Протокол исследования проекта RESPECT в Санкт-Петербурге и Архангельске Врачи общей практики в роли исследователей М. А. Похазникова от имени команды проекта « РЕСПЕКТ » г. Санкт - Петербург, 26 мая 2014

RESPECT RESearch on the PrEvalence and the diagnosis of COPD and its Tobacco related etiology Сведения о заболеваемости не соответствуют истинной распространенности ХОБЛ Немногочисленные данные о распространенности других факторов риска ХОБЛ Высокая распространенность табакокурения в РФ Гиподиагностика заболевания в амбулаторных условиях

Цель исследования RESPECT Изучить распространенность обструктивных нарушений вентиляции, хронической обструктивной болезни легких и ее факторов риска среди взрослого населения лет в Санкт - Петербурге и Архангельске

Центры-участники исследования в Санкт-Петербурге 2 C

Центры-участники исследования в Архангельске

Подготовка врачей - исследователей из числа работающих в выбранных центрах врачей общей практики Для обучения врачей был разработан дистанционный курс по спирометрии Врачи общей практики в роли исследователей

На первом курсе было обучено 36 врачей

Результаты оценки курса по спирометрии Все курсанты оценили курс как образовательный ресурс высокого уровня привлекательный практичный Способы электронного обучения использовались в среднем с высоким уровнем уверенности (4 балла из 5 ) Наиболее полезными были названы такие способы обучения, как : клинические случаи примеры спирометрических кривых тесты видеопрезентации

Результаты оценки курса по спирометрии Результаты корреляционного анализа показали, что наиболее полезными в достижении учебных целей оказались : ключевые положения вопросы компетенции задания и упражнения Независимый внешний эксперт - пульмонолог оценил качество курса как высокое Большинство учебных целей было достигнуто курсантами с высокой степенью уверенности ( в среднем 4 балла из 5 )

Структура протокола исследования RESPECT 1. Одномоментное поперечное исследование случайной выборки, сформированной из популяции жителей Санкт - Петербурга и Архангельска в возрасте 35 до 70 лет 2. Диагностическое исследование 3. Исследование по типу случай - контроль

Формирование выборки На основе списков страховых компаний из прикрепленного к поликлиникам населения случайным образом были отобраны человек в возрасте 35 до 70 лет Санкт-Петербург – человек Архангельск – человек 35 лет 70 лет

Критерии включения в исследование Возраст от 35 до 70 лет Отсутствие противопоказаний для проведения спирометрии и бронхолитического теста

Опросник 1 – общие данные Опросник 2 – пассивное курение Опросник 3 – респираторные симптомы Опросник 4 – диагностический

Опросник 1 – общие данные Социально - экономический статус образование профессия доход Семейный анамнез Факторы риска активное и пассивное курение профессиональные вредности воздействие продуктов сгорания органического топлива Сопутствующие заболевания Принимаемые препараты

Анкета включает вопросы о времени пассивного воздействия табака Опросник 2 пассивное курение Eisner MD, Katz PP, Yelin EH, Hammond SK, Blanc PD. Measurement of environmental tobacco smoke exposure among adults with asthma. Environmental Health Perspectives. 2001;09:809– ;109:809–814

Опросник 3 респираторные симптомы Хронический кашель Кашляете ли Вы сразу как проснетесь утром? Кашляете ли Вы в течение дня? Кашляете ли Вы ночью? Кашляете ли Вы таким образом большинство дней на протяжении 3 месяцев в году? да, нет Выделение мокроты Вы обычно откашливаете мокроту сразу как проснулись утром? Вы именно так откашливаете мокроту большинство дней в течение 3 месяцев в году? Вы обычно откашливаете мокроту в течение дня? Вы обычно откашливаете мокроту ночью? да, нет да, нет Одышка Беспокоит ли Вас одышка при быстрой ходьбе по ровной местности или во время подъема на небольшую возвышенность? Появляется ли у Вас одышка раньше, чем у сверстников при ходьбе по ровной местности? Вынуждены ли Вы останавливаться, чтобы отдышаться, когда идете в своем привычном темпе по ровной местности? да, нет да, нет да, нет

Опросник 4 диагностический Баллы 1. Ваша возрастная группа лет лет лет Сколько пачек-лет сигарет Вы курите? 0-14 пачек-лет пачка-лет пачка-лет 50+ пачка-лет Стали ли Вы кашлять чаще в последние несколько лет?Да Нет В течение последних 3 лет были ли у Вас какие-то проблемы с дыханием, которые вынуждали Вас не выходить на работу, работать в помещении, оставаться дома или в постели? Да Нет Вас когда-нибудь госпитализировали в стационар по поводу проблем с дыханием? Да Нет У Вас чаще стала появляться одышка в течение последних нескольких лет? Да Нет В среднем какое количество мокроты Вы обычно откашливаете в течение большинства дней? Нет или менее чем 1 столовая ложка (15 мл) в день 1 столовая ложка (15 мл) или больше в течение дня Если Вы простужаетесь, простуда «спускается» вниз в грудную клетку?Да Нет Вы получали какое-либо лечение по поводу проблем с дыханием? Да Нет 5050 D.G. Tinkelman et al., 2005; M.L. Levy et al., 2006

Спирометрия Спирометрия с бронхолитическим тестом (400 мкг вентолина или 80 мкг атровента ) проводилась и оценивалась согласно рекомендациям ATS/ERS Портативный спирометр (MIR SpiroBank) Критерии обструктивных нарушений : ОФВ 1/ ФЖЕЛ < 0,7 (GOLD)

Качество выполнения спирометрии врачами общей практики Санкт-Петербурга 95,2% базовых спирограмм и 97,8% бронхолитических тестов были признаны приемлемыми В 92,1% базовых спирограмм и 89,8% получена воспроизводимость результатов по показателям ФЖЕЛ и ОФВ 1 Приемлемыми и воспроизводимыми признаны 87,7% базовых спирометрий и 87,8% бронхолитических тестов

Заключение С участием врачей, подготовленных на курсе дистанционного обучения, завершен первый этап большого эпидемиологического исследования Анализ качества спирометрии, проведенной врачами общей практики СПб показал, что спирометрия может стать рутинным методом диагностики ХОБЛ в общей практике, что улучшит диагностику на ранних стадиях Полученные данные позволят продолжить исследование и уточнить истинную картину распространенности ХОБЛ в Санкт - Петербурге и Архангельске