Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Проблемы реализации и контроля законодательства о техническом регулировании в органах и учреждениях Роспотребнадзора Руководитель Управления Роспотребнадзора по Свердловской области Кузьмин Сергей Владимирович доктор медицинских наук, профессор

К компетенции органов Роспотребнадзора относится контроль за следующими Техническими регламентами (ТР): 4 ТР Российской Федерации: 4 ТР Российской Федерации: 1. ТР на масложировую продукциию 2. ТР на молоко и молочную продукциию 3. ТР на соковую продукциию из фруктов и овощей 4. ТР на табачную продукциию

15 ТР Таможенного союза (ТР ТС): 1. «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) 2. «О безопасности продукциии, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2011) 3. «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2011) 4. «О безопасности парфюмерно-косметической продукциии» (ТР ТС 009/2011) 5. «О безопасности продукциии легкой промышленности» (ТР ТС 017/2011) «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011) «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011) «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011) 9. «О безопасности пищевой продукциии» (ТР ТС 021/2011) 10. «Пищевая продукциия в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011) 11. «ТР на соковую продукциию из фруктов и овощей» (ТР ТС 023/2011) 12. «ТР на масложировую продукциию» (ТР ТС 024/2011) 13. "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукциии, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (ТР ТС 027/2012) 14. «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012) 15. «О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2011)

Полномочия по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР ТС даны Роспотребнадзору 14 Постановлениями Правительства РФ: - от г 912, 917, от г от г от от г от от , от , от от

Санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно- эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила), а в отношении безопасности продукциии и связанных с требованиями к продукциии процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами. техническими регламентами техническими регламентами (ст. 1. Федеральный закон от N 52-ФЗ (ред. от ) "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения" )

1. Производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукциии, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукциии, работ и услуг. 2. Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда. 2. Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда.правилами (ст. 32. Федеральный закон от N 52-ФЗ (ред. от ) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ) (ст. 32. Федеральный закон от N 52-ФЗ (ред. от ) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" )

Виды объектов по ведомственной классификации и перечень ТР, которые должны на них соблюдаться Объекты Наименование ТР «ТР на масложировую продукциию» (ТР РФ) «ТР на молоко и молочную продукциию» «ТР на соковую продукциию из фруктов и овощей» (ТР РФ) «ТР на табачную продукциию» «О безопасности упаковки» «О безопасности продукциии, предназначенной для детей и подрост ков» «О безопасности игрушек» «О безопасности парфюмерно- косметической продукции и» «О безопасности продукциии легкой промышленности» пищевые+++++ детские коммунальные промышленные

Виды объектов по ведомственной классификации и перечень ТР, которые должны на них соблюдаться (продолжение) Объект ы Наименование ТР «О безопасности СИЗ» «О безопасности низковольтного оборудования» «О безопасности машин и оборудования» «О безопасности пищевой продукции» «Пищева я продукции я в части ее маркировки» «ТР на соковую продукцию из фруктов и овощей » (ТР ТС) «ТР на масложировую продукцию» (ТР ТС) «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукциии,…..» «Требова ния безопасности пищевых добавок, ароматизаторов...» «О безопасности зерна» пищевые детские коммунальные ++++ промышленные

Кадровый состав специалистов Роспоторебнадзора, которые должны обладать знаниями в области технического регулирования Управление Роспотребнадзора по Свердловской области - должностные лица с высшим образованием по специальностям: - - «медико-профилактическое дело» «юриспруденция» «товароведение» - 21 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» - должностные лица с высшим образованием по специальностям: - «медико-профилактическое дело» «юриспруденция» «товароведение» специалисты химических лабораторий специалисты бактериологических лабораторий – 147

Полномочия органов Роспотребнадзора в случае несоответствия продукциии требованиям ТР в рамках ФЗ от г «О техническом регулировании» 184-ФЗ (ст.34,39) Орган государственного контроля (надзора): 1. Проводит проверку достоверности информации о несоответствии продукциии требованиям ТР- Выдает предписание о разработке изготовителем (продавцом) программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, оказывает содействие в ее реализации (согласование) и контроль за выполнением. 2. Принимает решение об отзыве продукциии (если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения мероприятий) 3. Выдает предписание о приостановке реализации продукциии. 4. Информирует потребителей, в том числе через СМИ о несоответствии продукциии требованиям ТР и об угрозе причинения вреда жизни (здоровью) граждан. 5. Направляет информацию о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия в выдавший его орган по сертификации; 6. Выдает предписание о приостановлении или прекращении действия декларации о соответствии лицу, принявшему декларацию, и информировать об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии;

ст.38ФЗ от г «О техническом регулировании» 184-ФЗ) Обязанности изготовителя (продавца) в случае получения информации о несоответствии продукциии требованиям ТР (ст.38 ФЗ от г «О техническом регулировании» 184-ФЗ) 1. В течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии продукциии требованиям технических регламентов, изготовитель (продавец)обязан провести проверку достоверности полученной информации. По требованию органа государственного контроля (надзора) изготовитель (продавец) обязан представить материалы указанной проверки в орган государственного контроля (надзора). 2. При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукциии требованиям технических регламентов изготовитель (продавец) в течение десяти дней с момента подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией. 3. В случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения мероприятий, указанных в пункте 2 настоящей статьи, изготовитель (продавец) обязан незамедлительно приостановить производство и реализацию продукциии, отозвать продукциию приостановить производство и реализацию продукциии, отозвать продукциию и возместить приобретателям, в том числе потребителям, убытки, возникшие в связи с отзывом продукциии.пункте 2 4. На весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда изготовитель (продавец) за свой счет обязан обеспечить приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях.

Особенности контроля за выполнением требований ТР ТС: 1. Переходный период, когда в обращении находится продукциия, выпущенная и в соответствии с ранее действовавшими НД и продукциия, изготовленная в соответствии с ТР ТС. 2. При выявлении нарушений требований ТР меры применяются не только по КоАП РФ, но и по Федеральному закону от г. «О техническом регулировании» 184-ФЗ. Это обязанность должностных лиц. 3. Принятие мер за нарушения по продукциии: изготовленной до вступления в силу ТР меры принимаются в рамках КоАП РФ, Федерального закона от г. 52-ФЗ, Закона РФ от «О защите прав потребителей» изготовленной до вступления в силу ТР меры принимаются в рамках КоАП РФ, Федерального закона от г. 52-ФЗ, Закона РФ от «О защите прав потребителей» при выпуске продукциии изготовленной по ТР - в рамках КоАП РФ, и Федерального закона от г. 184-ФЗ, Федерального закона от г. 52-ФЗ (за исключением аналогичных мер ФЗ-184) при выпуске продукциии изготовленной по ТР - в рамках КоАП РФ, и Федерального закона от г. 184-ФЗ, Федерального закона от г. 52-ФЗ (за исключением аналогичных мер ФЗ-184) 5. Необходимость оценки продукциии по новым ранее не применявшимся показателям, в том числе лабораторного контроля (например, механическая безопасность). 6. Необходимость разработки подходов для определения объема, кратности, приоритетности показателей лабораторного контроля по механической безопасности для надзора. 7. Контроль за выполнением программы производственного контроля при отсутствии установленной периодичности

Надзорные показатели по контролю за выполнением ТР за 2013 год Проведено проверок, в ходе которых проверялось соблюдение требований ТР проверок с нарушениями требований ТР846 - проверок с применением лабораторных исследований 826 Составлено протоколов об административном правонарушении из них рассмотрено судами 179 Наложено судами штрафов на сумму 5,1 млн.руб. - - из них 2 штрафа с конфискацией - - конфисковано товаров на сумму 75 тыс. руб. Выдано предписаний о разработке программы предотвращения вреда 51 Выдано предписаний о приостановке реализации продукциии 40

Проблемы реализации и контроля законодательства о техническом регулировании в органах и учреждениях Роспотребнадзора 1. Многие нормативные документы, внесенные в ТР ТС, метрологически не аттестованы Методы определения показателей не определены перечнем методического обеспечения ТР Не все методики выполнения измерений, внесенные в перечень методов испытаний ТР ТС, обеспечивают необходимый диапазон измерения нормируемых показателей. 4. В перечнях нет методик с современными методами определений металлов. 4. В перечнях методик выполнения измерений нет методик с современными методами определений металлов. 5. Отсутствие необходимых площадей с определенными требованиями к условиям проведения испытаний, обученных специалистов, дорогостоящего оборудования.

Обучение кадров Роспотребнадзора Корректировка программ обучения совместно с медицинскими ВУЗами Участие специалистов Роспотребнадзора в послелипломной подготовке (интернатура, повышение квалификации) на базе Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, УГМУ, ЕМНЦ ПОЗРПП, Первого МГМУ им.И.М.Сеченова. Тематические семинары с участием специалистов-практиков и специалистов ЕМНЦ ПОЗРПП

Методическая база В Управлении организована разработка информационно-методических писем по каждому ТР ЕМНЦ ПОЗРПП совместно с Управлением разработаны методические рекомендации: - Руководство по разработке системы менеджмента безопасности пищевой продукциии - МР Методические подходы организации надзора за требованиями Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукциии» ТР ТС 021/2011 Организовано тестирование должностных лиц на знание при внедрении каждого ТР

Обучение представителей хозяйствующих субъектов В ходе гигиенического обучения и воспитания (которое является обязательным для «декретированных» контингентов) Тематические семинары с привлечением специалистов Роспотребнадзора (Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области», ЕМНЦ ПОЗРПП) Самостоятельное изучение

Пути решения проблем: Разработка и утверждение новых методик Внесение необходимых изменений и дополнений в технические регламенты Оснащение необходимым оборудованием Подготовка и переподготовка кадров Роспотребнадзора с привлечением специалистов Роспотребнадзора (на базе медицинских ВУЗов, в Свердловской области на базе ЕМНЦ ПОЗРПП, УГМУ) Обучение представителей хозяйствующих субъектов с привлечением специалистов Роспотребнадзора

Благодарю за внимание!