Контроль якості в службі крові Президент Всеукраїнської громадської організації Асоціація служби крові України Чугрієв Анатолій Миколайович. - презентация

1 Контроль якості в службі крові Президент Всеукраїнської громадської організації Асоціація служби крові України Чугрієв Анатолій Миколайович

2 РокиКількість Лікарів фізичних осіб Кількість заготовленої крові, доз , Лікарні, які заготовляють кров

3 Рекомендації по збору, виготовленню і контролю якості крові, компонентів крові і продуктів плазми. ВООЗ, 1992 р. Стандарт і керівництво для досягнення високої якості і безпеки (РРТА), жовтень 2002 Програма якості плазми (РРТА), травень, 2003 р. Міжнародні нормативні акти з якості в СК

4 Належна виробнича практика (GMP) , 12-те видання Директива Ради Європи 98/463/ЕС, 1998 р. Директива Європарламенту 2001/83/ЕС, 2001 р. Директива Європарламенту і Ради 2002/98/ЕС, 2003 р. Директива Комісії 2004/33/ЕС Європейська Фармакопея, 5-те видання, 2005 р. Європейські нормативні акти з якості в СК

5 Законодавчі акти України з впровадження системи якості Закон України Про державні соціальні стандарти і державні соціальні гарантії(2000 р.) Закон України Загальнодержавна Програма адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу (2004 р.) Наказ МОЗ від р. 247 Настанова з якості ДСТУ ISO Державний стандарт України Управління якістю та забезпечення якості

6 Трансфузіологічний ланцюг Донори Заготівля Переробка Тестування і скринінг Холодовий ланцюг Трансфузія

7 Наслідки Якості для лікарів - достатній запас продуктів крові для будь-якого випадку - продукти крові відповідають встановленим національним стандартам - можливість прогнозу лікування - скорочення небажаних трансфузій - підвищення довіри до служб крові - велика підтримка донорства

8 Наслідки Якості для суспільства – велика довіра до Служби крові – позитивне ставлення до донації крові і трансфузії – велика можливість отримання допомоги від органів влади і суспільства в цілому

9 Етапи розвитку системи якості – контроль якості – забезпечення якості – управління якістю – загальне управління якістю

10

11 Загальний рівень відповідності компонентів крові заготовлених в ЖОЦК за роки, % Роки Назва гемотрансфузійного середовища Еритроцитна маса Свіжозам. плазма Відмиті еритроциті Концентрат тромбоцитів ,090,073, ,086,088, ,093,879, ,097,077, ,410088,381, ,399,099,355, ,299,091,454,0

12 РайонК-сть зразків Загальний рівень відповідності % Радомишль71 53,5 Малин25 96 Овруч49 61,2 Контроль якості нативної плазми у відділеннях трансфузіології за 2005 рік

13