ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ Лекция 19
Лекарственные средства, которые находятся под давлением Лекарственные средства, которые находятся под давлением эта лекарственные средства в специальных контейнерах под давлением газа, что содержат одну или больше действующих веществ и являют собой растворы, эмульсии или суспензии, предназначенные для местного нанесения на кожу, слизевые оболочки или для ингаляций.
Различают двухфазные и трёхфазные аэрозоли. В первых газовая фаза состоит из паров выталкивающего газа и паров лекарственных веществ концентрата. Величина распыляемых капель зависит от соотношения пропеллента и концентрата: чем меньше концентрата, тем мельче капельки (5-10 мкм). Трёхфазные аэрозоли образуются в том случае, если раствор концентрата не смешивается с жидким пропеллентом.
Преимущества лекарственных средств, которые находятся под давлением: 1. Для их приложения характерное удобство, эстетичность, гигиеничность, скорость и эффективность лечения. 2. Наличие высокой эффективности действия при приравнено малых расходах лекарственных веществ. 3. Обеспечение точного дозирования лекарств при использовании дозувальных пристроил. 4. Лекарственные средства для ингаляции дают быстрый терапевтический эффект 5. Аэрозольный контейнер герметическое закрытий що исключає загрязнения лекарственного препарата извне; он защищает препарат от высыхания, действия свету и влаги. 6. В течение всего срока хранения ліщрські средства, что находятся под давлением, остаются стерильными. 7. При большом количестве манипуляций сокращается количество обслуживающего персонала.
Недостатки лекарственных средств, которые находятся под давлением: сравнительно высокая стоимость; возможность взрыва контейнера при ударе или высокой температуры; загрязнение воздуха помещения врачебными препаратами- и пропеллентом при манипуляциях.
Лекарственные средства, которые находятся под давлением, разделяются на: фармацевтические медицинские Фармацевтические лекарственные средства, которые находятся под давлением, - это лекарственная форма, что состоите из контейнера, клапанно-распылительной системы и содержимого разной консистенции, спроможного при помощи пропеллента выводиться из контейнера, В состав этого лекарственного средства входят лекарственные, вспомогательные вещества и один или несколько прецедентов.
Медицинские лекарственные средства, которые находятся под давлением, - это средства одного или нескольких лекарственных препаратов в виде твердых или жидких частиц, полученные с помощью специальных стационарных установок и назначенные, главным образом, для ингаляционного введения.
По назначению фармацевтические лекарственные средства, что находится под давлением, распределяют на: ингаляционные, отоларингологический, дерматологические, стоматологические, проктологические, гинекологические, офтальмологические, специального назначения (диагностические, перевязочные,кровоостанавливающие но др.).
Ингаляторы
Использование ингаляционных устройств
КОНТЕЙНЕРЫ И КЛАПАННО-РАСПИЛИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА Для перевода лекарственных веществ в аэрозольное состояние используются устройства, которые работают под давлением и вмонтированные в контейнеры
Контейнеры состоят из баллона, клапана и содержимому в виде раствора, суспензии или эмульсии лекарского препарата и пропелленту, что герметическое закрытый клапаном с распилочной головкой. Подача содержимого из контейнера происходит по сифоновой трубке к отверстию штока клапана за помощью пропелленту
КОНТЕЙНЕРЫ И КЛАПАННО- РАСПИЛИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА 1 контейнер; 2 распылитель 3 клапан; 4 сифоновая трубка; 5 раствор лекарственного вещества; 6 пары пропелленту; 7 пропеллент
Зависимости от материала, из которого изготовленные контейнеры, их разделяют на несколько групп: металлические, стеклянные, пластмассовые комбинированные.
Вместимость контейнеров может быть разной: от 3 мл до 3 л, кроме стеклянных, вместимость которых ограничена 300 мл.
Металлические контейнеры изготовляют чаще всего из алюминия, внутреннюю поверхность которых покрывают защитными лаками, используют для этого разные полимерные материалы, антикоррозийные лаки или кополимери Большинство лекарственных веществ и много парфюмерно-косметичних продуктов не могут быть введены в металлические контейнеры
Стеклянные контейнеры сверху покрывают защитной полимерной оболочкой, которая в раз разрушение удерживает осколки. При их изготовлении первичны выдерживать внутреннее давление, созданное пропеллентом (не менее 2 МПа), и быть стойкими к удару. Кроме того стеклянные контейнеры должны быть химически и термически стойкими, не иметь внутреннего напряжения стекла, иметь равномерную толщину стенок и дна и минимум плоских поверхностей.
В последнее время многими фирмами предлагаются контейнеры, которые не содержат пропеллент. Выдача содержимого происходит сжатым воздухом с помощью микро насоса (механическим пульверизатором), который навинчивающийся на горловину контейнера и создающий давление воздуха в нем до 0,5 МПа. Тонкодисперсную струю в таких случаях удерживают при сочетании высокого гидравлического давлении, который создается насосом, с малым проходом перерезу клапанов (для этого используют лазерные технологии).
Клапанные устройства классифицируют за тремя признаками: принципом действия, способом крепления на контейнере назначением.
По принципу действия их разделяют на группы: пружинные, что действуют при нажатии на распилочную головку вертикально вниз (пружинные в свою очередь подразделяют на одноразовых и многоразовых, непрерывных и дозировочных); качально беспружинные, что действуют при нажатии на розпилювальну головку сбоку; клапаны с винтовым вентилем.
По способу крепления на контейнере: закрепляются в стандартном отверстии контейнера разжимом Вертикальных стенок корпуса клапана под бортик горловины контейнера специальным цанговимустройством (для металлических контейнеров); закрепляются на горловине контейнера корпуса клапана или капсулы на специальных стенках (для стеклянных и пластмассовых); клапаны, которые навинчивающиеся на 1 горловину емкости (для больших контейнеров многоразового использования).
По назначению По назначению: стандартные для жидких продуктов; для пен; для вязких продуктов; для порошков и суспензий;
ПРОПЕЛЛЕНТ, КОТОРЫЙ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ Важное значение для выдачи аэрозольного продукта имеют рассеивание или эвакуюючи газы, за помощью, которых в середине емкости создается давление. Эти газы называются пропеллентом.
Пропеллент классифицируется: за величиной давления насыщенной пары, за агрегатным состоянием при нормальных условиях и за химической природой. В зависимости от давления насыщенных паров их разделяют на две больших группы: основные, способные создавать самостоятельно давление не менее 0,2 МПа, вспомогательные, что создают давление менее 0,1 МПа.
За агрегатным состоянием они подразделяются на три группы: 1) сжиженные газы: фторорганические соединения (хладоны или фреоны); углеводороды пропанового ряда (пропан, бутан, изобутан); хлорированные углеводороды (винил- и метилхлорид но др.); 2) сжатые (трудносжыжоныи) газы (азот, нитрогену (І) окись, карбону диоксид); 3) легкоатлетки органические растворители (мметиленхлорид, метиленхлорид и др.).
В зависимости от степени смешивания компонентов основной рецептуры с пропеллентом лекарственные средства, что находиться под давлением, разделяются на: растворы, пены, суспензии и комбинированные системы.
Производство лекарственных средств, которые находятся под давлением, в виде растворов состоит из нескольких стадий: приготовление раствор активного компонента освобождения его от нерастворимых примесей, фасовки в контейнеры, герметизации, заполнена пропеллентом, проверки на прочность и герметичность, стандартизации, оформление упаковки для последующего транспортировка.
СМЕСИ, КОТОРЫЕ ВЫДАЮТСЯ ИЗ КОНТЕЙНЕРОВ В ВИДЕ ПЕН Значительное количество лекарственных средств, что находятся под давлением, - это эмульсионные системы, которые выдаются в виде пен. Они состоят в основном из водной фазы, которая содержит поверхностно-активные вещества (ПАР) и заемульгований пропеллент.