Организация прививочной работы. Условия хранения и транспортирования вакцин. Уничтожение вакцин, шприцев и игл. Содокладчик: Главная медсестра Поликлинического комплекса ЗАО «Современные медицинские технологии» Солопенко М.С. Докладчик: Главный специалист-эксперт ТО Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу в Адмиралтейском, Василеостровском, Центральном районах Катаева И.С.

Нормативные документы Федеральный закон 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Сан ПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», СП «изменения и дополнения к - СП » СП «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП «Обеспечение безопасности иммунизации» СП «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»

МУ «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов» МУ «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок» МУ «Порядок проведения профилактических прививок» МУ «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории»; МУ «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок» Нормативные документы

МУ «Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» МУ «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов» МУ «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад» и т.д. Нормативные документы

Условия хранения и транспортирования вакцин Для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), безопасности и эффективности их применения создают систему «холодовой цепи». На всех уровнях «холодовой цепи» должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

Уровни «Холодовой цепи». Первый уровень организуется от организаций- изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов до аптечных складов Второй уровень организуется от аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения Третий уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно- профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.). Четвертый уровень организуется лечебно- профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско- акушерскими пунктами и др.).

Требования к температурному режиму транспортирования и хранения МИП транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов - при температуре в пределах от 5± 3°С (в пределах от 2 до 8°С). хранение вакцины против полиомиелита - при температуре -20 °С, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме 5±3°С (в пределах от 2 до 8°С) допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С; хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20°С и ниже, транспортирование производят при температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С).". Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи» осуществляют при следующих температурных условиях:

Требования к оборудованию для «холодовой цепи» установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения; достаточный объем для размещения максимального запаса медицинских иммунобиологических препаратов, который может поступить на данный уровень «холодовой цепи»; замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термо контейнерами. Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, должно обеспечивать:

Требования к оборудованию для «холодовой цепи» В системе «холодовой цепи» используют следующее оборудование:

Требования к оборудованию для «холодовой цепи» На всех уровнях «холодовой цепи» проводят регистрацию поступления и отправления медицинских иммунобиологических препаратов в организации с указанием: наименования препарата его количества и серии контрольного номера срока годности даты поступления (отправления) показания термоиндикаторов (термо регистраторов) Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термоиндикаторы и терморегистраторы).

Требования к оборудованию для «холодовой цепи» При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования. Ежедневно 2 раза в день в специальном журнале отмечают показания термоиндикаторов или термо регистраторов холодильных (морозильных) камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты. При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию соблюдения требований «холодовой цепи» на всех уровнях, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе получения медицинских иммунобиологических препаратов и направлении их на повторную проверку качества принимает руководитель организации.

План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях схему размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на территории предприятия (учреждения), задействованных для размещения медицинских иммунобиологических препаратов в повседневном режиме; схему размещения резервных холодильных (морозильных) камер, холодильного оборудования и термоконтейнеров, используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности; схему переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания; расчет потребности холодильного (морозильного) оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности изготовленных медицинских иммунобиологических препаратов; состав аварийно-восстановительных групп;

План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения; должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности иммунобиологических препаратов в чрезвычайных ситуациях; порядок обеспечения сохранности медицинских иммунобиологических препаратов во время их транспортирования по прямым и кольцевым маршрутам. Примечание: с учетом специфики производства и территориального размещения предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов, содержание плана может быть расширено.

Организация работы прививочного кабинета Задачей кабинета иммунопрофилактики (КИП) является организация и реализация мероприятий по вакцинопрофилактике в лечебно-профилактическом учреждении. КИП работает в тесном взаимодействии со специалистами лечебно- профилактического учреждения, органами управления здравоохранением, органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Медицинские документы прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики: журнал регистрации осмотров и выполненных прививок (ф. 064/у) бланки "Сертификат о профилактических прививках" (ф. 156/у- 93) или справок о выполненных прививках амбулаторные карты пациентов (ф. 112/у, ф. 025/у) экстренное извещение о побочном действии вакцин (ф. 058) инструкции по применению всех используемых медицинских иммунобиологических препаратов на русском языке журнал регистрации выполненных прививок журнал учета и расходования медицинских иммунобиологических препаратов журнал регистрации температурного режима холодильника журнал регистрации работы бактерицидной лампы журнал регистрации генеральных уборок план экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой" цепи в чрезвычайных ситуациях

Оснащение прививочного кабинета: холодильник для хранения вакцин с маркированными полками с двумя термометрами хладоэлементы термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов медицинский шкаф для медикаментов и инструментов - 1 медицинская кушетка - 1 пеленальный столик - 1 медицинские столы с маркировкой по видам прививок рабочий стол медицинской сестры и хранения документов, инструкций по применению всех медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) – 1 стул - 1 бактерицидная лампа раковина для мытья рук уборочный инвентарь

Организация работы прививочного кабинета Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе, отдельными инструментами, которые используют только для этих целей. Для проведения вакцинации БЦЖ и туберкулиновых проб выделяют определенный день.

Медицинская сестра прививочного кабинета (вакцинатор) 1. Перед проведением прививки вакцинатор: - проверяет наличие заключения врача о допуске к прививке - сверяет наименование препарата на ампуле с назначением врача, проверяет маркировку, срок годности МИБП, целость ампулы -визуально оценивает качество препарата 2. Проводит иммунизацию с обеспечением всех правил асептики и антисептики, только одноразовыми шприцами и иглами, используя соответствующие дозу, метод и место введения, предусмотренные наставлением к МИБП Профилактические прививки проводит прививочная медицинская сестра, обученная технике проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных осложнений, а также методам соблюдения "холодовой цепи"

Медицинская сестра прививочного кабинета (вакцинатор) 3. После проведения прививки: - убирает в холодильник ампулу или флакон при многодозовой расфасовке препарата - обеззараживает использованные шприцы, вату, ампулы или флаконы -делает запись о проведенной прививке во всех формах учета -при наличии локальной компьютерной сети вводит в свой компьютер сведения о проведенных за день прививках -информирует пациентов или родителей (опекунов) о сделанной прививке, возможных реакциях на прививку, необходимости обращения за медицинской помощью при сильных и необычных реакциях, предупреждает о необходимости пребывания около прививочного кабинета в течение 30 мин и наблюдает в это время за привитым 4. Оказывает первичную медицинскую помощь в случае развития немедленных реакций на прививку и вызывает врача.

Медицинская сестра прививочного кабинета (вакцинатор) 5. Соблюдает режим хранения МИБП, ведет учет движения каждого МИБП, используемого в прививочном кабинете (поступление, расход, остаток, списание), и числа выполненных ею прививок (ежедневный, ежемесячный, ежегодный отчеты) 6. Проводит мероприятия по соблюдению санитарно- противоэпидемического режима (влажная уборка два раза в день, режим УФ-обеззараживания и проветривания, генеральная уборка 1 раз в неделю)

Учетно-отчетные документы о проведенных профилактических прививках Журналы: - приема пациентов в прививочном кабинете - выполненных прививок (ф. 064\у) - учета необычных реакций и поствакцинальных осложнений - поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов - контроля температуры холодильников, в которых хранят вакцины - выданных сертификатов - методической работы с персоналом

Учетно-отчетные документы о проведенных профилактических прививках Отчетные формы: - N 5 (квартальная, месячная) государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках" - N 6 (годовая) государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней на 31 декабря отчетного года"

Индивидуальные учетные формы: ф. 112/у - история развития ребенка ф. 026/у - карта ребенка, посещающего детское образовательное учреждение ф. 063/у - карта профилактических прививок ф. 156/у-93 - сертификат о профилактических прививках ф. 058/у - экстренное извещение о побочном действии вакцин. Учетно-отчетные документы о проведенных профилактических прививках

Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов При производстве, хранении и применении вакцин и анатоксинов возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению: истекший срок годности; нарушение режима "холодовой цепи"; нарушение целости ампул (флаконов); наличие ампул (флаконов) с неясной или стертой маркировкой; изменение внешних свойств, не обозначенных в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности, прозрачности); забракованные серии; остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.

Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке При централизованном уничтожении больших объемов вакцин и анатоксинов проводят сжигание их силами организаций, имеющих лицензию в установленном порядке на обращение с отходами класса «Б» согласно классификации Сан ПиН «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» в печах крупных мусоросжигательных заводов. В случае невозможности уничтожения вакцин и анатоксинов в сжигательных печах уничтожение проводят по частям в индивидуальном порядке.

Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке 1. Руководитель организации, направляющий на уничтожение медицинские иммунобиологические препараты, заключает договор с организацией по сжиганию мусора, оформляет наряд- допуск на проведение этих работ, в котором отражены: наименование препарата; причина уничтожения; количество доз, N серии, контрольный номер, срок годности; лица, ответственные за проведение и безопасность уничтожения препаратов; порядок, способ, место и время проведения работ.

2. Транспортирование к месту уничтожения (сжигания) указанных препаратов осуществляют в твердой таре и закрытом автотранспорте. 3. По завершении действий при централизованном уничтожении вакцин и анатоксинов составляют акт, который утверждает руководитель организации, направляющий препараты на уничтожение. В акте отражают: состав комиссии, куда входят представители организации, направляющей препараты на уничтожение, и ответственный представитель организации по сжиганию мусора; наименование уничтоженного препарата; количество доз, номер серии; причину уничтожения; место уничтожения (название организации, адрес, телефон); способ уничтожения. Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке

1. Уничтожение непригодных вакцин и анатоксинов проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция+стерилизация). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают. Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке

2. Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим раствором, в котором ампулы сразу измельчают (корнцангом и пр.). После полного обеззараживания указанных препаратов отработанный дезинфицирующий раствор сливают в канализацию. Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке Все мероприятия по уничтожению вакцин и анатоксинов персонал проводит в спецодежде (халате, переднике, перчатках) и средствах индивидуальной защиты (маске или респираторе и очках).

Уничтожение шприцев и игл Класс опасности Характеристика морфологического состава Б (чрезвычайно эпидемиологиче ски опасные отходы) Инфицированные и потенциально инфицированные отходы. Материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями. Живые вакцины, непригодные к использованию

Требования к сбору медицинских отходов - К работе с медицинскими отходами не допускаются лица моложе 18 лет. Персонал проходит предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. - Персонал должен быть привит в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Персонал, не иммунизированный против гепатита B, не допускается к работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В. - При приеме на работу и затем ежегодно персонал проходит обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами. - Персонал должен работать в спецодежде и сменной обуви, в которых не допускается выходить за пределы рабочего помещения. Личную одежду и спецодежду необходимо хранить в разных шкафах. - Персонал обеспечивается комплектами спецодежды и средствами индивидуальной защиты (халаты/комбинезоны, перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, специальная обувь, фартуки, нарукавники и другое). Стирка спецодежды осуществляется централизованно. Запрещается стирка спецодежды на дому.

Требования к сбору медицинских отходов Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов. Для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия. Для сбора органических, жидких отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышками (контейнеры), обеспечивающими их герметизацию и исключающими возможность самопроизвольного вскрытия. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора отходов класса Б должна быть закреплена на специальных стойках-тележках или контейнерах.

Требования к сбору медицинских отходов Потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария – не реже 72 часов.

ВОПРОСЫ