Управление Росздравнадзора по Приморскому краю Контроль и надзор в сфере оказания медицинской помощи А. И. Покоев

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323- ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации » Статья 85. Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя : 1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности ; 2) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств ; 3) государственный контроль при обращении медицинских изделий 4) государственный санитарно - эпидемиологический надзор

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323- ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации » Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах : 1) государственный контроль ; 2) ведомственный контроль ; 3) внутренний контроль.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323- ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации » Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 1… осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. 2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем : 1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья ; 2) осуществления лицензирования медицинской деятельности ; 3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ;

Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований ; 5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации ( уничтожению ); 6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом ; 7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством Российской Федерации.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323- ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации » Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. 2. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 3. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям и включает в себя : 1) этапы оказания медицинской помощи ; 2) правила организации деятельности медицинской организации ( ее структурного подразделения, врача ); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений ; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений ; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323- ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации » Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения : 1) медицинских услуг ; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов ; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека ; 4) компонентов крови ; 5) видов лечебного питания ; 6) иного исходя из особенностей заболевания ( состояния ). 5. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при проведении проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи осуществляются следующие мероприятия : а ) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи ; б ) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи ; в ) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий ; г ) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части : требований к организации деятельности организаций ( их структурных подразделений, врачей ), индивидуальных предпринимателей ; стандартов оснащения ; рекомендуемых штатных нормативов ;

Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ д ) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части : обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания ; е ) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. Порядок организации и проведения экспертизы качества медицинской помощи в рамках государственного контроля в настоящее время не определен

Система внутреннего контроля качества медицинской помощи соответствие организации медицинской деятельности учреждения ( его подразделений ) требованиям нормативных актов ; уровень профессиональной подготовки и программа повышения квалификации персонала ; оценка материально - технических ресурсов ; соответствие деятельности условиям безопасности ; оценка организации фармакологического контроля ; учет конечных результатов медицинской деятельности ; выявление дефектов, врачебных ошибок и других факторов, повлекших за собой снижение качества и эффективности медицинской помощи ; степень удовлетворенности пациентов медицинской помощью ; выбор наиболее рациональных управленческих решений ; контроль за реализацией управленческих решений и проведение, в случае необходимости, корректировочных мероприятий ;

Организация экспертной работы Экспертная работа реализуется на пяти уровнях : Лечащий врач Заведующий отделением Врачебная комиссия Заместитель руководителя учреждения Руководитель учреждения

Первичный клинический уровень экспертизы Лечащий врач осуществляет : Самоконтроль лечебно - диагностического процесса « Перекрестный контроль » внутри ЛПУ

Второй клинический уровень экспертизы Заведующий отделением ежеквартально проводит анализ : Числа проверок, проведенных по контролю экспертизы трудоспособности, своевременному повышению квалификации лечащих врачей Числа экспертиз КМП, направления больных на МСЭ, на ВК, анализ качества ведения сложных в клиническом отношении больных и т. д.

Третий уровень экспертизы Врачебная комиссия ежеквартально проводит оценку : Числа проведенных экспертиз по контролю КМП, продлению сроков лечения и т. д. Реабилитационного потенциала и реабилитационного прогноза, направления больных на МСЭ и т. д. Числа экспертиз по контролю КМП и соблюдению стандартов МП Количества проведенных заседаний лечебно - контрольной подкомиссии

Четвертый уровень экспертизы Заместитель руководителя учреждения по КЭР ежегодно проводит анализ : Числа проверок состояния ЭВУТ, экспертной деятельности врачей и заведующих отделениями, качества ведения первичной медицинской документации Количества проведенных семинаров, конференций, совещаний по вопросам экспертизы Числа подготовленных методических и утвержденных главным врачом организационных документов

Пятый уровень экспертизы Руководитель медицинской организации ежегодно проводит анализ : Наличия регламента и качества экспертной работы Количества приказов, изданных по регулированию и совершенствованию экспертной работы Числа обоснованных жалоб населения на экспертную работу Количества претензий к порядку оказания и КМП и др.

Примерный перечень документов при проверке системы внутреннего контроля качества медицинской помощи Примерный перечень документов при проверке системы внутреннего контроля качества медицинской помощи Положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Приказ о назначении ответственного должностного лица за внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи Приказ об организации работы врачебной комиссии в медицинской организации, план - график заседаний ВК, протоколы ВК Наличие федеральных стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи документы по учету клинико - экспертной работы Учетно - отчетная медицинская документация

Примерный перечень документов при проверке системы внутреннего контроля качества медицинской помощи Примерный перечень документов при проверке системы внутреннего контроля качества медицинской помощи Наличие Журнала регистрации обращений граждан. Организация личного приема граждан Приказы о мерах административного взыскания по результатам служебных расследований обращений граждан Ответы заявителям по обращениям Материалы социологических опросов пациентов Решения администрации МО, направленные на улучшение качества оказания медицинской помощи Положение об организации охраны труда Трудовые договоры с медицинскими и фармацевтическими работниками с четко сформулированными в них ограничениями при осуществлении профессиональной деятельности ( согласно ст. 74 Федерального закона от г ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации »)