является использование инструментов таможенно-тарифного и технического регулирования в целях содействия диверсификации экономик стран Союза при полном соответствии правилам Всемирной торговой организации. Считаем актуальным осуществление координации взаимодействия по вопросам санитарного, ветеринарного и фитосанитарного контроля»… Председатель Высшего Евразийского экономического совета Нурсултан Назарбаев

3 Совет Евразийской экономической комиссии Коллегия Евразийской экономической комиссии Ваче Габриэлян Василий Матюшевский Председатель Совета ЕЭК Бакытжан Сагинтаев Игорь Шувалов Председатель Коллегии ЕЭК Тигран Саркисян | 3 Олег Панкратов Член Коллегии (Министр) по интеграции и макроэкономике Татьяна Валовая Член Коллегии (Министр) по экономике и финансовой политике Тимур Сулейменов Член Коллегии (Министр) по промышленности и агропромышленному комплексу Сергей Сидорский Член Коллегии (Министр) по торговле Вероника Никишина Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Валерий Корешков Член Коллегии (Министр) по таможенному сотрудничеству Мукай Кадыркулов Член Коллегии (Министр) по энергетике и инфраструктуре Данил Ибраев Член Коллегии (Министр) по конкуренции и антимонопольному регулированию Нурлан Алдабергенов Член Коллегии (Министр) по внутренним рынкам, информатизации, информационно- коммуникационным технологиям Карине Минасян

4 Консультативный комитет по техническому регулированию, применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер | 4 Подкомитеты по следующим направлениям деятельности: Техническое регулирование и оценка соответствия Обеспечение единства измерений Стандартизация Строительство СТРУКТУРА НАПРАВЛЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В состав консультативных органов включены представители от промышленности и бизнес-сообщества Активное участие экспертов позволяет принять сбалансированные решения Департамент технического регулирования и аккредитации Департамент санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер Санитарные меры Фитосанитарные меры Ветеринарно-санитарные меры

5 ДОГОВОР О ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ | 5 применение единых межгосударственных стандартов (ГОСТ) гармонизированные принципы надзора за соблюдением единых обязательных требований единство правил и процедур проведения обязательной оценки соответствия согласованная политика в области обеспечения единства измерений признание результатов работ по аккредитации органов по оценке соответствия единые принципы обеспечения безопасности продукции, выпускаемой на рынок Союза единые порядок и условия устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами СТАНДАРТИЗАЦИЯ МЕТРОЛОГИЯ ОБЩАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ АККРЕДИТАЦИЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ НАДЗОР (КОНТРОЛЬ) УСТРАНЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ БАРЬЕРОВ Раздел Х «ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ» (статьи 51-55, приложения 9 – 11) Ответственность за несоблюдение единых обязательных требований Союза, а также нарушение процедур проведения оценки соответствия устанавливается в законодательствах государств Союза УСТАНОВЛЕНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ЕДИНЫХ ТРЕБОВАНИЙ

6 Положение о порядке разработки, принятия, внесения изменений и отмены ТР | 6 Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования решение Совета ЕЭК от г. 102 ….. решение Совета ЕЭК от проекты 22 ТР проекты 30 изменений ТР Вносятся изменения, рассмотрение на заседании Коллегии ЕЭК 1 марта 2016 года Предусматривает: одновременную разработку и согласование проекта ТР ЕАЭС и проектов перечней стандартов к нему; проведение оценки регулирующего воздействия по результатам публичного обсуждения; участие рабочей группы во всех этапах разработки проекта ТР ЕАЭС до направления его на внутригосударственное согласование; ускоренную процедуру внесения изменений в ТР ЕАЭС. УСТАНОВЛЕНИЕ ЕДИНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ приняты 35 ТР вступили в силу 34 ТР 66 объектов

7 Утверждены Перечни стандартов к 34 ТР | 7 …добровольность применения стандартов, гармонизация межгосударственных стандартов с международными и региональными стандартами… Статья 51 «Общие принципы технического регулирования» Статья 52 «Технические регламенты Союза и стандарты» …для выполнения требований технического регламента Союза на добровольной основе могут применяться международные, региональные (межгосударственные) стандарты, а в случае их отсутствия – национальные (государственные) стандарты государств-членов… ДОГОВОР О ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ Приложение 9 «Протокол о техническом регулировании в ЕАЭС» …в целях реализации требований технического регламента Союза утверждаются перечни стандартов… Утверждены Программы разработки ГОСТ к 30 ТР документов 1917 ГОСТ Межгосударственные стандарты ГОСТ – главный инструмент реализации ТР ЕАЭС …международные и региональные стандарты применяются после принятия их в качестве межгосударственных или национальных (государственных) стандартов… «стандарт» – документ, в котором в целях многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения Стандарты обеспечивающие требования Стандарты устанавливающие методики испытаний

8 СТАНДАРТИЗАЦИЯ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В ЕАЭС | 8 Реализация Программ по разработке стандартов к ТР (2015 год) низковольтное оборудование и электромагнитная совместимость технических средств, машины и оборудование, продукция легкой промышленности и средства индивидуальной защиты 80 % железнодорожный подвижной состав, высокоскоростной железнодорожный транспорт, инфраструктура железнодорожного транспорта, оборудование для работы во взрывоопасных средах, тракторы, упаковка, парфюмерно- косметическая продукция, зерно, пищевые добавки 50 % дороги автомобильные, продукция, предназначенная для детей и подростков, игрушки, автомобильные бензины, дизельное и судовое топлива, смазочные материалы, масла и специальные жидкости, соковая продукция 100 % аппараты, работающие на газообразном топливе, мебель, пищевая продукция 30 % пиротехнические изделия, взрывчатые вещества, маломерные суда, лифты, специализированная пищевая продукция, масложировая продукция, Перспективные направления стандартизации в ЕАЭС медицинское оборудование строительные материалы и изделия химическая промышленность автомобили и тракторы, включая требования к электромобилям Перспективные направления стандартизации в ЕАЭС медицинское оборудование строительные материалы и изделия химическая промышленность автомобили и тракторы, включая требования к электромобилям Необходима разработка ГОСТ с опережающими требованиями, с дифференцированным введением отдельных требований Необходима разработка ГОСТ с опережающими требованиями, с дифференцированным введением отдельных требований

9 | 9 ДОГОВОР О ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ Приложение 10 «Протокол о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений» Порядок метрологической аттестации методики (метода) измерений Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) Порядок аттестации методики (метода) измерений, принимаемой в качестве референтной методики (метода) измерений Порядок утверждения типа средств измерений Правила взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений Порядок утверждения типа стандартного образца Порядок организации поверки средства измерений Порядок проведения метрологической экспертизы проекта ТР ЕАЭС, проекта перечня стандартов к ТР ЕАЭС Порядок взаимного предоставления сведений в области обеспечения единства измерений, содержащихся в информационных фондах государств – членов ЕАЭС Перечень внесистемных единиц величин, применяемых при разработке технических регламентов ЕАЭС, включая их соотношения с международной системой единиц (СИ) Утверждены Коллегией ЕЭК : Одобрен Коллегией для внесения на Совет ЕЭК: Подготовлены для рассмотрения Коллегией ЕЭК 7 проектов:

10 | 10 …Аккредитацию органов по оценке соответствия проводят органы по аккредитации государств-членов, уполномоченные в соответствии с законодательством государств-членов на осуществление этой деятельности… Статья 54 «Аккредитация» ДОГОВОР О ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ Приложение 11 «Протокол о признании результатов работ по аккредитации органов по оценке соответствия» Республика Армения Республика Беларусь Республика Казахстан Кыргызская Республика Российская Федерация Всего ОС – 5 ИЛ – 13 ОС – 55 ИЛ – 331 ОС – 79 ИЛ – 271 ОС – 6 ИЛ – 28 ОС – 829 ИЛ – 1718 ОС – 974 ИЛ – 2361 ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ: ОС – органы по сертификации ИЛ – аккредитованные испытательные лаборатории (центры) По состоянию на 18 февраля 2016 года в ЕАЭС на соответствие требованиям единых технических регламентов : - выдано около 500 тысяч сертификатов соответствия - зарегистрировано более 1,5 миллиона деклараций о соответствии

11 «О принципах и подходах к гармонизации законодательства государств – членов Евразийского экономического союза в сфере государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов» Разрабатывается Республикой Армения | 11 Проект международного договора ЕАЭС Повышение уровня безопасности обращаемой продукции и эффективности контроля путем применения в государствах – членах ЕАЭС эквивалентных подходов к надзору на рынке на основе лучшей международной практики Органами государственного контроля (надзора) в отношении выпускаемой в обращение и находящейся в обращении на территории ЕАЭС продукции, а также связанным с требованиями к такой продукции процессам Обмен информацией между государствами – членами о выявлении продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов посредством интегрированной информационной системы ЕАЭС Обеспечение функций контроля (надзора) за исполнением требований технических регламентов ЕАЭС на основе единых подходов и правил, применяемых государствами-членами ЕАЭС с учетом оценки рисков

12 «О правилах и порядке обеспечения безопасности и обращения продукции, требования к которой не установлены техническими регламентами Союза» | 12 Основной принцип: вся продукция, обращаемая на рынке ЕАЭС должна быть безопасной, в том числе, при ее эксплуатации (применении по назначению), хранении, перевозке и реализации Продукция, которая включена в единый перечень продукции, в отношении которой приняты технические регламенты ЕАЭС Продукция, которая включена в единый перечень продукции, в отношении которой не приняты технические регламенты ЕАЭС Безопасность продукции обеспечивается соответствием требований технических регламентов ЕАЭС Безопасность продукции обеспечивается соответствием требованиям, установленным национальным законодательством Вся остальная продукция Безопасность продукции обеспечивается изготовителем, в том числе с учетом характеристик самой продукции, предоставления исчерпывающей информации о данной продукции Стороны обеспечивают ее свободное обращение на территории ЕАЭС Мониторинг безопасности продукции, в том числе сбор и анализ информации о случаях причинения вреда. Обмен информацией об опасной продукции через единую информационную систему оповещения об опасной продукции ЕАЭС 30% 15% 55% Проект международного договора ЕАЭС

13 «О порядке и условиях устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами» | 13 обеспечения соответствия продукции обязательным требованиям эквивалентным, установленным в ЕАЭС Обеспечение возможности взаимного признания результатов оценки соответствия при соблюдении условий: Определяет порядок и условия устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами посредством признания результатов оценки соответствия продукции необходимости признания эквивалентности обязательных требований осуществление органами по аккредитации государств – членов ЕАЭС и третьей страны взаимных сравнительных оценок с целью достижения равнозначности применяемых процедур сотрудничества государств – членов ЕАЭС и третьих стран обеспечения подтверждения соответствия продукции при проведении процедур оценки соответствия в третьей стране, в той же степени, что и при проведении процедур, применяемых в рамках ЕАЭС Создание и применение механизмов обеспечивающих возможность взаимного признания результатов оценки соответствия Проект международного договора ЕАЭС

14 | 14 Утверждены Единые формы паспортов самоходных машин и других видов техники Соглашение о введении единых форм паспорта транспортного средства (паспорта шасси транспортного средства) и паспорта самоходной машины и других видов техники и организации систем электронных паспортов от 15 августа 2014 года Единая в ЕАЭС система выпуска в обращение транспортных средств и самоходных машин Определен администратор систем электронных паспортов (ОАО «Электронный паспорт») Формируется Единый реестр организаций государств – членов Союза и организаций – изготовителей транспортных средств, самоходных машин, осуществляющих оформление паспортов Утвержден Порядок функционирования систем электронных паспортов транспортных средств и самоходных машин допускается оформление паспортов транспортных средств в соответствии с национальным законодательством решение Совета ЕЭК от г. 59 решение Коллегии ЕЭК от г. 100 решение Коллегии ЕЭК от г. 122 до 1 июля 2016 года оформление паспортов транспортных средств осуществляется в единой электронной системе с 1 июля 2016 года

15 | 15 Реализация решений ЕЭК в государствах-членах ЕАЭС по обеспечению обращения самоходных машин Республика Армения, Республика Казахстан и Кыргызская Республика – в процессе формирования национального сегмента оформление паспортов самоходных машин в единой электронной системе с 15 марта 2017 года оформление паспортов самоходных машин по единой форме на бумажном носителе с 1 января 2016 года

16 | 16 Единая в ЕАЭС система выпуска в обращение медицинских изделий ДОГОВОР О ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ Раздел VII «Р Е Г У Л И Р О В А Н И Е О Б Р А Щ Е Н И Я Л Е К А Р С Т В Е Н Н Ы Х С Р Е Д С Т В И М Е Д И Ц И Н С К И Х И З Д Е Л И Й» Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза - требования к основным этапам обращения медизделий, в том числе к их исследованиям, производству, допуску на рынок, пострегистрационному контролю (мониторингу); - требования безопасности, эффективности и качества медицинских изделий; - систему регистрации на соответствие этим требованиям. Утверждены документов второго уровня, устанавливающие : 12 Решение Высшего Евразийского экономического Совета от 23 декабря 2014 года 109 Зарегистрированные до 1 января 2016 года медицинские изделия должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца 2021 года По выбору заявителя в течение первых 6 лет для медицинских изделий допускается регистрация либо в соответствии требованиями ЕАЭС, либо в соответствии с национальным законодательством

17 ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ В ЕАЭС | 17 Информационное обеспечение в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий 1. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств 2. Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств 3. Единая информационная база данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза 4. Единая информационная база данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств 5. Единая информационная база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам 6. Единый реестр фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза 7. Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза 8. Единый реестр уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации 9. Единая информационная база данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Информационное обеспечение в сфере технического регулирования ИИСВВТ ЕАЭС ИИСВВТ ЕАЭС 1. Единые реестры выданных или принятых документов об оценке соответствия требованиям единых технических регламентов 2. Единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)) 3. Единая система информирования об опасной продукции 4. Обмен сведениями в области обеспечения единства измерений, содержащимися в информационных фондах государств - членов Евразийского экономического союза 5. Единый реестр уполномоченных органов (организаций) государств - членов Евразийского экономического союза и организаций - изготовителей транспортных средств (шасси транспортных средств), самоходных машин и других видов техники, осуществляющих оформление паспортов (электронных паспортов) транспортных средств (шасси транспортных средств), самоходных машин и других видов техники Информационное обеспечение применения ветеринарно-санитарных мер Информационное обеспечение применения санитарных мер Информационное обеспечение применения карантинных фитосанитарных мер

18 |

19 БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ! г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 2 +7 (495) , доб |