ВЫПОЛНИЛА: СТУДЕНТКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА 3 КУРСА 3 ГРУППЫ ЧЕРЕЗОВА ЕЛИЗАВЕТА АНДРЕЕВНА «ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ПРОМЫШЛЕННОГО И АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ»
Цель работы: Рассмотреть особенности изготовления детских лекарственных форм Задачи: Дать современное определение детским лекарственным формам; Объяснить особенности детского организма, которые служат основой для соблюдения особой осторожности при изготовлении детских лекарственных форм; Привести развернутую классификацию существующих детских лекарственных форм как экстемпорального производства, так и готовых лекарственных форм; Рассказать основные принципы дозирования лекарственных препаратов для детей; Привести примеры особенностей детских лекарственных форм;
Лекарственная форма - это удобная для применения форма, придаваемая лекарственному средству или лекарственному растительному сырью (порошок, таблетки, аэрозоль и др.) и обеспечивающая необходимый лечебный эффект Лекарственная форма - это удобная для применения форма, придаваемая лекарственному средству или лекарственному растительному сырью (порошок, таблетки, аэрозоль и др.) и обеспечивающая необходимый лечебный эффект. Твердые (таблетки, капсулы, порошки, гранулы, и т.д.)Жидкие (растворы, суспензии, сиропы, капли, настойки и т.д.)Мягкие (мази, кремы, гели, линименты, пасты, свечи и т.д.)
Пути введения лекарственных веществ в организм делят на две основные группы: энтеральные (ЖКТ) Пероральный Ректальный парентеральные Инъекции ИнгаляцииСублингвальное введение Нанесение лекарств на кожу и слизистые оболочки
Пероральный способ введения Достоинства естественность введения препарата в организм; удобство и достаточная точность дозирования; Недостатки трудность применения этого способа в педиатрии; влияние цвета, вкуса, запаха лекарств; влияние пищеварительных ферментов и составных частей пищи на лекарственные вещества; неэффективность назначения большого количества препаратов ; зависимость скорости всасывания от наполнения пищеварительного тракта;
Ректальный способ введения Достоинства обеспечивает поступление активных ингредиентов большой частью в большой круг кровообращения, минуя печень; позволяет снизить побочное действие за счет исключения длительного и непосредственного контакта лекарственного вещества со слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта; Недостатки выраженные индивидуальные колебания в скорости и полноте всасывания препаратов; психологические затруднения и неудобства применения
Инъекционный способ введения Достоинства быстрота наступления терапевтического эффекта; отсутствие на пути всасывания препаратов ферментных систем; отсутствие контакта препарата с кишечной микрофлорой; Парентерально лекарственные вещества целесообразно вводить при невозможности энтерального применения при резком нарушении кишечного всасывания.
Требования к разрабатываемым лекарственным формам для детей Лекарственная форма для детей подбирается с учетом возраста ребенка: Для детей дошкольного возраста рекомендуют преимущественно жидкие формы (сиропы, растворы, суспензии, эмульсии, эликсиры, взвеси, полоскания, растворимые таблетки, гранулы для последующего растворения, капли); Для детей школьного возраста, кроме указанных лекарственных форм, разрабатываются также таблетки, драже, капсулы, гранулы, ректальные лекарственные формы в соответствующих возрастных дозировках; Для детей до трех лет не следует выпускать лекарства в виде таблеток или драже, особенно вкусных и ярко окрашенных, привлекательного вида, напоминающих кондитерские изделия ; Все лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни выпускаются стерильными. Пределы количественного содержания микроорганизмов устанавливают НТД. Они имеют свои особенности и специальные обозначения, отличающих их по количественному содержанию в аналогичных формах биологически активных веществ, форме выпуска, окраске, характеру упаковки и другим параметрам.
При создании лекарственных форм для детей : Используются только безвредные вспомогательные вещества, преимущественно натуральные продукты; Их количество должно быть обоснованным, обеспечивать оптимальный терапевтический эффект и стабильность лекарства; Для окраски следует применять натуральные красители, безвредные в медицинской практике; Корригирующие вещества должны придавать лекарству приятный легкий вкус и запах и не снижать его активности и стабильности ; Корригенты должны придавать лекарству приятный вкус, запах и цвет; хорошо смешиваться с лекарством, не снижать его активности, стабильности и устойчивости; быть индифферентными или полезными для организма веществами; быть стабильными в определенной области рН, устойчивыми к свету, окислению и восстановлению; Объем жидкости, содержащей лекарства, не должен быть слишком большим – 2,5 – 10 мл, то есть достаточное количество для минимального курса лечения; При разработке таблеток и драже для детей следует стремиться к их наименьшему размеру (от 3-4 мм в диаметре и ниже) и двояковыпуклой форме; Пролонгированное действие.
Санитарные требования при изготовлении детских лекарственных форм Изготовлении лекарственных средств в асептических условиях; В асептическом боксе изготавливают глазные капли, детские лекарственные формы, внутриаптечную заготовку; Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в штангласах, в плотно закрывающихся шкафах; Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют; Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и хранят в закрытых биксах не более 3-х суток; Вспомогательный материал и укупорочные средства, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют и хранят; Вскрытые материалы используют в течение суток;Срок хранения стерильной посуды не более 3 суток;
Вывод: Идеальным детским лекарством является лекарство, соответствующее возрасту, физиологическому состоянию и массе тела ребенка и доступное в адаптируемой твердой оральной форме, которое можно принимать целиком, растворять в разных жидкостях или разбрызгивать на пищевые продукты, что упрощает его использование среди детей.
Спасибо за внимание!