Тема лекции : Глазные лекарственные формы

Очні лікарські форми: тверді, рідкі, м'які і газоподібні. Тверді лікарські форми: таблетки, ламелі, олівці, присыпки, плівки. Рідкі лікарські форми: очні краплі, примочки, промивання, розчини для ін'єкцій і электрофорезу. М'які лікарські форми: мазі гомогенні і гетерогенні. Газоподібні лікарські форми: аерозолі.

Глазные капли (Guttae ophthalmиcae) - это лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы, а также суспензии, предназначенные для установки в конъюнктивальный пузырь в незначительном количестве

Глазные капли должны изготавливаться в асептическийх условиях быть стерильными Стабильность Отсутствие механических примесей Точность концентрации действующих веществ Глазные капли должны быть изотоническими. Требования к глазным каплям:

1. Асептичні умови 1. Асептичні умови – це визначені умови роботи, а також комплекс обов'язкових організаційних заходів, що дозволяють максимально зберегти ліки, від попадания в них мікроорганізмів.

Стерильность - достигается приготовлением глазных капель в асептическийх условиях и последующей их стерилизации.

Стабильность достигается використанння буферных растворов, стабилизаторов и правильным подбором посуды, изготовленной из стекла марки НС-1, НС-2, НС-3.

Отсутствие механических примесей обеспечивается фильтрованием

Изотоничность глазных капель. Глазные капли, выписываются врачом- офтальмологом, как правило, не идентичны слезной жидкости ни по составу, ни по величине рН, ни по другим свойствам. Поскольку гипертонические и гипотонические растворы при введении в глаз вызывают ожог или боль, их, за исключением гипертонических, назначают для быстрого проявления антимикробного действия, изотонують. Особенно важно, чтобы изотоническими были промывки для глаз. Согласно указанию ДФ осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению растворов натрия хлорида 0,9 0,02 % концентрации ( 0,7-1,1 ). Глазные капли не изотонуються в случае, если прописаны коллоидные препараты ( колларгол, протаргол ), потому что изотонирующих вещества, будучи сильными электролитами, могут вызвать коагуляцию. Глазные капли, выписываются врачом- офтальмологом, как правило, не идентичны слезной жидкости ни по составу, ни по величине рН, ни по другим свойствам. Поскольку гипертонические и гипотонические растворы при введении в глаз вызывают ожог или боль, их, за исключением гипертонических, назначают для быстрого проявления антимикробного действия, изотонують. Особенно важно, чтобы изотоническими были промывки для глаз. Согласно указанию ДФ осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению растворов натрия хлорида 0,9 0,02 % концентрации ( 0,7-1,1 ). Глазные капли не изотонуються в случае, если прописаны коллоидные препараты ( колларгол, протаргол ), потому что изотонирующих вещества, будучи сильными электролитами, могут вызвать коагуляцию.

Ізотонування очних крапель проводять за принципом однойменності іонів. Використовують: натрію хлориднатрію хлорид натрію сульфатнатрію сульфат натрію нітратнатрію нітрат борну кислотуборну кислоту глюкозу Слід зазначити, що ізотонування очних крапель натрію хлоридом, натрію сульфатом і натрію нітратом проводиться без вказівок лікаря, а борною кислотою і глюкозою тільки за узгодженням з лікарем.Слід зазначити, що ізотонування очних крапель натрію хлоридом, натрію сульфатом і натрію нітратом проводиться без вказівок лікаря, а борною кислотою і глюкозою тільки за узгодженням з лікарем.

При изо тонирования используют изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлорида. Rp.: Sol. Pиlocarpиnи hydrochlorиdи 1% 10 ml иsotonиcae D. S. По 2 капли в глаза 1. Е = 0, ,0 пилокарпина - 0,22 натрия хлорида 0,1 - Х = 0, ,9 натрия хлорида изотонують 100 мл воды Х - 10 мл Х = 0,09 г 4. Определяем количество натрия хлорида, необходимое для доизотонування 1% раствора пилокарпина гидрохлорида. 0,09 - 0,022 = 0,068 0,07 г При изо тонирования используют изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлорида. Rp.: Sol. Pиlocarpиnи hydrochlorиdи 1% 10 ml иsotonиcae D. S. По 2 капли в глаза 1. Е = 0, ,0 пилокарпина - 0,22 натрия хлорида 0,1 - Х = 0, ,9 натрия хлорида изотонують 100 мл воды Х - 10 мл Х = 0,09 г 4. Определяем количество натрия хлорида, необходимое для доизотонування 1% раствора пилокарпина гидрохлорида. 0,09 - 0,022 = 0,068 0,07 г

Технология зависит от растворимости вещества Если лекарственное вещество хорошо растворимое в растворителе, то ее растворяют в половинном количестве растворителя и фильтруют во флакон для отпуска через заранее промытый водой очищенной складчатый фильтр и вату, а затем фильтр промывают остальными растворителя. Если лекарственное вещество трудно растворимый, то ее растворяют в всем количестве растворителя и фильтруют в мерный цилиндр через сухой фильтр и вату, а количество воды, не хватает, добавляют через тот же фильтр и вату до необходимого объема раствора. Вещества, которые являются термолабильными (растворы адреналина гидрохлорида, цитраля, резорцин ) добавляют к простерилизованного раствору в последнюю очередь, открыв в асептическийх условиях флакон простерилизованные раствором термостойких веществ. После добавления лекарственных веществ раствор при необходимости фильтруют, а затем закатывают.

Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5 % 20 ml M. D. S. По 2 капли в глаз. ППК (з.б.) Цинку сульфату 0,05 Воды очищенной 20 мл Натрию сульфату 0,76

с использованием эквивалентов цинка сульфата и натрия сульфата по натрия хлоридом: а) с использованием эквивалентов цинка сульфата и натрия сульфата по натрия хлоридом: Количество цинка сульфата: 0, мл Х - 20 мл Х = 0,05 Х - 20 мл Х = 0,05 Количество натрия хлорида, что соответствует количеству цинка сульфата: Количество натрия хлорида, что соответствует количеству цинка сульфата: 1,0 - 0,12 1,0 - 0,12 0,05 - Х Х = 0,006 0,05 - Х Х = 0,006 Количество натрия хлорида, необходимого для изо тонирования глазных капель: Количество натрия хлорида, необходимого для изо тонирования глазных капель: 0,18 - 0,006 = 0,174 0,18 - 0,006 = 0,174 Количество натрия сульфата, необходимого для доизотонування глазных капель: Количество натрия сульфата, необходимого для доизотонування глазных капель: 0,23 натрия хлорида - 1,0 натрия сульфата 0,23 натрия хлорида - 1,0 натрия сульфата 0,174 натрия хлорида – Х 0,174 натрия хлорида – Х Х = 0,76 Х = 0,76

расчет с использованием эквивалента цинка сульфата по натрия сульфатом: б) расчет с использованием эквивалента цинка сульфата по натрия сульфатом: Количество цинка сульфата: Количество цинка сульфата: 0, мл 0, мл Х - 20 мл Х = 0,05 Х - 20 мл Х = 0,05 Количество натрия сульфата, соответствует прописанной количества цинка сульфата: Количество натрия сульфата, соответствует прописанной количества цинка сульфата: 1,0 - 0,52 1,0 - 0,52 0,05 - Х Х = 0,026 0,05 - Х Х = 0,026 Изотоническая концентрация натрия сульфата: Изотоническая концентрация натрия сульфата: 0,23 - 1,0 0,23 - 1,0 0,9 - Х Х = 3,91% 0,9 - Х Х = 3,91% Количество натрия сульфата, необходимой для изо тонирования глазных капель: Количество натрия сульфата, необходимой для изо тонирования глазных капель: 3, мл 3, мл Х - 20 мл Х = 0,78 Х - 20 мл Х = 0,78 Количество натрия сульфата, необходимой для доизотонування глазных капель: Количество натрия сульфата, необходимой для доизотонування глазных капель: 0,78 - 0,026 = 0,75 0,78 - 0,026 = 0,75

ППК (л.б.) Дата рецепта Aquae purificatae 10 ml Zinci sulfatis 0,05 Natrii sulfatis 0,76 V = 20 ml 10 ml 2 Sterilis Приготовил Проверил Оформление к отпуску. Этикетки: "Глазные капли", "Стерильно", "Беречь от детей".

Rp.: Sol. Kalіі іodіdі 2% 10 ml Rіboflavіnі 0,002 Acіdі ascorbіnіcі 0,02 Glucosі q. s. ut fiat sol. іsotonіca D. S. По 2 капли в оба глаза Данный лекарственный препарат - глазные капли, в состав которых входят вещества обычного списка, хорошо растворимые в воде. Кроме того, в пропись входят рибофлавин, прописанный в количестве, не решается, что требует применения концентрата 0,02% и глюкоза, количество которой нужно рассчитать с учетом доизотонування данного раствора, а также термолабильных - калия йодид.

В 5 мл 0,02% раствора рибофлавина растворяем 0,02 аскорбиновой кислоты, 0,12 глюкозы влажностью 9%. Раствор фильтруют в стакан для отпуска через предварительно промытый стерильный складчатый фильтр и вату. Затем оставшимся 5 мл 0,02% раствора рибофлавина фильтр промывают. Флакон с раствором закупоривают и стерилизуют. Затем раскрывают и в асептическийх условиях добавляют 0,2 калии йодида. Оформляют к отпуску этикетками "Глазные капли", "Приготовлено асептический", "Хранить в темном, прохладном месте" ППК ППК Дата рецепта Дата рецепта Sol. Rіboflavіnі 0,02% 10 ml sterile (c 10) Sol. Rіboflavіnі 0,02% 10 ml sterile (c 10) Acіdі ascorbіnіcі 0,02 Acіdі ascorbіnіcі 0,02 Glucosі 0,11 (вол. 9%) Glucosі 0,11 (вол. 9%) Sterіlіs Sterіlіs Kalіі іodіdі 0,2. Kalіі іodіdі 0,2. Addіta aseptіce Addіta aseptіce Приготовил подпись Приготовил подпись Проверил подпись Проверил подпись

ОСОБЕННОСТИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ В связи с тем, что глазные мази наносят на слизистую, к ним, помимо общих требований к мазей (соблюдение равномерности распределения лекарственных веществ, стабильности), предъявляется ряд дополнительных требований: - Глазные мази должны готовиться в асептическийх условиях; - Лекарственные вещества должны быть максимально дисперсными; - Мазевая основа должна быть стерильной, равномерно распределяться на слизистой оболочке, не содержать посторонних примесей.

Rp.: Ung. Thiamini bromidi 0,5% 10,0 Rp.: Ung. Thiamini bromidi 0,5% 10,0 D. S. Закладывать за веко. D. S. Закладывать за веко. ППК (л.б.) Дата рецепта ППК (л.б.) Дата рецепта Thiamini bromidi 0,05 (0,1) Aquae purificatae q.s. Thiamini bromidi 0,05 (0,1) Aquae purificatae q.s. Basis pro oculi sterile (8:2) 10,0 Basis pro oculi sterile (8:2) 10,0 m = 10,0 m = 10,0 Addita aseptice Приготовил подпись Addita aseptice Приготовил подпись Проверил подпись Проверил подпись

Rp.: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 10,0 D. S. D. S. Закладывать за веко Данный лекарственный препарат - глазная мазь тритурационных типа с содержанием твердой фазы до 5%, в состав которой входит сильнодействующее светочувствительная вещество - окись ртути желтая. Мазь готовят в асептическийх условиях. В стерильной ступке тщательно растирают 0,2 окиси ртути желтой (степень измельчения - сито 61) с равным количеством вазелинового масла. Затем розницу добавляют мазевую основу, предварительно отвешенные на пергаментную капсулу. Все тщательно смешиваем до однородности. Проверяем качество приготовленной мази согласно нормативно-технической документации. Отпускаем в баночке темного стекла. Оформляем этикетками: "Внешнее", "Хранить в темном, прохладном месте", "Приготовлено асептический"

Согласно прописи, приведенной ДФ Х издания, она содержит 2% желтого окиси ртути, в качестве основы используют вазелин и ланолин безводный, предварительно ростерилизовани в соотношении 5:1. ППК (л.б.) Дата рецепта ППК (л.б.) Дата рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei Vaselini sterile gtts. V (1,0 23 краплі) (1,0 23 краплі) Vaselini pro oculi sterile 8,0 Lanolini anhydrici sterile 1,6 m = 10,0 m = 10,0 Addita aseptice Приготовил подпись Addita aseptice Приготовил подпись Проверил подпись Проверил подпись

Глазные капли и мази оформляют общими этикетками " Глазные капли " или " Очная мазь". На этикетке должны быть предупредительные надписи " Стерильно " или " Приготовлено асептический ", "Хранить в прохладном и защищенном от света месте », « Беречь от детей ». При наличии отравляющих веществ опечатывают, оформляют сигнатурой, а также предупредительной надписью " Обращаться с осторожностью ". На этикетке обязательно должны быть следующие обозначения: название производственного объединения аптека ___ Экз. _________ (Фамилия больного) рецепта ( или серии ) подробный способ применения дата цена Хранение глазных лекарственных форм. Глазные капли и мази хранят в прохладном ( 8-15 ° С ) защищенном от света месте или в холодильнике ( 2-8 °С ), если нет других указаний в отдельных статьях или другой нормативно- технической документации. Глазные мази сохраняют по вышеуказанным условиям не более 10 дней, если нет других указаний в отдельных статьях (нормативно - технической документации ).