«СТРАТЕГИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2025 ГОДА» - намерения и реальность профессор Салават Шейхович Сулейманов

Проект рассмотрен и одобрен Правительством РФ 26 декабря 2012 года

Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года (утверждена приказом МЗ РФ от 13 февраля 2013 г. 66) Паспорт

Повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для медицинского применения для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации

Задача 1. Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения; Задача 2. Совершенствование порядков формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

Задача 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения; Задача 4. Совершенствование государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Задача 5. Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников.

годы, в том числе: I этап ( годы) I этап ( годы) Совершенствование нормативных правовых актов в сфере лекарственного обеспечения населения Российской Федерации II этап ( годы) II этап ( годы) Реализация пилотных проектов по совершенствованию лекарственного обеспечения населения на территориях субъектов Российской Федерации III этап ( годы) III этап ( годы) Внедрение эффективных моделей лекарственного обеспечения на территории Российской Федерации

Формирование и функционирование системы рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения; повышение удовлетворенности населения доступностью лекарственного обеспечения; обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе за счет принятия мер по борьбе с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения;

обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения в необходимых и важнейших лекарственных препаратах для медицинского применения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации; повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников и повышение качества оказываемой медицинской помощи; снижение показателей заболеваемости и смертности, предусмотренное реализацией Государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 1. Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения.

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Для решения этой задачи предусматривается: - внедрение современных клинических рекомендаций (протоколов) ведения больных; - создание эффективной системы рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения на основе принципов доказательной медицины; - формирование единого федерального регистра лиц, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно или со скидкой при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях; - совершенствование порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 1. Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения. Для решения этой задачи предусматривается: - разработка и внедрение системы электронных назначений лекарственных препаратов для медицинского применения с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии (автоматическая проверка правильности назначенного режима дозирования, прогнозирование взаимодействий лекарственных препаратов для медицинского применения, автоматическая проверка на наличие показаний и противопоказаний); - создание механизмов стимулирования рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения для эффективного управления ресурсами здравоохранения; - развитие "школ пациентов" и осуществления мероприятий по формированию здорового образа жизни населения путем просветительской деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 2. Совершенствование порядков формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Для решения этой задачи предусматривается: - совершенствование порядка формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, с учетом их фармакоэкономической эффективности и клинических рекомендаций.

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения. Для решения этой задачи предусматривается: - совершенствование государственной контрольно-разрешительной системы в сфере обращения лекарственных средств путем осуществления контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения на всех этапах их обращения, в том числе предусматривающей инспектирование производств МИБП, их сертификацию, мониторинг побочного действия МИБП и расследование осложнений и необычных реакций, возникающих после введения МИБП; - совершенствование системы стандартизации в области обеспечения и контроля качества лекарственных средств, включая систему аттестации государственных стандартных образцов; - гармонизация требований к проведению доклинических испытаний и клинических исследований, организации производства, хранению, транспортированию, отпуску, уничтожению лекарственных средств, а также правил и форм оценки соответствия с учетом международных стандартов;

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения. Для решения этой задачи предусматривается: - модернизация "холодовой" цепи и совершенствование контроля температурного режима при транспортировании и хранении МИБП; - создание процедур выведения из обращения клинически неэффективных и малоэффективных лекарственных препаратов для медицинского применения; - оптимизация государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, применяемых для лечения редких заболеваний; - формирование перечня по взаимозаменяемым лекарственным препаратам для медицинского применения;

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения. Для решения этой задачи предусматривается: - формирование единой информационной системы в области лекарственного обеспечения; - совершенствование порядка закупок МИБП, имеющих длительный цикл производства и ограниченные сроки хранения; - развитие международного сотрудничества информационного обмена по вопросам лекарственного обеспечения населения.

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 4. Совершенствование государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Для решения этой задачи предусматривается: - совершенствование государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения, в том числе на основе формирования системы референтных цен; - разработка модели системы референтных цен.

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Задача 5. Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников

Реализация Стратегии лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии Для решения этой задачи предусматривается: - создание единой информационно-справочной системы по актуальным методам лечения и рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения для медицинских и фармацевтических работников; - создание системы повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников по вопросам рациональной лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины, а также организации вакцинопрофилактики инфекционных болезней; - обеспечение доступа медицинских и фармацевтических работников к международным информационным ресурсам в сфере здравоохранения.

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задачи реализации Стратегии Индикаторы реализации Задача 1 удовлетворение потребности отдельных категорий граждан в необходимых лекарственных препаратах для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется за счет средств федерального бюджета (процент); удовлетворение потребности отдельных категорий граждан в необходимых лекарственных препаратах для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации (процент); увеличение объема иммунизации и расширение видов прививок, включенных в региональные календари профилактических прививок (динамика роста объема сделанных прививок по отношению к исходному уровню); показатель смертности от болезней кровообращения; показатель смертности от новообразований (в том числе злокачественных); показатель смертности от туберкулеза

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задачи реализации Стратегии Индикаторы реализации Задача 2производство отечественных лекарственных препаратов для медицинского применения по номенклатуре перечней, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (процент) Задача 3показатель выявления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения (процент к предыдущему периоду); поддержание эпидемического благополучия населения при инфекциях, контролируемых вакцинами (стабилизация заболеваемости на низких уровнях);

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задачи реализации Стратегии Индикаторы реализации Задача 4 индекс роста цен на лекарственные препараты для медицинского применения по номенклатуре перечней, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг Задача 5 доля медицинских работников, повысивших квалификацию медицинских и фармацевтических работников по вопросам рациональной лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины (процент) В целом по всем задачам Стратегии частота госпитализации (процент к предыдущему периоду) ожидаемая продолжительность жизни при рождении; показатели смертности от всех причин (процент)

Задача 1 Годы Удовлетворение потребности отдельных категорий граждан в необходимых лекарственных препаратах для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется за счет средств федерального бюджета (процент) Удовлетворение потребности отдельных категорий граждан в необходимых лекарственных препаратах для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется за счет средств бюджетов субъектов РФ (процент) Увеличение объема иммунизации и расширение видов прививок, включенных в региональные календари профилактических прививок Разрабатывается каждым субъектом РФ самостоятельно в соответствии с региональными особенностями

Задача 5 Годы Доля медицинских работников, повысивших квалификацию медицинских и фармацевтических работников по вопросам рациональной лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины (в процентах ) , , , , , , , , , ,

План реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников Мероприятия Стратегии Вид документа или мероприятия по реализации Стратегии Ответственные исполнители Срок выполнения Создание и ведение единой информационно- справочной системы по актуальным методам лечения и рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения для медицинских и фармацевтических работников Ведомственный нормативный правовой акт Минздрав России 2014 г гг.

План реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников Мероприятия СтратегииВид документа или мероприятия по реализации Стратегии Ответственные исполнители Срок выполнения Создание системы повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников по вопросам рациональной лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины Ведомственный нормативный правовой акт Минздрав России 2014 г гг.

План реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников Мероприятия СтратегииВид документа или мероприятия по реализации Стратегии Ответственные исполнители Срок выполнения Обеспечение доступа медицинских и фармацевтических работников к международным информационным ресурсам в сфере здравоохранения Ведомственный нормативный правовой акт Минздрав России 2014 г гг.

План реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года Реализация комплекса мер по подготовке проведения пилотных проектов Мероприятия СтратегииВид документа или мероприятия по реализации Стратегии Ответственны е исполнители Срок выполнения Определение субъектов Российской Федерации, в которых будут проводиться пилотные проекты, и согласование с ними проведения данных мероприятий Распоряжение Правительства Российской Федерации, соглашение Минздрав России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации 2014 г.

План реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года Реализация комплекса мер по подготовке проведения пилотных проектов Мероприятия СтратегииВид документа или мероприятия по реализации Стратегии Ответственны е исполнители Срок выполнения Утверждение перечня мероприятий, категорий граждан, участвующих в пилотных проектах, и формирование расчетов по определению финансовых затрат Распоряжение Правительства Российской Федерации Минздрав России, Минфин России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации 2015 г.

План реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года Реализация комплекса мер по подготовке проведения пилотных проектов Мероприятия СтратегииВид документа или мероприятия по реализации Стратегии Ответственны е исполнители Срок выполнения Проведение пилотного внедрения различных моделей лекарственного обеспечения Распоряжение Правительства Российской Федерации Минздрав России, Минфин России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации 2016 г.

«Хотели как лучше…» (В.И.Черномырдин) А КАК ПОЛУЧИТСЯ?