П РОЦЕДУРА ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА И ПРОДУКЦИИ СТАНДАРТАМ ЕС О СОБЕННОСТИ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТАМИ ЕС А УДИТОР ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ Н АЦИОНАЛЬНОГО А ГЕНТСТВА ПО А ККРЕДИТАЦИИ У КРАИНЫ Р УКОВОДИТЕЛЬ ПО КАЧЕСТВУ О РГАНА ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ «П РОМ С ТАНДАРТ » Д ЕНИСЕНКО М АРИНА В ЛАДИМИРОВНА ТЕЛ

О БЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В ЕС и Украине НОВЫЙ ПОДХОД ГЛОБАЛЬНЫЙ ПОДХОД ТЕХНИЧЕСКАЯ ГАРМОНИЗАЦИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции развивает положения Нового подхода в части оценки соответствия продукции этим требованиям Реализуют требования Реализуют требования Директив ЕС Директив ЕС Модули (схемы) подтверждения соответствия Гармонизированные к европейским украинские стандарты Гармонизированные европейские стандарты

Для каждого типа продукции предусмотрена процедура, которая обеспечивает выполнение соответствующих требований безопасности, изложенных в соответствующей Директиве или Техническом Регламенте. Эта процедура - ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ (conformity assessment). Оценка соответствия - это доказательство того, что заданное требование (specified requirement) к продукту по установленным нормативным документам, такими как Технические регламенты в Украине или Директивы в Европе, гармонизированные стандарты и технические условия к продукции выполнены. Знак СЕ является единственным знаком соответствия на территории Европейского Союза. Производитель, размещая марку СЕ на свою продукцию, дает понять потребителю, что продукция соответствует европейским стандартам и директивам и является безопасной и он несет за нее ответственность. Национальный украинский знак соответствия является единственным знаком соответствия на территории Украины. Производитель, размещая национальный знак на свою продукцию, дает понять потребителю, что продукция соответствует стандартам и Техническим регламентам, которые гармонизированы с европейскими и является безопасной и производитель несет за нее ответственность.

Что входит в оценку соответствия, которую признает Европейский Союз? ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ Испытания одной или более характеристик объекта оценки соответствия Контроль проверка проектной документации (технического файла) Сертификация производства, продукции, услуги подтверждение соответствия третьей стороной

Процедуры оценки соответствия продукции (способы оценки) в Украине и Европейском Союзе разбиты на модули. Основных модулей - восемь, некоторые их них модифицированы (А1, С1). Модули относятся к фазе разработки продукции, производству, или обеим фазам одновременно. Из модулей могут быть составлены варианты оценки производства в целом или продукции отдельно. Оценку соответствия в ЕС проводят НОТИФИЦИРОВАННЫЕ органы Оценку соответствия в Украине проводят УПОЛНОМОЧЕННЫЕ АККРЕДИТОВАННЫЕ органы Они выполняют задачи, относящиеся к процедурам подтверждения соответствия, которые указаны в конкретных Директивах ЕС Нового и Глобального подходов, требующей участия третьей стороны Они выполняют задачи, относящиеся к процедурам подтверждения соответствия, которые указаны в конкретных Технических регламентах (которые есть переводом Директив ЕС), требующей участия третьей стороны

В Европе и в Украине при оценке соответствия- Органы могут прибегать к применению модифицированных модулей оценки соответствия: А1, А2, С1, С2, D1 и др. Модифицированный модуль детализирует процесс проведения работы. МОДУЛИ ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ В результате: - Декларация о соответствии - СЕ – маркировка или маркировка национальным знаком соответствия

Для продукции, которая подпадает под сертификацию СЕ и маркировку знаком СЕ, а также для украинской продукции, которая попадает в сферу Технических регламентов и на которую требуется нанесение национального знака соответствия производителю требуется выполнить следующие шаги: Э ТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ Европейский Союз Украина определить, под действие какой Директивы или Директив СЕ подпадает продукция определить, под действие какого Технического Регламента подпадает продукция определить процедуру проведения оценки (схема сертификации) соответствия продукции определить гармонизованные европейские стандарты (EN standards) под которые подпадает продукция определить украинские гармонизованные к европейским стандарты под которые подпадает продукция проверить, существует ли в стране, в которую будет поставляться продукция, особые требования по национальным стандартам, маркировке и упаковке, утилизации

Проведение лабораторных испытаний в аккредитованной по ISO/IEC лаборатории аудит технической документации нотифицированным органом по сертификации аудит технической документации уполномоченным органом по сертификации аудит производства и системы управления качеством нотифицированным органом по сертификации (по необходимости) аудит производства и системы управления качеством уполномоченным органом по сертификации (по необходимости) сертификация продукции, типа продукции, единичной продукции (по необходимости) выпустить ЕС Декларацию Соответствия и нанести маркировку СЕ выпустить Декларацию Соответствия Техническому регламенту и нанести национальный знак соответствия проведение надзорного аудита (раз в 1-3 года) - подтверждение соответствия продукции заявленным стандартам

Декларация соответствия и Сертификат соответствия СЕ ЕС Декларацию Соответствия имеет право самостоятельно выпустить изготовитель, находящийся на территории Европейского Союза. Изготовители из стран «не» Евросоюза, например Украины, обязаны назначить Полномочного Представителя в ЕС, который имеет право выпуска ЕС Декларации Соответствия согласно законодательства Европейского Союза.

Декларация соответствия и Сертификат соответствия Техническому Регламенту

Без проведения процедуры оценки соответствия и выпуска декларации не допускается нанесение маркировки CE, а также маркировки национальным знаком соответствия. Украинский изготовитель имеет право наносить СЕ маркировку самостоятельно только в том случае, если продукция имеет Сертификат Соответствия нотифицированного органа ЕС, который подтверждает, что продукция соответствует Директивам и европейским стандартам. Европейский Союз Украина Внешний вид знака СЕ проставляемого на продукции Внешний вид национального знака соответствия проставляемого на продукции 0000 Знак СЕ может наноситься без номера нотифицированного органа. Если маркировка CE уменьшена или увеличена, то заданные стандартные пропорции должны быть выдержаны. Элементы маркировки CE должны иметь одинаковый размер по вертикали, который не должны быть меньше, чем 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.). Знак может наноситься без номера уполномоченного органа. Длина разрыва основной окружности составляет 0,22 его общей длины. Изображение знака соответствия может быть плоским или рельефным и выполняется двумя контрастными цветами, чтобы обеспечить его четкость и разборчивость. Размер знака соответствия определяется производителем или поставщиком продукции, но не может быть меньше 5 мм.

Как видно из презентации и представленных схем – процедуры оценки соответствия в Евросоюзе и в Украине одинаковы, а значит должны быть признаваемыми с обеих сторон! В ЕС и в Украине существует перечень видов продукции, которые попадают по действие Директив (сертификацию СЕ) или Технических Регламентов. На сегодняшний день в Европе под сертификацию СЕ попадает все виды промышленного производства, кроме химического, косметического, фармацевтического и пищевого. К продукции этой промышленности выставлены другие не менее жесткие требования. Точно также и в Украине – есть те виды продукции, которые попадают в сферу действия Технических Регламентов или подлежат обязательной сертификации УкрСЕПРО, но и к великому сожалению, есть такие виды продукции, как, например пищевые продукты, детская одежда, санитарно-гигиеническая продукция и многое другое, которые не подлежат какому-либо регулированию в Украине, а значит для этих видов товаров практически закрыт Европейский рынок. И, наоборот, при импорте этих видов продукции с Европы, России или Азиатских стран, не имея должной нормативной и законодательной базы Украина технически не может проконтролировать такой товар, таким образом «убивая» нашего производителя. Министерство экономического развития и торговли Украины подготовило проект «Стратегии развития технического регулирования на период до 2018 года», которым предусмотрено «вихід на ринок ЄС для українських виробників на тих же умовах, що й для виробників держав членів ЄС».

Спасибо за внимание!