Нормативные документы по ВИЧ-инфекции ГУЗ Центр СПИД г.Ульяновск заведующая эпидемиологическим отделением Гришкеева Е.А. 2014год

Перечень основных нормативных документов по ВИЧ-инфекции Федеральный Закон РФ от г. «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, (ВИЧ-инфекции)» Федеральный Закон РФ от г.«Об основах охраны здоровья граждан» Постановление Правительства РФ от N 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе» Постановление Правительства РФ от N 186 "Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2003 г. N 188 «О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче разрешения на временное проживание или виде на жительство, на работу иностранным гражданам в РФ» Постановление Правительства РФ от 4 сентября 1995 г. N 877 «Об утверждении перечня работников отдельных профессий, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении медицинских осмотров Постановление Правительства РФ от 28 февраля 1996 г. N 221 «Об утверждении правил обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы на выявление ВИЧ Постановление Правительства РФ от 25 ноября 1995 г. N 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции» СанПиН – 10 от г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СП «Профилактика ВИЧ-инфекции»

Перечень основных нормативных документов по ВИЧ-инфекции Приказ МЗ РФ от г. «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызванном ВИЧ» Приказ М З РФ от г. 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечению ВИЧ-инфекции» Приказ МЗ РФ от г. 295 «О введении в действие правил проведения обязательного освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ» Приказ МЗ РФ от г. 606 «Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребёнку» Приказ Минздрава России от N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология, раздел 6» Приказ МЗ РФ от г. 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ+ матерями»

Перечень основных нормативных документов по ВИЧ-инфекции Приказ МЗ РФ от г. 51 «Национальный календарь прививок» Кодекс административных правонарушений Семейный кодекс РФ от г. 223 – ФЗ Уголовный кодекс РФ от г. 63 – ФЗ: Приказ МЗ Ульяновской области 225 от г. «Об организации профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребёнку» Приказ МЗ Ульяновской области от г «Об организации раннего выявления и химиопрофилактики туберкулёза у больных с ВИЧ-инфекцией» Приказ МЗ Ульяновской области от г. 03/02 «Об организации профилактических мероприятий по предупреждению профессионального инфицирования ВИЧ и парентеральных вирусных гепатитов» Международная статистическая классификация болезней (МКБ – 10)

Медицинское освидетельствование Проводится в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения, включая лабораторное исследование. Выдача официального документа о наличии или отсутствии ВИЧ осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения. Медицинское освидетельствование проводится добровольно, кроме лиц, подлежащих обязательному обследованию. Заполняется форма информированного согласия пациента в 2- х экземплярах (СП «Профилактика ВИЧ – инфекции») Несовершеннолетние до 14 лет, недееспособные и желающие освидетельствуются по просьбе или с согласия законного представителя, которые имеют право присутствовать при освидетельствовании. Медицинское освидетельствование проводится с предварительным и последующим консультированием В государственных ЛПУ освидетельствование граждан РФ проводится бесплатно.

Консультирование Дотестовое консультирование Получение информации Предоставление информации Обсуждение Получение согласия В результате дотестового консультирования человек: Получает информацию о ВИЧ – инфекции, тесте на антитела к ВИЧ, мерах профилактики ВИЧ – инфекции, возможных последствиях тестирования. Получает объективную оценку наличия в его жизни риска заразиться ВИЧ – инфекцией. Принимает осознанное решение о прохождении обследования на антитела к ВИЧ Заполняет форму информированного согласия на проведение исследования в 2- х экземплярах Обдумывает возможности для изменения своего поведения, рискованного в отношении ВИЧ-инфекции.

Забор материалов, транспортировка и хранение сывороток крови Забор крови – из локтевой вены 3-5мл в сухую чистую пробирку. У новорожденных детей – пуповинная кровь Кровь хранить не более 12 час. при комнатной t и не более 1 суток в холодильнике при t град С Сыворотку отбирать не позднее 2 часов после взятия крови, т.к. гемолиз и неправильный результат Для отделения сыворотки обводить сгусток крови стеклянной палочкой (пипеткой, капилляром) индивидуальной для каждого образца Сыворотку доставлять не позднее 24 час. после взятия крови При необходимости можно хранить до 7 дней в холодильнике при t град С, при длительном хранении заморозка

Рекомендации по оформлению направления при обследовании на ВИЧ Направление в Центр СПИД оформлять, согласно установленным формам (приказ Министерства здравоохранения СССР от г. 690 «О совершенствовании учета лиц, инфицированных ВИЧ и больных СПИД», приложение 5, форма 264/у - 88), в 2 – х экземплярах, четким, разборчивым почерком печатными буквами, без сокращений, желательно индивидуальное на каждого пациента Направления в процедурном кабинете хранить не менее года

Направление Направление _________ На исследование крови на ВИЧ В__(наименование учреждения) Наименование ЛПО, или название отделения по порядку Регистрационный Фамилия, имя, отчество (полностью) Пол Число, месяц, год рождения Домашний адрес (по прописке и фактического проживания) Код *В графе «код» проставлять все коды, к которым относится обследуемый Дата забора Результат Должность, фамилия, подпись лица направляющего материал Дата отправки биоматериала

Кодирование при обследовании на ВИЧ 102 – больные наркоманией 103 – гомо и бисексуалы 104 – больные заболеваниями, передающимися половым путем 108 – доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей) 109 – беременные 112 – лица, находящиеся в местах лишения свободы 113 – обследование по клиническим показаниям (указать диагноз) 115 – медицинский персонал, занятый диагностикой, лечением ВИЧ + пациентов 118 – прочие (с указанием причины обследования - для военкомата и т.д.) 120 – обследованные при эпидемиологическом расследовании (гетеро и гомо сексуальные партнеры; партнеры по в/в вливанию наркотиков; дети, рожденные от ВИЧ – инфицированных матерей; матери, имеющие ВИЧ позитивных детей) 200 – иностранные граждане

Транспортировка биоматериала Контейнеры для перемещения биоматериала внутри ЛПО и транспортировки в лабораторию ГУЗ Центр СПИД должны быть: выполнены из прочного материала с покрытием, устойчивым к действию дезинфекционных средств; оборудованы плотной крышкой; иметь четкую маркировку, не смывающуюся при дез. обработке. дно контейнера должно быть выстлано адсорбирующим материалом; контейнер не должен быть слишком тесным или слишком свободным; флаконы (пробирки) с биоматериалом устанавливать в штатив или в полиэтиленовый пакет, затем – в контейнер; направления вложить сначала в полиэтиленовый пакет, затем – в контейнер с биоматериалом. Не обертывать направлением пробирки! Не вставлять направления в пробирки!

Добровольное медицинское освидетельствование Проводится добровольно с согласия или по просьбе освидетельствуемого лица или его представителя Может проводиться анонимно СП «Профилактика ВИЧ – инфекции» При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений по паспорту или документу, удостоверяющему личность обследуемого: полные ФИО, полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства и прописки, код контингента При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект РФ). ФИО не указывается

Приложение 3 к Приказу МЗ РФ от г. 295 Перечень показаний для обследования на ВИЧ/СПИД в целях улучшения качества диагностики ВИЧ – инфекции 1. больные по клиническим показаниям: лихорадящие более 1 месяца имеющие увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца с диареей длящейся более 1 месяца с необъяснимой потерей веса на 10% и более с затяжными и рецидивирующими пневмониями или пневмониями не поддающимися обычной терапии затяжными и рецидивирующими гнойно – бактериальными, паразитарными заболеваниями, сепсисом с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц с ворсистой лейкоплакией языка с рецидивирующей пиодермией женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии

2. больные с подозрением или подтвержденным диагнозом: наркомания (с парентеральным путем введения наркотиков) заболевания, передающиеся половым путем саркомы Капоши лимфомы мозга Т – клеточного лейкоза легочного и внелегочного туберкулеза гепатита В, Hbs – антигеноносительства (при постановке диагноза и через 6 месяцев) заболевания, обусловленного цитомегаловирусом генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет

мононуклеоза (через 3 месяца после начала заболевания) пневмоцистоза (пневмонии) токсоплазмоза (центральной нервной системы) криптококкоза (внелегочного) криптоспоридиоза изоспороза гистоплазмоза стронгилоидоза кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких глубоких микозов атипичных микобактериозов прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии анемии различного генеза 3. беременные (при взятии на учёт по беременности, в 30 недель, в родах)

Обязательное медицинское освидетельствование Проводится донорам крови, биологических жидкостей, органов и тканей. Проводится следующим работникам при поступлении на работу и при периодических мед. осмотрах: врачи, средний и младший медицинский персонал центров СПИД, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно – медицинской экспертизы и другой работы с лицами инфицированными ВИЧ, имеющие с ними непосредственный контакт; врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий, которые осуществляют обследование населения на ВИЧ – инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных ВИЧ; научные работники, специалисты, служащие и рабочие НИИ, предприятий по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими ВИЧ.

Обязательное медицинское освидетельствование Медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год При поступлении а в акушерские стационары (отделения) медицинские работники проходят обследование крови на ВИЧ и в дальнейшем 1 раз в год. Лица при первоначальной постановке на воинский учет и при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения В местах лишения свободы обследуются: доноры крови, плазмы, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов, привлекаемые в медицинских учреждениях уголовно-исполнительной системы к выполнению обязанностей работников, указанных в Перечне работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров не реже одного раза в год; по клиническим показаниям

Обязательное медицинское освидетельствование Иностранные граждане прибывающие на срок более 3 месяцев и при получении гражданства или вида на жительство должны предъявить сертификат об отсутствии у них ВИЧ (не распространяется на дипломатов, консулов иностранных государств и членов их семей) Сертификат должен содержать: паспортные данные или данные документа, его заменяющего (имя, фамилия обследованного; день, месяц, год рождения; N паспорта или документа, его заменяющего; страна постоянного или преимущественного проживания); сведения о планируемом периоде пребывания в Российской Федерации; информацию о проведенном исследовании крови на наличие ВИЧ - инфекции (дата проведенного исследования; подпись врача, выполнившего исследование; серия диагностикума, с помощью которого проводилось исследование; печать учреждения, где произведено исследование; подпись обследованного). сертификат заполняется на русском и английском языках и действителен в течение трех месяцев со дня проведения исследования.

Паталогоанатомическое вскрытие Обязательному вскрытию подлежат умершие от инфекционного заболевания или при подозрении на него (Федеральный Закон РФ от г.«Об основах охраны здоровья граждан») ( письмо Министерства здравоохранения СССР от – 21 – 536 «О диагностике СПИД при патологоанатомическом исследовании трупов детей») имеется реальная возможность наличия у умерших больных не диагностированного при жизни СПИДа. Необходимо обращать внимание на следующие данные анамнеза: длительно текущие, не поддающиеся лечению пневмонии, диареи, необъяснимые лихорадки, потеря массы тела, увеличение лимфоузлов, наличие лимфопролиферативных процессов, саркомы Капоши. При макроскопическом исследовании в пользу СПИДа говорит атрофия тимуса, увеличение части лимфоузлов при атрофии других, наличие проявлений хронических инфекций. При наличии вышеуказанных изменений следует заподозрить СПИД и направить материал на лабораторное обследование. Необходимо обращать внимание на умерших от передозировки наркотиков, отравления неизвестным веществом, насильственной смерти и т.д., особенно у молодых людей. Нужно обследовать на ВИЧ трупную кровь мертворожденных детей, а также детей, рожденных от ВИЧ – инфицированных матерей и не обследованных прижизненно

Послетестовое консультирование Статья 13. Право ВИЧ – инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования При выявлении ВИЧ – инфекции гражданин уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование о результатах, необходимости мер предосторожности, об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения либо заражение другого лица, о гарантиях прав и свобод ВИЧ – инфицированных. Если человек несовершеннолетний (до 18 лет), недееспособный – уведомляются родители или законные представители.

Послетестовое консультирование при отрицательном результате Пациент с низким риском относительно инфекции ВИЧ. Необходимо напомнить основную информацию, предоставленную до тестирования (можно попросить пациента самого вспомнить услышанное). Обсудить вопросы наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции.

Послетестовое консультирование при отрицательном результате Пациент с высоким риском относительно ВИЧ- инфекции Обсудить значение полученного результата. Повторить основную информацию, предоставленную до тестирования. Напомнить пациенту о наличии периода окна. Рекомендовать повторное тестирование через 3-6 месяцев; Вернуться к вопросу наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции. Обсудить необходимость использования презервативов для безопасного секса с ВИЧ+ партнером. При наличии в анамнезе сведений об употреблении наркотиков, обратить внимание пациента на соблюдение стерильности шприцев и игл, раствора наркотика, емкости из которой он набирается, недопустимости их совместного использования с другими.

Сомнительный (неопределённый) результат исследования на антитела к ВИЧ (СП «Профилактика ВИЧ – инфекции») Проводятся повторные исследования на антитела к ВИЧ в ИБ через 2 недели, 3 и 6 месяцев. Если получены отрицательные результаты, то дальнейшее исследование не требуется Если будет вновь неопределённый результат, но факторов риска заражения и клиники ВИЧ – инфекции нет, то результат – ложно положительный Если есть эпидемиологические и клинические показания, наблюдение продолжается врачом инфекционистом, назначается дальнейшее обследование

После - тестовое консультирование при положительном результате. Врач: Сообщает результат ясно и кратко Предоставляет время для осознания сообщения Объясняет в простых словах, что такое ВИЧ, как он влияет на иммунную систему, разницу между ВИЧ инфекцией и СПИДом; Объясняет, что диагноз ВИЧ – инфекции, стадия заболевания будут окончательно определены в центре профилактики и борьбы со СПИДом врачом – инфекционистом на основании клинических, эпидемиологических и лабораторных данных. Явка в Центр СПИД обязательна

Последствия выявления ВИЧ Не могут быть донорами Иностранные граждане подлежат депортации Военные: Стадия 2В, 4А-В, 5 не годен к военной службе. Стадия 2А, 2Б, 3 годен к военной службе с незначительными ограничениями граждане, проходящие и прошедшие военную службу по контракту, поступающие в военно- учебные заведения, офицеры запаса, не проходившие военную службу, при поступлении их на военную службу по контракту, военнослужащие, прошедшие военную службу по контракту, при призыве на военные сборы ФСИН При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин лица, находящиеся в местах лишения свободы, подвергаются мерам взыскания, предусмотренным законодательством Российской Федерации за нарушение требований режима отбывания наказаний. Медицинские работники – не отстраняются

Права ВИЧ-инфицированных Лицо, прошедшее освидетельствование, имеет право на повторное обследование в том же или ином ЛПУ независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования Оказываются все виды медицинской помощи на общих основаниях. Оказание ВИЧ+ пациентам медицинской помощи при заболеваниях не связанных с ВИЧ-инфекцией проводится соответствующими врачами- специалистами с учётом рекомендаций врачей-инфекционистов При отсутствии в ЛПО отделения для лечения ВИЧ+ пациентов оказание специализированной медицинской помощи проводится в стационаре на базе инфекционного отделения, имеющего в своём составе выделенные койки Администрация ЛПО обязана создать условия для реализации прав ВИЧ – инфицированных, а также для предупреждения распространения ВИЧ – инфекции Не допускаются увольнение с работы, отказ в приеме на работу, в общеобразовательные учреждения, в ЛПУ, а также ограничение жилищных и других прав и интересов членов семей ВИЧ – инфицированных.

Врачебная тайна ФЗ 323 от Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений Не допускается разглашение, сведений составляющих врачебную тайну, в т.ч. после смерти человека лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных, служебных или иных обязанностей Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах на ВИЧ, должны сохранять эти сведения в тайне ( Постановление Правительства РФ от г.) За разглашение тайны – ответственность в соответствии с законодательством РФ

С согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается: В целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю По запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством В случае оказания помощи несовершеннолетнему для информирования его родителей или законных представителей При наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью гражданина причинен в результате противоправных действий.

Кодекс РФ об административных правонарушениях от г. 195-ФЗ Статья 6.1 Сокрытие лицом, больным ВИЧ-инфекцией, венерическим заболеванием, источника заражения, а также лиц, имевших с указанным лицом контакты, создающие опасность заражения этими заболеваниями, влечет наложение административного штрафа в размере от пяти до десяти минимальных размеров оплаты труда.

Уголовный кодекс РФ от г. Статья 122. Заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ – инфекцией – наказывается ограничением свободы на срок до 3 лет, либо арестом на срок от 3 – 6 месяцев, либо лишением свободы на срок до 1 года. Заражение другого лица ВИЧ – инфекцией лицом, знавшим о наличии у него этой болезни – лишение свободы на срок до 5 лет Деяние, предусмотренное частью 2 настоящей статьи, совершенное в отношении 2 или более лиц либо в отношении несовершеннолетнего – до 8 лет лишения свободы Заражение другого лица ВИЧ – инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей – до 5 лет лишения свободы с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет. Примечание: лицо, совершившее деяния, предусмотренные в 1 и 2 части, освобождается от уголовной ответственности, если другое лицо было своевременно предупреждено о наличии болезни и добровольно согласилось совершить действия, создавшие опасность заражения.(ФЗ от г. 162 – ФЗ).

Семейный кодекс РФ от г ФЗ Статья 15. Если одно из лиц, вступающих в брак скрыло от другого лица наличие ВИЧ – инфекции, последний вправе обратиться в суд с требованием о признании брака недействительным

Организация диспансерного наблюдения Цель – увеличение продолжительности и сохранение качества жизни Приверженность к назначению ВААРТ, лечению вторичных заболеваний Оказание психологической помощи Диспансерное наблюдение за детьми проводит педиатр Центра СПИД совместно с педиатром ЛПУ Обязательная работа с контактными лицами, наблюдение, обследование

Приказ МЗ Ульяновской области 1220 от г. «Об организации раннего выявления и химиопрофилактики туберкулёза у больных с ВИЧ - инфекцией назначить специалистов, ответственных за организацию медицинской помощи ВИЧ – инфицированным. Считать данных специалистов основными держателями пофамильной информации о ВИЧ – инфицированных пациентах и людях с результатами сомнительного иммунноблотинга на ВИЧ организовать активное приглашение ВИЧ – инфицированных пациентов, проживающих в районе обслуживания поликлиники, для проведения скрининга на туберкулёз Флюорографическое обследование 2 раза в год ЛПУ по месту жительства

ЖЕЛАЮ ЗДОРОВЬЯ!