От опытной медицины до доказательной целенаправленной биологически рациональной медицины – смена парадигмы K.П. Хелльригель Берлин, 18 мая 2015 г. - презентация

1 От опытной медицины до доказательной целенаправленной биологически рациональной медицины – смена парадигмы K.П. Хелльригель Берлин, 18 мая 2015 г.

2 О сегодняшней ситуации > 8000 разрешенных к применению медикаментов > клинических исследований > 23 млн научных публикаций

3 Путь и цель от фундаментальных исследований к доклиническим испытаниям и практическому применению Результаты научных исследований Публикация как оригинальная работа Оценка результата и переход к применению в клинической практике Практика каждого онколога

4 AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (Объединение научных медицинских профессиональных обществ) Объединение в настоящее время 168 научных профессиональных обществ по всем направлениям медицины Германия представлена в Council for International Organizations of Medical Sciences CIOMS (Совет международных организаций медицинских наук) Задача: Внедрение и координация стандартов, рекомендаций, направляющих указаний и т.д. научных медицинских профессиональных обществ и объединений

5 Рекомендации Определение: Систематически и постоянно развивающаяся помощь врачам и пациентам для принятия решения в специфических ситуациях Основа: Актуальные научные знания и методы, хорошо зарекомендовавшие себя на практике Цель: Повышение эффективности и безопасности в медицине, но с учетом экономических аспектов

6 Рекомендации В результате быстрого развития медицинской науки, незаменимая помощь для врачей и пациентов для принятия решений Улучшение медицинского обслуживания за счет распространения научно-обоснованных знаний Основа для схем лечения Рекомендации S3: основанные на доказательной медицине и принятые в соответствии с im Leitliniengremium Patienten-Vertreter

7 Рационализация принятия решения о лечении Мнение экспертов, основанное на личном опыте

8 Рационализация принятия решения о лечении Мнение экспертов, основанное на личном опыте Доказательная медицина: рациональное решение, которое основано на эмпирическом доказательстве эффективности, например, на клиническом исследовании

9 Секвенирование при опухолях Применение и значение Геномное секвенирование возможно Human Genom Project: 7 лет / геном сегодня: 2-10 дней / геном Стоимость: 100 Mio. $ $ Общий анализ уровня экспрессии профиля генома имеет: прогностическое значение терапевтическое значения

10 Секвенирование при опухолях Применение и значение Анализ материала: Изменение какого геномного профиля лежит в основе опухоли? Секвенирование нового поколения: наивысшая чувствительность для определения мутаций, например, мутации EGFR Определение мутаций, отвечающих за рост опухоли и устойчивость к лечению Прогноз эффективности терапии Развитие и успехи таргетной терапии

11

12 Хронический миелолейкоз (ХМЛ) Филадельфийская хромосома Транслокация Т (9;22) Гибридный белок BCR-ABL Возрастающая активность тиросинкиназы Неконтролируемая клеточная пролиферация Снижение апоптоза

13 Хронический миелолейкоз Принцип терапии: Остановка/замедление прогрессирования заболевания за счет подавления возросшей активности энзимов Выборочное подавление активности BCR-ABL тирозиникиназы за счет приема ИМАТИНИБА

14 Хронический миелолейкоз. Ингибиторы тирозинкиназы Протагонист: иматиниб Второе поколение:нилотиниб даситиниб босутиниб Третье поколение:понатиниб (при BCR-ABL T315I-мутациях!)

15 Соматические мутации, важные для лечения ЗНО Запускающие мутации Рак легкого EGFR-мутации гефитиниб эрлотиниб ALK-транслокация кризотиниб РМЖ HER2-амплификация трастузумаб Рак кожи мутации BRAFV600 вемурафениб Колоректальная мутации KRAS панитумумаб карцинома цетуксимаб

16

17 Смена парадигмы Персонифицированная терапия рака От эмпирического, основанного на личном опыте специалиста лечения до основанной на доказательной медицине, индивидуальной таргетной биологически рациональной терапии До сегодняшнего дня,подобный подход был доступен только части пациентов