Новітні технології в організації системи контролю якості Завідувачка відділу бактеріально- технічного контролю Терещук Тетяна Оксентівна. - презентация

1 Новітні технології в організації системи контролю якості Завідувачка відділу бактеріально- технічного контролю Терещук Тетяна Оксентівна

2 Елементи системи якості Управління організацією – Політика в області якості – Персонал – Відповідальність – Політика безпеки – Гігієна Стандарти якості – Стратегія досліджень

3 Елементи системи якості Документація в лабораторії – СОП – Протокол технічного обслуговування і калібровки обладнання – Результати тестів – Результати контролю якості Навчання персоналу – В відповідності з СОП – атестація на компетентність

4 Елементи системи якості Документація в лабораторії – Валідація обладнання і процедур – Моніторинг і оцінка результатів тестів – Зовнішня оцінка якості

5 Однією із основних складових в системі якості – персонал. Якісна організація праці, навчання та аудит персоналу – головний елемент в усуненні, так званого, людського фактору, забезпечення високого рівня якості продукції.

6 Види навчання – Вступне – Посадове – Спеціальне – Додаткове

7 Стандартні операційні процедури (СОП) – це документи, що описують необхідний спосіб дій, спосіб виконання різних операцій. СОП мають бути актуалізовані, перевірені і відповідним чином архівовані.

8 Аудит – це систематична, незалежна і документально підтверджена перевірка, що має за мету визначення, чи дії боротьби за якість і її результати відповідають запланованим визначення.

9 Види аудитів 1. Внутрішній, який виконується керівником Центру крові 2. Зовнішній, який виконується інспекторами незалежними від Центру крові 3. Сертифікаційний, що проводиться органом, що видає свідоцтво сертифікації.

10 Аудит є інструментом керівництва, що дозволяє: – Систематично перевіряти якість праці та відповідність СОП – Виявити слабкі місця в організації праці – Вжити корекційних заходів

11 Інспекція – це контроль без попередження, передусім у надзвичайних ситуаціях, тобто такій, де треба оцінити або вказати причину наявності відхилень у системі, що має істотний вплив на якість крові та її компонентів.

12 – Відбір донорів – Дезінфекція місця інєкції – Дослідження вірусних маркерів – Фенотипування донорської крові – Збереження консервованої донорської крові та її компонентів – Ступінь впровадження компютерної системи

13 Самоконтроль – це дії, які повинні бути здійсненні в окремих відділах Центру крові працівниками за дорученням керівника цього відділу

14 Усі працівники Центру крові несуть відповідальність за введення системи якості. Керівництво відповідає за систематичне поліпшення і підтримування системи управління якістю.