Скачать презентацию
Идет загрузка презентации. Пожалуйста, подождите
1
Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине Разработано: Бюро регистрации «Кратиа» тел: www.bureaucracy.com.ua
2
ЗаказчикБюро «Кратиа» Государственный Фармакологический Центр Документация Контроль документации (1) Структура досье Недостающие документы Перевод Укомплектование досье Создание Заявки Рассмотрение Заявки, предоставление экспертного Заключения: генерический либо оригинальный, прочее. Счета на оплату госсбора и экспертизы. Досье (3 копии) Первичная экспертиза досье ученым секретарем. Распределение досье по четырем профильным комиссиям. 1-я: рассмотрение досье в целом, контроль всей документации 2-я: методы контроля (АНД) 3-я: номенклатура (лист-вкладыш и инструкция) 4-я: регламент производства (ТНД) Замечания от комиссий Устранение замечаний, запрос дополнительной информации, переводы Сопровождение досье и ускорение процесса Образцы лекарства Оформление разрешения на ввоз, таможенная чистка Апробация (воспроизводимость) методик контроля в Лаборатории Положительное заключение (все четыре комиссии и лаборатория) Заседание ГФЦ, утверждение регистрации, выдача сертификата. Формирование Сертификат о регистрации и наши поздравления Получение сертификата, ввоз продукции DHL Документация Оплата услуг Оплата @
3
Если Вас заинтересовали услуги по регистрации готовых лекарственных средств либо Вы желаете получить дополнительную информацию – всегда будем рады помочь! Бюро Регистрации «Кратиа» Тел.:
Еще похожие презентации в нашем архиве:
